Flexidron 90 Thuốc giảm đau chống viêm trong các trường hợp viêm xương khớp

1. Thuốc Flexidron 90 là thuốc gì?

Với thành phần là Etoricoxib 90 mg, thuốc Flexidron 90 có tác dụng giảm đau, chống viêm trong các trường hợp thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm đốt sống dính khớp

2. Thành phần thuốc Flexidron 90

Mỗi viên nén bao phim có chứa:

Thành phần hoạt chất: Etoricoxib 90 mg

Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể 101, dicalci phosphat khan, croscarmellose natri, magnesi stearat, hypromellose 2910, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, talc. 

3. Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

4. Chỉ định 

Thuốc được chỉ định ở người trưởng thành và thanh thiếu niên trên 16 tuổi:

• Làm giảm triệu chứng viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp

• Giảm đau và các dấu hiệu viêm do viêm khớp thống phong cấp

• Giảm cơn đau cấp bao gồm đau bụng kinh nguyên phát

• Điều trị ngắn hạn các cơn đau vừa do phẫu thuật răng

5. Liều dùng

Vì nguy cơ tim mạch có thể tăng theo liều dùng và thời gian dùng thuốc, do đó nên dùng thuốc trong thời gian ngắn nhất càng tốt và dùng liều hiệu quả hàng ngày thấp nhất cũng như đánh giá đáp ứng điều trị đặc biệt ở bệnh nhân viêm xương khớp.

• Viêm xương khớp: 30mg/ 1 lần/ ngày, có thể tăng 60mg/ 1 lần/ ngày nếu chưa giảm đau hiệu quả

• Viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dính khớp: 60mg/ 1 lần/ ngày, có thể tăng 90mg nếu chưa giảm đau hiệu quả.

• Đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát: 120mg/1 lần/ ngày, chỉ dùng trong giai đoạn có triệu chứng cấp tính thời gian tối đa 8 ngày

• Viêm khớp thống phong cấp tính: 120mg/1 lần/ ngày, chỉ dùng trong giai đoạn có triệu chứng cấp tính thời gian tối đa 8 ngày

• Đau sau phẫu thuật nha khoa: 90mg/1 lần/ ngày, tối đa 3 ngày.

• Liều dùng trong đau bụng kinh nguyên phát và đau cấp tính không vượt quá 120mg/ 1 lần/ ngày.

Các liều cao hơn liều khuyến cáo cho mỗi chỉ định trên vẫn không làm tăng thêm hiệu lực của thuốc hoặc vẫn chưa được nghiên cứu. Do đó:

• Liều dùng trong viêm xương khớp không vượt quá 60 mg mỗi ngày.

• Liều dùng trong viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dính khớp không vượt quá 90 mg mỗi ngày.

• Liều dùng trong bệnh thống phong cấp không được vượt quá 120 mg ngày 1 lần, với thời gian điều trị tối đa là 8 ngày.

• Liều dùng trong đau sau phẫu thuật nha khoa không được vượt quá 90 mg mỗi ngày, với thời gian điều trị tối đa là 3 ngày.

• Liều dùng trong đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát không được vượt quá 120mg/ngày.

Lưu ý: Liều dùng với các đối tượng đặc biệt

• Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều, nên thận trọng ở người cao tuổi.

• Suy gan: ở bệnh nhân suy gan nhẹ ( điểm số Child- Pugh 5-6) liều dùng không vượt quá 60mg/ 1 lần/ ngày. Ở bệnh nhân suy gan trung bình ( điểm số Child-Pugh 7-9) không vượt quá 30mg/ 1 lần/ ngày. Chống chỉ định bệnh nhân suy gan nặng ( điểm số Child- Pugh > 10).

• Suy thận: Không cần chỉnh liều với bệnh nhân suy thận với độ thanh thải > 30ml/ phút. 

Chống chỉ định ở bệnh nhân có hệ số thanh thải < 30ml/ phút

• Trẻ em: Chống chỉ định trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.

6. Chống chỉ định

• Bệnh nhân tăng mẫn cảm với etoricoxib hay bất cứ thành phần nào của thuốc

• Loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc chảy máu (GI) tiêu hóa.

• Bệnh nhân dùng acid acetyl salicylic hoặc các NSAID bao gồm chất ức chế COX- 2, có tiền sử co thắt phế quản, viêm mũi cấp tính

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

• Rối loạn chức năng gan nặng ( albumin huyết thanh< 25g/l hoặc điểm số Child-Pugh >10).

• Độ thanh thải creatinin<30ml/phút.

• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi.

• Bệnh viêm ruột.

• Suy tim sung huyết (NYHAII-IV).

• Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng cao trên 140/90 mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.

• Bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/ hoặc bệnh mạch máu não đã được xác định.

7. Tác dụng phụ

Tóm tắt về dữ liệu an toàn

Tính an toàn của etoricoxib được đánh giá trong những thử nghiệm lâm sàng trên 9295 cá thể, bao gồm 6757 bệnh nhân bị viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp hoặc đau thắt lưng mãn tính hoặc viêm đốt sống dính khớp (xấp xỉ 600 bệnh nhân bị viêm xương khớp hoặc viêm khớp dạng thấp được điều trị 1 năm hoặc lâu hơn).

Dữ liệu tác dụng bất lợi trong các nghiên cứu lâm sàng tương tự nhau ở bệnh nhân bị viêm xương khớp hoặc viêm khớp dạng thấp được điều trị với etoricoxib trong 1 năm hoặc lâu hơn.

Trong một nghiên cứu lâm sàng của viêm khớp thống phong cấp, bệnh nhân được điều trị bằng etoricoxib 120mg mỗi ngày 1 lần trong 8 ngày. Dữ liệu tác dụng bất lợi trong nghiên cứu này nói chung là tương tự như đã báo cáo trong nghiên cứu kết hợp viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp và đau thắt lưng mãn tính.

Trong các nghiên cứu lâm sàng về đau sau phẫu thuật nha khoa cấp tính, bao gồm 614 bệnh nhân được điều trị bằng etoricoxib (90mg hoặc 120mg), phản ứng bất lợi trong các nghiên cứu này thường tương tự như trong báo cáo của các nghiên cứu viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp hoặc đau thắt lưng mãn tính.

Danh sách các tác dụng không mong muốn theo bảng

Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo với tỷ lệ lớn hơn so với giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, đau thắt lưng mãn tính hoặc viêm cột sống dính khớp được điều trị bằng etoricoxib 30mg, 60mg hoặc 90mg đến liều khuyến cáo trong 12 tuần; trong các nghiên cứu MEDAL lên đến 3,5 năm; các nghiên cứu đau cấp tính ngắn hạn trong 7 ngày; hoặc dữ liệu thu được sau khi đưa thuốc ra thị trường (xem Bảng 1):

Bảng 1:

*Tần suất: Tác dụng không mong muốn được xác định dựa trên tỷ lệ gặp phải trong dữ liệu thử nghiệm lâm sàng: Rất thường gặp (≥ 1/10), Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1000), Rất hiếm gặp(<1/10.000).

#Phản ứng bất lợi này được xác định qua quan sát hậu mãi. Tần suất báo cáo được ước tính dựa trên tần suất cao nhất quan sát được trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng kết hợp chỉ định và liều dùng khuyến cáo.

#Tần suất “Hiếm gặp” được xác định theo hướng dẫn Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SmPC) trên cơ sở giới hạn trên ước tính của khoảng tin cậy 95% cho 0 biến cố trên số đối tượng được điều trị với etoricoxib trong phân tích dữ liệu gộp giai đoạn III với liều và chỉ định (n= 15.470).

&Quá mẫn bao gồm các thuật ngữ "dị ứng", "dị ứng với thuốc", "quá mẫn với thuốc", "quá mẫn", "quá mẫn NOS", "phản ứng quá mẫn" và "dị ứng không đặc hiệu".

$Dựa trên các phân tích trong nghiên cứu lâm sàng có đối chứng hoạt chất và dùng giả dược kéo dài, các chất ức chế COX-2 chọn lọc có liên quan đến tăng nguy cơ các biến cố huyết khối động mạch nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ. Tăng nguy cơ các biến cố như vậy không vượt quá 1% mỗi năm dựa trên dữ liệu hiện có (ít gặp).

Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng NSAID và không thể loại trừ đối với etoricoxib: độc tính trên thận bao gồm viêm thận kẽ và hội chứng thận hư.

Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng)

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Tương tác dược lực học

Thuốc chống đông dạng uống:

Ở đối tượng ổn định với trị liệu warfarin mãn tính, phác đồ etoricoxib 120 mg mỗi ngày thường liên kết với tăng khoảng 13% tỉ số chuẩn hóa quốc tế về thời gian prothrombin (INR). Nên theo dõi chặt chẽ các giá trị INR prothrombin, đặc biệt là trong vài ngày đầu ở bệnh nhân dùng các thuốc chống đông dạng uống hoặc thay đổi liều với etoricoxib.

Các thuốc lợi tiểu, ức chế men chuyển angiotensin (ACE) và thuốc đối kháng angiotensin II:

NSAIDs có thể làm giảm hiệu lực của các thuốc lợi tiểu và các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Ở một số bệnh nhân giảm chức năng thận (như bệnh nhân mất thể tích dịch tuần hoàn hoặc bệnh nhân cao tuổi suy giảm chức năng thận) việc dùng đồng thời các thuốc ức chế ACE hoặc đối kháng angiotensin II có thể làm chức năng thận càng xấu hơn, bao gồm khả nặng suy thận cấp, các tác động này thường có thể phục hồi. Nên để ý đến sự tương tác này khi dùng etoricoxib cùng lúc với các loại thuốc này. Do đó, nên cẩn thận khi phối hợp các thuốc, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và lưu ý theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời, và định kỳ sau đó.

Acetylsalicylic Acid

Trong nghiên cứu ở người khỏe mạnh, ở trạng thái bền vững, etoricoxib 120 mg ngày 1 lần không tác động lên hoạt tính kháng tiểu cầu của acid acetylsalicylic liều thấp (81 mg ngày 1 lần). Có thể dùng etoricoxib cùng lúc với acid acetylsalicylic liều thấp để dự phòng bệnh tim mạch. Tuy nhiên, dùng acetylsalicylic acid liều thấp đồng thời với etoricoxib làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác khi so với dùng etoricoxib đơn trị liệu.

Ciclosporin và tacrolimus

Mặc dù tương tác này chưa được nghiên cứu với etoricoxib, nhưng dùng đồng thời ciclosporin hoặc tacrolimus với bất kỳ NSAID nào có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của ciclosporin hoặc tacrolimus. Nên theo dõi chức năng thận khi phối hợp etoricoxib với một trong hai thuốc này.

Tương tác dược động học

Ảnh hưởng của etoricoxib lên dược động học của các thuốc khác như sau:

Lithium

NSAIDs làm giảm thải trừ lithium qua thận và vì vậy làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Nếu cần, theo dõi chặt chẽ nồng độ lithium trong máu và điều chỉnh liều lithium khi dùng phối hợp hoặc ngừng NSAIDs.

Methotrexat

Có 2 thử nghiệm nghiên cứu tác động của etoricoxib liều 60, 90 hoặc 120 mg dùng ngày 1 lần trong 7 ngày ở bệnh nhân đang dùng methotrexat liều 7,5 - 20 mg tuần 1 lần để điều trị viêm khớp dạng thấp. Etoricoxib liều 60 và 90 mg không ảnh hưởng đến nồng độ methotrexat trong huyết tương hoặc sự thanh thải thuốc qua thận. Trong 1 thử nghiệm, etoricoxib 120 mg không tác động đến nồng độ methotrexat trong huyết tương (đánh giá qua AUC) hoặc sự thanh thải thuốc qua thận, trong thử nghiệm còn lại, etoricoxib 120 mg làm tăng nồng độ methotrexat trong huyết tương đến 28% và làm giảm thanh thải methotrexat qua thận đến 13%. Nên giám sát khả năng gây độc liên quan đến methotrexat khi dùng đồng thời etoricoxib và methotrexat.

Viên uống tránh thai

Etoricoxib 60 mg dùng cùng lúc với viên uống tránh thai chứa 35 mcg ethinyl estradiol và 0,5 - 1 mg norethindrone trong 21 ngày đã làm tăng AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đến 37%. AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đã tăng đến 50 - 60% khi etoricoxib 120 mg dùng cùng lúc hoặc cách 12 giờ với loại viên uống tránh thai này. Cần tính đến sự gia tăng nồng độ ethinyl estradiol khi lựa chọn loại viên uống tránh thai dùng chung với etoricoxib. Tăng tiếp xúc lượng ethinyl estradiol có thể làm tăng tỷ lệ các tác dụng bất lợi thường liên kết với dùng các viên uống tránh thai (như các biến cố huyết khối tắc tĩnh mạch ở phụ nữ có nguy cơ).

Trị liệu thay thế hormon

Etoricoxib 120 mg dùng cùng với trị liệu thay thế hormon chứa các estrogen liên hợp (0,625 mg PREMARIN”) trong 28 ngày, đã làm tăng AUC0-24 giờ trung bình ở trạng thái bền vững của estrone không liên hợp (41%), equilin (76%) và 17-B-estradiol (22%). Tác động của các liều etoricoxib khuyến cáo (30, 60 và 90 mg) dùng kéo dài chưa được nghiên cứu. Tác động của etoricoxib 120 mg lên nồng độ (AUC0-24) các thành phần estrogen này trong PREMARIN thì kém hơn phân nửa so với tác động quan sát được khi dùng PREMARIN đơn độc và khi liều thuốc tăng từ 0,625 đến 1,25 mg. Vẫn chưa biết rõ ý nghĩa lâm sàng của các sự gia tăng này và vẫn chưa có nghiên cứu về phác đồ phối hợp PREMARIN liều cao hơn với etoricoxib. Nên tính đến sự gia tăng nồng độ các estrogen khi chọn lựa trị liệu thay thế hormon sau mãn kinh để dùng với etoricoxib, vì làm tăng nồng độ oestrogen có thể làm tăng nguy cơ tác dụng bất lợi khi trị liệu thay thế hormon.

Prednisone/prednisolone

Trong nghiên cứu tương tác, etoricoxib không có tác động lâm sàng quan trọng trên dược động học của prednisone/prednisolone.

Digoxin

Dùng etoricoxib 120 mg lần/ngày trong 10 ngày ở người tình nguyện khỏe mạnh không làm thay đổi AUC 0 - 24 giờ ở trạng thái bền vững hoặc thải trừ digoxin qua thận. Có sự gia tăng Cmax của digoxin (khoảng 33%). Sự gia tăng này thường không quan trọng ở hầu hết bệnh nhân. Tuy nhiên, nên theo dõi bệnh nhân có nguy cơ độc tính cao với digoxin khi dùng đồng thời digoxin và etoricoxib.

Ảnh hưởng của etoricoxib lên các thuốc chuyển hóa bởi các enzym sulfotransferase

Etoricoxib là một chất ức chế hoạt tính sulfotransferase ở người, đặc biệt là SULT1E1, và đã được chứng minh là làm tăng nồng độ ethinyl estradiol trong huyết thanh. Mặc dù dữ liệu hiện có về tác dụng của nhiều sulfotransferase còn hạn chế và tác dụng trên lâm sàng đối với nhiều loại thuốc vẫn đang được kiểm tra, tuy nhiên cần thận trọng khi dùng đồng thời etoricoxib với các thuốc khác được chuyển hóa chủ yếu bởi các sulfotransferase ở người (ví dụ: Salbutamol và minoxidil uống).

Ảnh hưởng của etoricoxib đối với các thuốc chuyển hóa bởi isoenzym CYP

Dựa trên các nghiên cứu in vitro, etoricoxib không thể hiện ức chế cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4. Trong một nghiên cứu ở các đối tượng khỏe mạnh, liều etoricoxib 120 mg hàng ngày không làm thay đổi hoạt tính CYP3A4 của gan khi được đánh giá bởi xét nghiệm hơi thở erythromycin.

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên dược động học của etoricoxib:

Con đường chuyển hóa chính của etoricoxib phụ thuộc vào enzym CYP. CYP3A4 có thể góp phần vào sự chuyển hóa của etoricoxib trong in vivo. Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 và CYP2C19 cũng có thể xúc tác cho con đường chuyển hóa chính, nhưng vai trò định lượng của chúng chưa được nghiên cứu trong invivo

9. Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Tác dụng trên tiêu hóa

Bệnh nhân điều trị với etoricoxib đã xuất hiện các biến chứng của loét đường tiêu hóa trên [thủng, loét hoặc chảy máu], một số có thể dẫn đến tử vong.

Thận trọng khi điều trị với bệnh nhân có nguy cơ phát triển biến chứng đường tiêu hóa cao nhất với NSAID; người cao tuổi, bệnh nhân dùng đồng thời với bất kỳ NSAID hoặc acid acetylsalicylic khác hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, chẳng hạn như loét và chảy máu tiêu hóa.

Tăng nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa (loét hoặc các biến chứng đường tiêu hóa khác) khi dùng đồng thời etoricoxib với acid acetylsalicylic (ngay cả ở liều thấp). Sự khác biệt tương đối về tính an toàn ở dạ dày - ruột giữa phác đồ dùng các chất ức chế chọn lọc COX-2 + acid acetylsalicylic so với dùng NSAIDs + acid acetylsalicylic chưa được đánh giá đầy đủ trong những thử nghiệm lâm sàng dài hạn.

Tác dụng trên tim mạch

Nguy cơ huyết khối tim mạch

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó.

Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Flexidron 90 ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Chỉ nên dùng etoricoxib sau khi cân nhắc cẩn thận ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ rõ rệt về biến cố tim mạch (như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc).

Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không phải là chất thay thế acid acetylsalicylic trong dự phòng tim mạch vì không có tác dụng lên tiểu cầu. Vì vậy, không được ngưng các thuốc kháng tiểu cầu.

Tác dụng trên thận

Các prostaglandin sản xuất tại thận có thể có vai trò bù đắp sự duy trì tưới máu thận. Do đó, trong các điều kiện giảm tưới máu thận, việc sử dụng etoricoxib có thể làm giảm sự thành lập prostaglandin và giảm lưu lượng máu tới thận thứ phát và như vậy làm giảm chức năng thận. Những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp phản ứng này là người đã giảm chức năng thận, người suy tim mất bù, hoặc người bị xơ gan đáng kể từ trước. Nên xem xét giám sát chức năng thận ở các bệnh nhân như thế.

Giữ nước, phù và tăng huyết áp

Như các thuốc khác có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin, tình trạng giữ nước, phù và tăng huyết áp cũng được ghi nhận ở vài bệnh nhân dùng etoricoxib. Tất cả các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) bao gồm cả etoricoxib có thể liên quan đến sự khởi phát mới hoặc sự tái phát suy tim sung huyết (xem “Tác dụng không mong muốn”). Cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử suy tim, rối loạn chức năng thất trái, hoặc tăng huyết áp và bệnh nhân đã có sẵn tình trạng phù do bất kỳ nguyên nhân nào trước đó. Cần thực hiện các biện pháp thích hợp bao gồm ngừng sử dụng etoricoxib nếu có bằng chứng lâm sàng về diễn tiến bệnh xấu dần ở những bệnh nhân này.

Etoricoxib có thể phối hợp với tình trạng tăng huyết áp thường xuyên hơn và nặng hơn, so với vài NSAIDs và các chất ức chế chọn lọc COX-2 khác, đặc biệt khi dùng liều cao. Do đó, nên kiểm tra tăng huyết áp trước khi điều trị với etoricoxib và chú ý đặc biệt đến kiểm tra huyết áp trong quá trình điều trị với etoricoxib. Nên theo dõi huyết áp trong vòng hai tuần sau khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Nếu huyết áp tăng đáng kể, phải xem xét trị liệu khác thay thế.

Suy gan

Khoảng 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng dùng etoricoxib 30, 60, và 90 mg mỗi ngày kéo dài đến 1 năm đã tăng alanin aminotransferase (ALT) và/hoặc aspartat aminotransferase (AST) (xấp xỉ ≥ 3 lần mức tối đa bình thường).

Cần theo dõi bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng và/hoặc dấu hiệu gợi ý rối loạn chức năng gan, hoặc ở người đã có xét nghiệm chức năng gan bất thường. Phải ngưng trị liệu etoricoxib nếu xuất hiện các dấu hiệu suy gan, hoặc nếu xét nghiệm chức năng gan bất thường liên tục (gấp 3 lần mức tối đa bình thường).

Tổng quát

Nếu các bệnh nhân có diễn tiến bệnh xấu dần trong lúc điều trị, phải thực hiện những biện pháp phù hợp, bao gồm ngưng trị liệu. Cần duy trì sự giám sát thích hợp về mặt y tế khi sử dụng etoricoxib ở người cao tuổi và ở những bệnh nhân bị suy thận, gan hoặc rối loạn chức năng tim.

Cần thận trọng khi bắt đầu trị liệu etoricoxib ở bệnh nhân có tình trạng mất nước. Nên bù nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu dùng etoricoxib.

Trong giám sát hậu mãi, rất hiếm có các báo cáo về những phản ứng da nghiêm trọng, mà vài phản ứng có thể gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc xảy ra khi dùng NSAIDs và vài chất ức chế chọn lọc COX-2. Hình như bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp các phản ứng này sớm trong quá trình điều trị: phần lớn các trường hợp có phản ứng khởi phát trong tháng đầu điều trị. Đã có các báo cáo những phản ứng mẫn cảm nặng (như phản ứng phản vệ và phù mạch) ở bệnh nhân dùng etoricoxib. Một vài chất ức chế chọn lọc COX-2 thường phối hợp với tăng nguy cơ phản ứng da ở bệnh nhân có tiền căn dị ứng bất kỳ loại thuốc nào. Cần ngưng trị liệu etoricoxib khi bắt đầu có biểu hiện phát ban ở da, các tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu khác của phản ứng quá mẫn.

Etoricoxib có thể che đậy triệu chứng sốt, là dấu hiệu của bệnh nhiễm trùng.

Nên thận trọng khi dùng đồng thời etoricoxib với warfarin hoặc thuốc chống đông dạng uống.

Không khuyến cáo dùng etoricoxib với bất kỳ thuốc nào được biết là ức chế tổng hợp cyclooxygenase/prostaglandin ở phụ nữ đang cố gắng thụ thai.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Không có dữ liệu lâm sàng trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính lên khả năng sinh sản. Chưa rõ nguy cơ trên người. Như các thuốc khác có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin, etoricoxib có thể gây giảm co cơ tử cung và đóng sớm ống động mạch trong những tháng cuối của thai kỳ. Chống chỉ định etoricoxib với phụ nữ mang thai. Phải ngừng etoricoxib nếu mang thai trong quá trình điều trị.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú: Chưa rõ etoricoxib có bài tiết vào sữa người hay không. Etoricoxib được bài tiết trong sữa chuột mẹ. Không được cho con bú nếu sử dụng etoricoxib.

11. Ảnh hưởng của thuốc Flexidron 90 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nếu bệnh nhân từng chóng mặt, buồn nôn hoặc buồn ngủ trong khi dùng thuốc thì nên tránh lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều 

Triệu chứng:

Không có độc tính đáng kể xảy ra khi dùng etoricoxib liều đơn đến 500 mg và liều nhiều lần đến 150 mg/ngày, trong 21 ngày ở các thử nghiệm lâm sàng. Đã có những báo cáo về sử dụng quá liều etoricoxib cấp tính, nhưng không có báo cáo về tác dụng bất lợi xảy ra ở phần lớn các trường hợp quá liều. Các tác dụng bất lợi phổ biến nhất được ghi nhận đều phù hợp với đặc tính an toàn của etoricoxib (như các tác dụng trên đường tiêu hóa, trên mạch máu thận).

Xử trí:

Trong trường hợp quá liều, điều hợp lý là nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ thường dùng, như loại bỏ chất chưa kịp hấp thu khỏi đường tiêu hóa, theo dõi trên lâm sàng và trị liệu nâng đỡ, nếu cần.

Không thể loại bỏ etoricoxib bằng thẩm phân máu; vẫn chưa biết rõ có thể dùng thẩm phân phúc mạc để loại bỏ etoricoxib hay không.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Flexidron 90 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Flexidron quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Flexidron 90 ở đâu?

Hiện nay, Flexidron 90 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Flexidron 90 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”