1.Thuốc Evaldez-25 là thuốc gì?
Thuốc Evaldez-25 là sản phẩm của công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú, Việt Nam thành phần chính là Levosulpirid có tác dụng điều trị các triệu chứng rối loạn chức năng tiêu hóa điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp hoặc mạn tính.
2. Thành phần có trong Evaldez-25
- Levosulpirid ......................................................................................... 25 mg.
- Tá dược vđ 1 viên (Cellactose 80, copovidon, natri starch glycolat, silicon dioxyd, magnesi stearat).
3. Chỉ định thuốc Evaldez-25
Hội chứng khó tiêu (chán ăn, trướng bụng, cảm giác đau vùng thượng vị, đau đầu sau bữa ăn, ợ nóng, ợ hơi, tiêu chảy, táo bón) do kéo dài thời gian làm rỗng dạ dày liên quan đến yếu tố cơ quan (liệt dạ dày do bệnh đái tháo đường, u lành tính,...) và/ hoặc yếu tố chức năng (rối loạn thực thể ở đối tượng bị lo âu, trầm cảm).
Đau đầu: Dạng vận mạch (cổ điển, phổ biến, nhãn khoa, liệt nửa người, đau đầu cụm) và dạng căng cơ.
Buồn nôn và nôn (sau phẫu thuật hoặc do thuốc kháng ung thư).
Chóng mặt, nguồn gốc thần kinh hoặc ngoại biên.
4.Liều dùng và cách dùng thuốc Evaldez-25
Cách dùng:
Thuốc được dùng đường uống.
Liều dùng:
Người lớn
Liều dùng ở người lớn: 1 viên levosulpiride 25 mg x 3 lần/ ngày trước bữa ăn.
Trẻ em
Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc cho trẻ em.
Người cao tuổi
Khi điều trị ở người cao tuổi, liều dùng cần được thiết lập cẩn thận bởi bác sỹ, bác sỹ cũng đánh giá việc có thể giảm liều dùng được chỉ định ở trên.
5. Chống chỉ định
Mẫn cảm với levosulpiride hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi dùng levosulpiride ở bệnh nhân bị động kinh, hưng cảm, đang trong giai đoạn hưng cảm của rối loạn lưỡng cực.
Thận trọng khi dùng levosulpiride ở bệnh nhân bị tăng huyết áp và nghi ngờ bị u tủy thượng thận hoặc có dấu hiệu suy tim. Thực tế, những tình trạng này không tạo thành chống chỉ định tuyệt đối.
Vì mối tương quan giữa tác dụng tăng prolactin huyết của hầu hết các thuốc chống loạn thần và loạn sản tuyến vú, không nên sử dụng levosulpiride cho những bệnh nhân bị bệnh lý tuyến vú ác tính.
Phụ nữ mang thai, có khả năng mang thai hoặc cho con bú.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc
Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥1/10), thường gặp (1/100≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ADR <1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và chưa rõ tần suất.
Nội tiết
Chưa rõ tần suất: Một số rối loạn như vô kinh, nữ hóa tuyến vú ở nam giới, tiết nhiều sữa, tăng prolactin huyết và thay đổi ham muốn tình dục, thấy được trong các trường hợp cụ thể, do tác dụng thuận nghịch của levosulpiride đối với chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - sinh dục, tương tự như nhiều thuốc an thần kinh đã biết.
Các tác dụng không mong muốn sau được thấy ở các thuốc khác trong cùng nhóm:
Tim
Hiếm gặp: Kéo dài khoảng QT, loạn nhịp thất như xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất, rung thất và ngừng tim.
Rất hiếm gặp: Đột quỵ.
Mạch máu
Chưa rõ tần suất: Đã có báo cáo trường hợp bị VTE, bao gồm thuyên tắc phổi (PE) và huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT).
Phụ nữ mang thai, thai kỳ và trẻ sơ sinh
Chưa rõ tần suất: Hội chứng cai nghiện ở trẻ sơ sinh, triệu chứng ngoại tháp.
Hướng dẫn xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn của thuốc.
Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên bệnh nhân thông báo các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
7.Tương tác thuốc
Phối hợp levosulpiride với các thuốc khác đòi hỏi thận trọng và cảnh giác đặc biệt để tránh các tác dụng không mong muốn do tương tác thuốc.
- Dùng chung thuốc an thần kinh với các thuốc gây kéo dài khoảng QT làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim.
- Không dùng chung levosulpiride với các thuốc gây rối loạn điện giải.
Tương kỵ: Không áp dụng.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Đã thấy nguy cơ biến cố mạch máu naoc tăng khoảng 3 lần trong các thí nghiệm ngẫu nhiên đối chứng giả dược thực hiện ở bệnh nhân bị mất trí nhớ điều trị với thuốc chống loạn thần không điển hình. Chưa rõ cơ chế của tác động này. Không thể loại trừ nguy cơ với các thuốc chống loạn thần khác trên những nhóm bệnh nhân khác. Thận trọng khi dùng levosulpiride cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đột quỵ.
Khi sử dụng thuốc an thần kinh (thường được dùng chung với các thuốc chống loạn thần), đã có báo cáo một phối hợp các triệu chứng có thể gây tử vong được gọi là hội chứng an thần kinh ác tính. Biểu hiện lâm sàng của hội chứng này là: Sốt cao, cứng cơ, mất trương lực cơ, rối loạn thần kinh thực vật (mạch và huyết áp bất thường, đổ mồ hôi, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim), thay đổi trạng thái ý thức có thể tiến triển đến chóng mặt và hôn mê. Điều trị hội chứng an thần kinh ác tính bao gồm ngừng ngay các thuốc chống loạn thần và các thuốc không thiết yếu khác và thiết lập điều trị triệu chứng chuyên sâu (đặc biệt chú ý hạ sốt và bù nước). Nếu việc tái sử dụng các thuốc chống loạn thần được cân nhắc là không thể thiếu, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Tránh dùng chung với thuốc an thần kinh khác.
Không dùng levosulpiride trong trường hợp kích thích nhu động đường tiêu hóa có thể gây hại, ví dụ như bệnh nhân bị chảy máu, tắc nghẽn cơ học hoặc thủng đường tiêu hóa.
Thận trọng khi dùng levosulpiride cho bệnh nhân bị bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình bị kéo dài khoảng QT.
Đã có báo cáo trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE) khi sử dụng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân điều trị với thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ mắc VTE, nên cần xác định các yếu tố này trước và trong khi điều trị để có các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Tránh dùng chung levosulpirid với rượu.
Cảnh báo liên quan đến tá dược
Chế phẩm có chứa lactose, bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.
9. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Không sử dụng levosulpirid cho phụ nữ có thai, có khả năng mang thai. Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần điển hình hoặc không điển hình bao gồm levosulpirid trong 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn bao gồm hội chứng ngoại tháp hoặc triệu chứng cai thuốc với nhiều mức độ nặng và thời gian mắc sau khi sinh. Đã có báo cáo kích động, tăng trương lực cơ, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, ức chế hô hấp và rối loạn dinh dưỡng. Cần theo dõi chặt chẽ trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng levosulpirid.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Không sử dụng levosulpirid cho phụ nữ cho con bú.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Levosulpirid ảnh hưởng nhiều đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân dùng levosulpirid liều cao có thể bị buồn ngủ, tê hoặc loạn vận động; Vì vậy, nên khuyên bệnh nhân tránh lái xe và thực hiện các công việc đòi hỏi tập trung cao.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc Evaldez-25 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Evaldez-25 quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc Evaldez-25 ở đâu?
Hiện nay, Evaldez-25 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc Evaldez-25 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”