1. Thuốc Ridifan 10mg là thuốc gì?
Thuốc Ridifan 10mg là sản phẩm của công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương, Việt Nam với thành phần chính Racecadotril là một loại thuốc có tác dụng điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở trẻ sơ sinh trên 3 tháng.
2. Thành phần thuốc Ridifan 10mg
- Racecadotril ………………….10mg
- Tá dược vđ 1 gói (Đường trắng, Eudragit NM30D, Hương mơ, Colloidal anhydrous).
3. Chỉ định thuốc Ridifan 10mg
Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở trẻ sơ sinh (trên 3 tháng tuổi) và trẻ em cùng với việc bù nước bằng đường uống và các biện pháp hỗ trợ thông thường, khi các biện pháp này không đủ để kiểm soát tình trạng lâm sàng và khi không thể điều trị nguyên nhân.
Nếu có thể điều trị nguyên nhân gây tiêu chảy, có thể dùng racecadotril như một liệu pháp điều trị bổ sung.
4. Liều dùng và cách dùng thuốc Ridifan 10mg
RIDIFAN 10 được dùng qua đường uống, cùng với việc bù nước bằng đường uống.
RIDIFAN 10 sử dụng cho trẻ <13 kg
Liều khuyến cáo được xác định theo trọng lượng cơ thể: 1,5 mg/kg mỗi liều (tương ứng với 1 đến 2 gói), ba lần mỗi ngày đều đặn.
Trẻ sơ sinh dưới 9 kg: 1 gói, 3 lần/ngày.
Ở trẻ sơ sinh từ 9 kg đến 13 kg: 2 gói, 3 lần mỗi ngày.
Thời gian điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em là 5 ngày. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi ghi nhận được 2 lần đi phân bình thường. Điều trị không quá 7 ngày.
Không có thử nghiệm lâm sàng ở trẻ dưới 3 tháng tuổi.
Các đối tượng đặc biệt:
Không có nghiên cứu ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ em bị suy thận hoặc suy gan.
Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận.
Thuốc có thể được thêm vào thức ăn, phân tán trong một cốc nước hoặc trong bình bú, trộn đều và sau đó dùng ngay.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Thuốc có thể được thêm vào thức ăn, phân tán trong một cốc nước hoặc trong bình bú, trộn đều và sau đó dùng ngay.
5. Chống chỉ định thuốc Ridifan 10mg
Không dùng Ridifan 10 cho trẻ nếu bị dị ứng (mẫn cảm) với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc. Do có chứa đường trắng (sucrose) , Ridifan 10 chống chỉ định với những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về việc không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc Ridifan 10mg
Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng về tiêu chảy cấp tính có sẵn trên 860 bệnh nhi được điều trị bằng racecadotril và 441 bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Các phản ứng bất lợi của thuốc sau đây được liệt kê dưới đây đã xảy ra với racecadotril thường xuyên hơn so với giả dược hoặc đã được báo cáo trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường. Tần suất của các phản ứng bất lợi được xác định theo quy ước sau:
Rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến ≥ 1/100 đến < 1/10), Ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm ( 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm (< 1/10.000), Không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Các phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm phản ứng tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng racecadotril.
Nhiễm trùng và nhiễm độc:
- Ít gặp: viêm amidan.
Rối loạn da và mô dưới da.
- Ít gặp: phát ban, ban đỏ.
- Không xác định: hồng ban đa dạng, phù lưỡi, phù mặt, phù môi, phù mí mắt, phù mạch, mày đay, hồng ban nút, phát ban, ngứa, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS)
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
- Không xác định: sốc phản vệ.
7. Tương tác thuốc
Tương tác thuốc
Tương tác của racecadotril với thuốc ức chế ACE
Sử dụng đồng thời racecadotril và thuốc ức chế ACE (ví dụ captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) có thể làm tăng nguy cơ phù mạch.
Ở người, điều trị đồng thời racecadotril với loperamid hoặc nifuroxazide không làm thay đổi dược động học của racecadotril.
Tương kỵ thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Ridifan 10mg
Việc sử dụng RIDIFAN 10 không làm thay đổi chế độ bù nước thông thường.
Việc bù nước rất quan trọng trong việc kiểm soát tiêu chảy cấp ở trẻ sơ sinh.
Yêu cầu bù nước và đường dùng phải phù hợp với độ tuổi và cân nặng của bệnh nhân cũng như giai đoạn và mức độ nghiêm trọng của bệnh, đặc biệt trong trường hợp tiêu chảy nghiêm trọng hoặc kéo dài kèm theo nôn mửa nhiều hoặc chán ăn. Trong trường hợp tiêu chảy nghiêm trọng hoặc kéo dài kèm theo nôn mửa nhiều hoặc chán ăn, cần cân nhắc việc bù nước qua đường tĩnh mạch.
Sự hiện diện của phân có máu hoặc mủ và sốt có thể cho thấy sự hiện diện của vi khuẩn xâm lấn là nguyên nhân gây tiêu chảy hoặc sự hiện diện của một bệnh nghiêm trọng khác. Ngoài ra, racecadotril chưa được thử nghiệm trong bệnh tiêu chảy liên quan đến kháng sinh. Vì vậy, không nên dùng racecadotril trong những trường hợp này.
Tiêu chảy mãn tính chưa được nghiên cứu đầy đủ với sản phẩm này.
Ở bệnh nhân tiểu đường, cần lưu ý rằng RIDIFAN 10 có chứa sucrose, thì lượng đường này phải được tính đến trong khẩu phần đường hàng ngày.
Không dùng Ridifan 10 cho trẻ sơ sinh dưới 3 tháng tuổi vì chưa có thử nghiệm lâm sàng trên đối tượng này.
Không dùng Ridifan 10 cho trẻ em bị suy thận hoặc gan, bất kể mức độ nào do thiếu thông tin về nhóm bệnh nhân này.
Do sinh khả dụng có thể bị giảm nên không dùng Ridifan 10 trong trường hợp nôn mửa kéo dài hoặc không kiểm soát được.
Sự xuất hiện các phản ứng trên da đã được báo cáo khi sử dụng sản phẩm. Hầu hết các trường hợp này đều nhẹ và không cần điều trị nhưng trong một số trường hợp, chúng có thể nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng. Không thể loại trừ hoàn toàn mối liên quan với racecadotril.
Khi gặp phản ứng da nghiêm trọng, phải ngừng điều trị ngay lập tức.
Quá mẫn/phù thần kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng racecadotril. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.
Có thể xảy ra phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, niêm mạc. Khi có phù mạch liên quan đến tắc nghẽn đường hô hấp trên, chẳng hạn như lưỡi thanh môn và/hoặc thanh quản, cần điều trị cấp cứu kịp thời.
Nên ngừng sử dụng Racecadotril và bệnh nhân phải được giám sát y tế chặt chẽ cho đến khi các triệu chứng được giải quyết hoàn toàn và bền vững.
Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quan đến điều trị bằng racecadotril có thể tăng nguy cơ phù mạch.
Sử dụng đồng thời racecadotril và thuốc ức chế ACE có thể làm tăng nguy cơ phù mạch. Do đó, cần đánh giá cẩn thận lợi ích-nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị bằng racecadotril ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế ACE.
Phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR):
Các phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm phản ứng tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng racecadotril. Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý hội chứng DRESS, nên ngừng sử dụng racecadotril ngay lập tức và cân nhắc phương pháp điều trị thay thế. Nếu bệnh nhân đã từng bị DRESS khi sử dụng racecadotril, không được bắt đầu lại điều trị bằng racecadotril ở những bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
9. Sử dụng thuốc Ridifan 10mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng racecadotril ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai, khả năng sinh sản, sự phát triển của phôi thai, quá trình sinh con/sinh nở hoặc sự phát triển sau sinh.
Tuy nhiên, do chưa có nghiên cứu lâm sàng cụ thể nên không nên dùng racecadotril cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Do thiếu thông tin về sự bài tiết racecadotril qua sữa mẹ, không nên dùng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Racecadotril không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc Ridifan 10mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc Ridifan 10mg tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Ridifan 10mg quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc Ridifan 10mg ở đâu?
Hiện nay, Ridifan 10mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc Ridifan 10mg có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc Ridifan 10mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
