Uni-Porimun thuốc điều trị viêm giác mạc nghiêm trọng ở người lớn mắc bệnh khô mắt

1. Thuốc Uni-Porimun là thuốc gì?

Cyclosporin (còn gọi là cyclosporin A) là một polypeptid vòng có tác dụng ức chế miễn dịch. Cyclosporin được chứng minh có tác dụng chống viêm.

Thuốc Uni-Porimun được chỉ định điều trị viêm giác mạc nghiêm trọng ở người lớn mắc bệnh khô mắt khi tình trạng bệnh không cải thiện bằng điều trị với nước mắt nhân tạo.

2. Thành phần thuốc Uni-Porimun

Mỗi 1 ml chứa:

Thành phần hoạt chất: Cyclosporin …………………1 mg

Thành phần tá dược: Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, poloxamer 188, glycerin, natri hydroxyd, acid hydrocloric, nước tinh khiết.

Mô tả: Dịch đồng nhất sau khi lắc.

3. Dạng bào chế

Nhũ tương nhỏ mắt.

4. Chỉ định

5. Liều dùng

Việc kê đơn thuốc nên được tiến hành bởi các bác sĩ nhãn khoa có kinh nghiệm

Liều dùng

Người lớn

Nhỏ 1 giọt/lần, 1 lần/ngày vào mắt bị bệnh trước khi đi ngủ.

Đánh giá đáp ứng điều trị ít nhất 6 tháng/lần.

Nếu bệnh nhân quên một liều thuốc, tiếp tục điều trị vào ngày tiếp theo như bình thường. Khuyến cáo bệnh nhân không nên nhỏ nhiều hơn 1 giọt thuốc vào mắt bị bệnh.

Người cao tuổi

Việc sử dụng thuốc trên người cao tuổi đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Không yêu cầu hiệu chỉnh liều trên đối tượng này.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận

Tác dụng của thuốc chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan hoặc thận. Tuy nhiên, không có khuyến cáo đặc biệt nào trên đối tượng này.

Trẻ em

Việc sử dụng cyclosporin không có liên quan ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi trong điều trị viêm giác mạc nặng ở bệnh nhân mắc bệnh khô mắt, tình trạng này không cải thiện mặc dù đã điều trị bằng nước mắt nhân tạo

Cách dùng

Chỉ sử dụng để nhỏ mắt

Thận trọng trước khi sử dụng

Cần hướng dẫn bệnh nhân rửa sạch tay trước khi dùng thuốc.

Trước khi nhỏ thuốc, nên lắc nhẹ ống thuốc.

Hướng dẫn bệnh nhân ấn nhẹ ngón tay vào góc trong mắt (để ngăn chặn lưu thông ống mũi lệ) và nhắm chặt mi mắt trong vòng 2 phút sau khi nhỏ thuốc để giảm nguy cơ hấp thu toàn thân. Điều này có thể giúp giảm các tác dụng không mong muốn toàn thân và tăng tác dụng tại chỗ của thuốc

Nếu bệnh nhân phải sử dụng nhiều hơn một thuốc nhỏ mắt, dùng các sản phẩm cách nhau ít nhất 15 phút và sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin cuối cùng.

Hướng dẫn sử dụng và mở ống thuốc nhỏ mắt UNI-PORIMUN

Bước 1: Tách ống ra khỏi vỉ, kiểm tra tính nguyên vẹn của ống trước khi mở.

Bước 2: Lắc nhẹ ống thuốc. Sau đó vặn rời nắp ống thuốc và giữ sạch đầu nắp.

Bước 3: Giữ ống gần nhưng không chạm vị trí cần nhỏ mắt và bóp nhẹ, nhỏ từng giọt.

Bước 4: Đậy nắp lại sau khi sử dụng.

6. Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong các trường hợp:

– Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

– Bệnh nhân có các khối u ác tính hoặc giai đoạn tiền ung thư ở mắt hoặc quanh mắt.

– Bệnh nhân đang bị hoặc nghi ngờ bị nhiễm khuẩn mắt.

7. Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn
Dữ liệu an toàn của thuốc
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là đau mắt (19,0%), kích ứng mắt (17,5%), sung huyết mắt (5,5%), tăng tiết nước mắt (4,9%) và ban đỏ mí mắt (1,7%) thường thoáng qua và xảy ra trong quá trình nhỏ thuốc. Phản ứng bất lợi phù hợp với những phản ứng đã được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường.
Phân loại tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn dưới đây được quan sát từ các thử nghiệm lâm sàng và được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất, được quy ước như sau: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000); rất hiếm gặp (ADR < 1/10000), hoặc không rõ (không thể ước tính được từ dữ liệu hiện có).

Nhiễm khuẩn và nhiễm kí sinh trùng	Ít gặp	Nhiễm khuẩn giác mạc, nhiễm herpes ở mắt
Rối loạn mắt	Rất thường gặp	Đau mắt, kích ứng mắt
	Thường gặp	Ban đỏ ở mi mắt, tăng tiết nước mắt, sung huyết mắt, nhìn mờ, phù mi mắt, sung huyết kết mạc, ngứa mắt
	Ít gặp	Phù kết mạc, rối loạn tiết nước mắt, tiết rỉ mắt, kích ứng kết mạc, viêm kết mạc, cảm giác có vật lạ trong mắt, tích lũy thuốc ở mắt, viêm giác mạc, viêm mi mắt, mọc chắp ở mắt, thâm nhiễm giác mạc, sẹo ở giác mạc, ngứa mi mắt, viêm mống mắt thể mi, khó chịu ở mắt
Rối loạn chung và tại vị trí dùng thuốc	Ít gặp	Phản ứng tại vị trí nhỏ mắt
Rối loạn hệ thần kinh	Ít gặp	Đau đầu

Mô tả một số tác dụng không mong muốn
Đau tại vị trí nhỏ mắt thường xuyên được báo cáo khi sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin trong các thử nghiệm lâm sàng. Nguyên nhân nhiều khả năng là do cyclosporin.
Nhiễm trùng toàn thân và tại chỗ.
Các bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cyclosporin là các đối tượng tăng nguy cơ nhiễm khuẩn. Có thể xảy ra cả nhiễm khuẩn tại chỗ và nhiễm khuẩn toàn thân. Bệnh nhiễm khuẩn hiện mắc có thể bị trầm trọng thêm. Các ca nhiễm khuẩn đã được báo cáo là ít gặp. Hướng dẫn bệnh nhân bịt mũi (để ngăn chặn lưu thông ống mũi lệ) và nhắm chặt mi mắt trong vòng 2 phút sau khi nhỏ thuốc để giảm nguy cơ hấp thu toàn thân.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Khi phối hợp với thuốc ảnh hưởng miễn dịch hoặc nhỏ mắt chứa corticosteroid, có thể làm tăng tác dụng ức chế miễn dịch.

9. Thận trọng khi sử dụng

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Nhũ tương nhỏ mắt cyclosporin chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân có tiền sử nhiễm Herpes ở mắt, do vậy nên thận trọng khi sử dụng sản phẩm trên đối tượng này.

Đeo kính áp tròng

Hiện chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc trên các bệnh nhân đeo kính áp tròng. Cần khuyến cáo giám sát các bệnh nhân bị viêm giác mạc nghiêm trọng. Nên tháo kính áp tròng trước khi nhỏ thuốc vào thời điểm trước khi đi ngủ và đeo lại kính khi ngủ dậy.

Dùng đồng thời với các thuốc khác

Kinh nghiệm sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin trong điều trị glaucoma còn hạn chế. Thận trọng khi điều trị bệnh này trên các bệnh nhân đang sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin, đặc biệt khi bệnh nhân đang sử dụng thuốc chẹn beta do nguy cơ giảm tiết nước mắt.

Tác động lên hệ miễn dịch

Các thuốc tác động lên hệ miễn dịch, bao gồm cả cyclosporin có thể ảnh hưởng tới sự bảo vệ vật chủ chống lại nhiễm khuẩn và các khối u ác tính. Do đó, nên kiểm tra mắt thường xuyên, khoảng ít nhất 6 tháng một lần khi sử dụng cyclosporin trong thời gian dài.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai/đang tránh thai:

Không sử dụng thuốc ở phụ nữ có khả năng mang thai và không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ có thai:

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt cyclosporin trên phụ nữ có thai.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên sinh sản khi sử dụng cyclosporin đường toàn thân ở mức phơi nhiễm vượt quá mức độ phơi nhiễm tối đa cho phép ở người, điều này cho thấy ít có mối liên quan tới việc sử dụng thuốc trên người.

Không sử dụng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích của người mẹ vượt trội so với nguy cơ trên thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

Khi sử dụng đường uống, cyclosporin được bài tiết qua sữa mẹ. Chưa có đủ thông tin về tác động của cyclosporin đối với trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, sử dụng liều điều trị của thuốc nhỏ mắt cyclosporin không có khả năng làm thuốc xuất hiện trong sữa mẹ. Cần cân nhắc quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc khi xem xét đến lợi ích của việc bú mẹ của trẻ và lợi ích trong điều trị đối với mẹ.

11. Ảnh hưởng của thuốc Uni-Porimun lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể xuất hiện tình trạng nhìn mờ tạm thời hoặc rối loạn thị lực sau khi nhỏ thuốc, điều này ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần khuyên bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi thị lực rõ trở lại.

12. Quá liều

Tình trạng quá liều thường không xảy ra khi sử dụng đường nhỏ mắt. Nếu xảy ra tình trạng quá liều, cần phải điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Uni-Porimun ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Mở nắp sử dụng trong 3 ngày.

Không dùng thuốc Uni-Porimun quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Uni-Porimun ở đâu?

Hiện nay, Uni-Porimun là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.

15. Giá bán

Giá bán thuốc Uni-Porimun trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”