1. Thuốc Vixam là thuốc gì?
Thuốc Vixam được sản xuất bởi Polfarmex S.A, với hoạt chất chính là Clopidogrel 75 mg. Thuốc chỉ định trong đề phòng huyết khối động mạch trong các trường hợp nhồi máu cơ tim, đột quỵ,...
2. Thành phần thuốc Vixam
Mỗi viên nén chứa 75 mg clopidogrel.
Tá dược: lactose khan (77,643 mg), dầu thầu dầu hydrat hóa (3,3 mg), màu cánh kiến đỏ (0,016 mg), hypromellose, tinh bột ngô, macrogol, màng bảo vệ Kollicoat (Macrogol ghép polymer trùng hợp và polyvinyl alcol (vinyl)-55-65% alcol, poly (vinyl)-35-45%, silica keo khô-0,1-0,3%), bột talc, titanium dioxide, cellulose vi tinh thể.
3. Dạng bào chế
Viên nén bao phim
4. Chỉ định
Thuốc Vixam 75mg được chỉ định trong đề phòng huyết khối động mạch trong các trường hợp sau:
- Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (dưới 35 ngày), đột quỵ thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày cho đến khi ít hơn 6 tháng) hoặc thiết lập bệnh động mạch ngoại vi.
- Bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp: Hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không sóng Q), bao gồm cả các bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay thế ống đỡ động mạch can thiệp mạch vành qua da, kết hợp với acetylsalicylic acid (ASA). Nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên, kết hợp với điều trị bằng ASA ở những bệnh nhân điều trị tan huyết khối.
5. Liều dùng
Người lớn và người già
Clopidogrel nên được dùng 1 liều duy nhất 75mg/ngày trong hoặc xa bữa ăn.
Trong những bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp
- Hội chứng mạch vành tim cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không sóng Q): Điều trị nên bắt đầu với một liều tấn công duy nhất clopidogrel 300 mg và sau đó tiếp tục duy trì 75mg mỗi ngày một lần điều trị kèm với acetylsalicylic acid (ASA) 75 - 325mg hàng ngày). Khi dùng liều cao hơn của ASA thì nguy cơ chảy máu cao cũng cao hơn do đó liều ASA không được cao hơn 100mg. Thời gian điều trị tối ưu đã được thiết lập. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ sử dụng lên đến 12 tháng, và lợi ích tối đa đã được quan sát ở 3 tháng.
- Nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên: Clopidogrel nên được dùng một liều duy nhất mỗi ngày là 75mg bắt đầu dùng một liều tải kết hợp 300mg ASA cho bệnh nhân có hoặc không có huyết khối. Đối với bệnh nhân trên 75 tuổi, clopidogrel được dùng liều khởi đầu mà không cần dùng một liều tải. Kết hợp điều trị nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi triệu chứng xuất hiện và tiếp tục cho ít nhất bốn tuần.
Suy thận
Kinh nghiệm điều trị giới hạn ở những bệnh nhân suy thận.
Suy gan
Kinh nghiệm điều trị giới hạn ở những bệnh nhân bị bệnh gan có thể có chảy máu tạng.
Trẻ em
Sự an toàn và hiệu quả của clopidogrel ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập.
Cách dùng
Thuốc Vixam 75mg được dùng đường uống.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược.
Suy gan nặng.
Trường hợp chảy máu bệnh lý như loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết nội sọ.
7. Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Vixam 75mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Phản ứng bất lợi xảy ra một trong các nghiên cứu lâm sàng đã được báo cáo trình bày trong bảng dưới đây. Tần số gặp của các phản ứng bất lợi được xác định bằng quy ước sau đây: Phổ biến (1/100 đến < 1/10); không phổ biến (1/1.000 đến < 1/100); hiếm (1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm (< 1/10.000).
Trong mỗi hệ thống cơ quan, phản ứng phụ của thuốc được trình bày mức độ nghiêm trọng theo thứ tự giảm dần.
Phổ biến
Rối loạn trên mạch: Ổ tụ huyết.
Rối loạn trên hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam.
Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu.
Rối loạn da và mô dưới da: Thâm tím.
Rối loạn trên toàn thân: Xuất huyết ở vị trí châm cứu.
Không phổ biến
Rối loạn hệ thống máu và bạch cầu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan.
Rối loạn hệ thống thần kinh: Chảy máu nội sọ (một số trường hợp gây tử vong), nhức đầu, bị cảm, chóng mặt.
Rối loạn trên mắt: Chảy máu mắt (kết mạc, mắt, võng mạc).
Rối loạn tiêu hóa: Loét dạ dày và loét tá tràng, viêm dạ dày, nôn mửa, buồn nôn, táo bón, đầy hơi.
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, da chảy máu (xuất huyết).
Rối loạn thận và đường niệu: Đái ra máu.
Đánh giá: Thời gian chảy máu kéo dài, bạch cầu trung tính giảm, số lượng tiểu cầu giảm.
Hiếm
Rối loạn hệ thống máu và bạch cầu: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính nặng.
Rối loạn trên tai và ống tại trong: Hoa mắt, chóng mặt.
Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết sau phúc mạc.
Rất hiếm
Rối loạn hệ thống máu và bạch cầu: Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP), thiếu máu bất sản, thiếu tế bào máu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu nặng, bạch cầu hạt, thiếu máu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch: Bệnh huyết thanh, sốc phản vệ.
Rối loạn tâm lý: Ảo giác, rối loạn.
Rối loạn hệ thống thần kinh: Thay đổi vị giác.
Rối loạn trên mạch: Xuất huyết nghiêm trọng, xuất huyết vết thương phẫu, viêm mạch, hạ huyết áp.
Rối loạn trên hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu đường hô hấp (ho ra máu, xuất huyết phổi), co thắt phế quản, viêm phổi kẽ.
Rối loạn tiêu hóa: Tiêu hóa và xuất huyết sau phúc mạc với tỷ lệ gây tử vong, viêm tụy, viêm đại tràng (bao gồm cả viêm loét đại tràng hoặc tế bào bạch huyết), viêm miệng.
Rối loạn gan - mật: Suy gan cấp tính, viêm gan, kiểm tra chức năng gan bất thường.
Rối loạn da và mô dưới da: Viêm da bóng nước (hoại tử biểu bì gây độc, hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng), phù mạch, hồng ban phát ban, nổi mề đay, eczema, liken phẳng.
Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết: Chảy máu cơ xương (tràn máu khớp), viêm khớp, đau khớp, đau cơ.
Rối loạn thận và đường niệu: Viêm cầu thận, creatinin máu tăng.
Rối loạn trên toàn thân: Sốt.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Thuốc uống chống đông máu
Việc sử dụng đồng thời clopidogrel với thuốc chống đông đường uống không được khuyến khích vì nó có thể tăng cường độ chảy máu.
Chất ức chế Glycoprotein IIb/IIIa
Clopidogrel nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân khi dùng đồng thời chất ức chế glycoprotein IIb/IIIa.
Acetylsalicylic acid (ASA)
ASA không làm thay đổi tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu qua trung gian ADP của clopidogrel, nhưng ASA có nguy cơ làm thay đổi tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của clopidogrel qua collagen. Tuy nhiên, chỉ định đồng thời ASA 500mg hai lần/ngày trong một ngày không làm tăng đáng kể thời gian chảy máu kéo dài của clopidogrel.
Một tương tác dược lực học giữa clopidogrel và axit acetylsalicylic là có thể, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, sử dụng đồng thời phải được tiến hành thận trọng. Tuy nhiên, clopidogrel và ASA đã được chỉ định đồng thời với nhau cho đến một năm.
Heparin
Trong một nghiên cứu lâm sàng được tiến hành ở người khỏe mạnh, clopidogrel không đòi hỏi phải thay đổi, bổ sung liều heparin hoặc làm thay đổi tác động đông máu của heparin.
Việc dùng đồng thời chodopigrel với heparin không có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu. Một tương tác dược lực học giữa clopidogrel và heparin là có thể, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, sử dụng đồng thời phải được tiến hành thận trọng.
Thuốc tan huyết khối
Độ an toàn của chỉ định đồng thời của clopidogrel, thuốc tan huyết khối fibrin hoặc không fibrin đặc hiệu và heparins đã được quan sát ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp tính.
Tỷ lệ chảy máu có ý nghĩa lâm sàng tương tự như quan sát thấy trên bệnh nhân dùng các thuốc tan huyết khối và heparin đồng thời với ASA.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs)
Trong một nghiên cứu lâm sàng được tiến hành ở những người tình nguyện khỏe mạnh, chỉ định đồng thời clopidogrel và naproxen làm tăng mất máu ẩn đường tiêu hóa.
Tuy nhiên, do thiếu các nghiên cứu tương tác với thuốc NSAID khác nên chưa rõ liệu có gia tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa với tất cả các NSAIDs. Do đó, nên thận trọng khi chỉ định đồng thời các NSAIDs bao gồm chất ức chế Cox-2 và clopidogrel.
Phối hợp điều trị khác
Clopidogrel được chuyển hóa một phần thành chất chuyển hóa có hoạt tính bởi CYP2C19, sử dụng các thuốc ức chế hoạt động của enzyme này sẽ dẫn đến giảm nồng độ của các chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel. Liên quan lâm sàng của tương tác này là không chắc chắn. Do đó không nên đồng thời sử dụng các thuốc ức chế CYP2C19.
Thuốc ức chế CYP2C19 bao gồm omeprazole và esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine và chloramphenicol.
Các thuốc khác
Một số nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành với clopidogrel và các thuốc khác được chỉ định đồng thời để điều tra khả năng tương tác dược động học và dược lực học. Không có ý nghĩa lâm sàng tương tác dược lực học khi chỉ định clopidogrel đồng thời với atenolol, nifedipine hoặc cả hai atenolol và nifedipine. Hơn nữa, các tác dụng dược lực học của clopidogrel không ảnh hưởng đáng kể khi chỉ định đồng thời với phenobarbital hoặc estrogen.
Dược động học của digoxin hoặc theophylline không bị thay đổi khi phối hợp với clopidogrel. Thuốc kháng acid không thay đổi mức độ hấp thụ clopidogrel.
Dữ liệu từ các nghiên cứu trên microsome gan người chỉ ra rằng chất chuyển hóa axit carboxylic của clopidogrel có thể ức chế hoạt động của cytochrome P450 2C9. Điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc như phenytoin, tolbutamide và NSAIDs, được chuyển hóa bởi cytochrome P450 2C9.
9. Thận trọng khi sử dụng
Chảy máu và rối loạn huyết học
Do nguy cơ chảy máu và tác dụng không mong muốn trên huyết học, các biện pháp xác định tính và/hoặc kiểm tra máu phù hợp khác phải được kịp thời xem xét bất cứ khi nào xuất hiện triệu chứng xuất huyết quá trình điều trị.
Như các thuốc kháng tiểu cầu khác, clopidogrel nên được thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ chảy máu tăng từ chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh lý khác và ở những bệnh nhân được điều trị với ASA, heparin, chất ức chế glycoprotein IIb/IIIa hoặc loại thuốc kháng viêm không steroid bao gồm chất ức chế Cox-2.
Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận cho bất kỳ dấu hiệu chảy máu bao gồm chảy máu ẩn, đặc biệt là trong những tuần điều trị đầu tiên và/hoặc sau khi làm thủ thuật tim hoặc phẫu thuật. Việc điều trị đồng thời của clopidogrel với thuốc chống đông đường uống không được khuyến khích vì nó có thể làm tăng độ chảy máu.
Nếu bệnh nhân sắp trải qua phẫu thuật và chức năng của tiểu cầu tạm thời chưa như bình thường, nên ngưng dùng clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ về việc dùng clopidogrel trước khi dự kiến phẫu thuật và trước khi dùng bất kỳ thuốc khác.
Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu và cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tổn thương có xu hướng chảy máu (đặc biệt là tiêu hóa và nội nhãn).
Bệnh nhân nên được cho biết có thể mất nhiều thời gian hơn bình thường để ngăn chặn chảy máu khi dùng clopidogrel (đơn độc hoặc kết hợp với ASA), và nên báo cáo cho bác sĩ nếu thấy bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường (về vị trí hoặc thời gian).
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP)
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP) đã được báo cáo trong những trường hợp rất hiếm khi sau khi sử dụng clopidogrel, đôi khi sau khi thời gian tiếp xúc ngắn.
Triệu chứng được đặc trưng bởi giảm tiểu cầu và thiếu máu tan máu mao mạch liên quan hoặc thần kinh nhận biết, rối loạn chức năng thận hoặc sốt.
TTP là một triệu chứng có khả năng gây tử vong cần điều trị kịp thời bao gồm tách hồng cầu khỏi huyết tương.
Vừa trải qua đột quỵ thiếu máu cục bộ
Do thiếu dữ liệu, clopidogrel có thể không được khuyến cáo trong 7 ngày đầu tiên sau đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính.
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Với bệnh nhân có chức năng CYP2C19 bình thường. Khi clopidogrel được chuyển hóa một phần thành chất chuyển hóa hoạt động bởi CYP2C19, việc sử dụng các sản phẩm thuốc ức chế hoạt động của enzyme này sẽ dẫn đến giảm nồng độ thuốc của các chất chuyển hóa hoạt động của clopidogrel.
Liên quan lâm sàng của tương tác này là không chắc chắn. Việc đồng thời sử dụng các sản phẩm thuốc ức chế CYP2C19 không nên được dùng (xem danh sách các chất ức chế CYP2C19).
Suy thận
Kinh nghiệm điều trị với clopidogrel được giới hạn ở những bệnh nhân suy thận. Vì vậy, clopidogrel nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
Suy gan
Kinh nghiệm được giới hạn ở những bệnh nhân bị bệnh gan vừa có thể có chảy máu tạng. Clopidogrel do đó nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
Tá dược
Vixam chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Thuốc có chứa dầu thầu dầu hydro hóa có thể gây ra đau bụng và tiêu chảy.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Khi không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng clopidogrel trong thời gian mang thai, do đó không nên sử dụng clopidogrel trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, phát triển phôi/thai, sinh đẻ hoặc phát triển sau khi sinh.
Thời kỳ cho con bú
Vẫn chưa có bằng chứng về clopidogrel được bài tiết vào sữa mẹ. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của clopidogrel trong sữa mẹ. Do đó trong thời gian cho con bú không nên điều trị với Vixam.
11. Ảnh hưởng của thuốc Vixam lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Clopidogrel không ảnh hưởng lên khả năng vận hành máy móc, tàu xe.
12. Quá liều
Dùng clopidogrel quá liều có thể dẫn đến thời gian chảy máu kéo dài và biến chứng chảy máu tiếp theo. Điều trị thích hợp nên được xem xét nếu chảy máu được quan sát thấy.
Không có thuốc giải độc của clopidogrel. Nên kịp thời điều chỉnh thời gian chảy máu kéo dài, truyền tiểu cầu có thể đối kháng tác dụng của clopidogrel.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Vixam ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Vixam quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Vixam ở đâu?
Hiện nay, Vixam là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Vixam trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
