1. Thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 là thuốc gì?
Thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Savi, Việt Nam, với thành phần chính Valsartan và Hydroclorothiazid là một loại thuốc điều trị tăng huyết áp và giảm nguy cơ biến chứng tim mạch (đột quỵ, nhồi máu cơ tim).
2. Thành phần thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
- Valsartan …………….80mg
- Hydroclorothiazid…...12,5mg
- Tá dược.......... vđ 1 viên (Microcrystalline cellulose 101, pregelatinised starch, sodium croscarmellose, sodium starch glycolat, polysorbat 80, magnesi stearat, colloidal silicon dioxyd, hydroxypropylmethyl cellulose 606, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, talc, sắt oxyd đỏ, sắt oxyd vàng).
3. Chỉ định thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
Viên nén bao phim SaVi Valsartan Plus HCT - 80/12.5 được chỉ định điều trị tăng huyết áp, có tác dụng làm hạ huyết áp, làm giảm nguy cơ tai biến tim mạch gây tử vong và không gây tử vong, chủ yếu là đột quỵ và nhồi máu cơ tim.
Kiểm soát huyết áp cao nên là một phần của quản lý toàn diện nguy cơ tim mạch, bao gồm cả kiểm soát lipid, quản lý bệnh tiểu đường, điều trị chống huyết khối, cai thuốc lá, tập thể dục và hạn chế lượng natri nếu thích hợp. Nhiều bệnh nhân sẽ cần nhiều hơn 1 loại thuốc để đạt được mục tiêu huyết áp.
Có nhiều thuốc hạ huyết áp, từ một loạt các lớp hoạt chất và với cơ chế tác động khác nhau, các thử nghiệm ngẫu nhiên đã chứng minh được chúng làm giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch, tử vong và có thể kết luận là làm giảm huyết áp. Lợi ích của kết quả về tim mạch lớn nhất và phù hợp nhất là làm giảm nguy cơ đột quỵ, nhưng giảm nhồi máu cơ tim và tử vong tim mạch cũng đã xảy ra thường xuyên.
Huyết áp tâm thu hoặc huyết áp tâm trương tăng cao làm tăng nguy cơ tim mạch và sự gia tăng nguy cơ tuyệt đối trên mỗi mmHg huyết áp cũng sẽ cao hơn, do đó ngay cả việc giảm nhẹ trong chứng tăng huyết áp nặng đã có thể cho một lợi ích đáng kể.
Điều trị phụ trợ
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có thể được sử dụng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ khi dùng liệu pháp đơn trị liệu.
Điều trị thay thế
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có thể thay thế cho các thành phần điều trị đã được chuẩn độ liều.
Điều trị khởi đầu
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có thể được sử dụng như điều trị khởi đầu ở những bệnh nhân cần nhiều loại thuốc để đạt được mục tiêu hạ huyết áp dựa trên đánh giá các lợi ích tiềm năng và rủi ro.
Bệnh nhân tăng huyết áp giai đoạn 2 có nguy cơ tương đối cao về các vấn đề tim mạch (như đột quỵ, nhồi máu cơ tim và suy tim), suy thận và các vấn đề tầm nhìn, vì vậy điều trị kịp thời có liên quan đến mặt lâm sàng. Quyết định sử dụng thuốc dạng phối hợp như điều trị ban dầu nên được căn cứ dựa trên đáp ứng của từng bệnh nhân và phải được định hình bởi các đặc điểm như mức huyết áp cơ sở, mục tiêu hạ huyết áp và mức tăng khi hạ huyết áp để đạt được mục tiêu của kết hợp so với đơn trị liệu. Mục tiêu huyết áp cá nhân có thể thay đổi tuỳ theo nguy cơ của từng bệnh nhân.
4. Liều dùng và cách dùng thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ
Cách dùng
Thường dùng đường uống, uống 30 phút trước các bữa ăn sáng và chiều.
Liều lượng.
Bệnh nhân người lớn
Cân nhắc chung
Liều khởi đầu thông thường của SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 là mỗi ngày một lần. Liều lượng có thể tăng lên sau 1 - 2 tuần điều trị theo cân nhắc của bác sĩ
dựa trên tình trạng bệnh nhân.
Tác dụng hạ huyết áp tối đa sẽ đạt được trong vòng 2 - 4 tuần sau khi thay đổi liều.
Điều trị phụ trợ
Bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với valsartan đơn trị (hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II khác) hoặc hydroclorothiazid đơn trị có thể được chuyển sang điều trị với viên phối hợp SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5.
Điều trị thay thế
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có thể thay thế cho các thành phần điều trị đã được chuẩn độ liều.
Điều trị khởi đầu
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 được khuyến cáo chống chỉ định như điều trị khởi đầu cho bệnh nhân bị suy giảm thể tích nội mạch.
Điều trị cùng với thuốc hạ huyết áp khác
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có thể được sử dụng cùng với các thuốc hạ huyết áp khác.
Bệnh nhân trẻ em
An toàn và hiệu quả của SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 ở những bệnh nhân trẻ em chưa được thành lập. Trẻ sơ sinh có tiền sử tiếp xúc với SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 trong tử cung: Nếu xảy ra thiểu niệu hoặc hạ huyết áp, cần áp dụng biện pháp hỗ trợ trực tiếp đối với huyết áp và tưới máu thận. Lọc máu có thể được yêu cầu như một phương tiện đảo chiều hạ huyết áp và/hoặc thay thế cho chức năng thận bị rối loạn.
Bệnh nhân lớn tuổi
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, có 764 (17,5%) bệnh nhân điều trị với valsartan hydroclorothiazid đạt > 65 tuổi và 118 (2,7%) người đạt là > 75 tuổi. Không thấy có sự khác biệt về hiệu quả và an toàn của valsartan + hydroclorothiazid được quan sát giữa các bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân trẻ hơn, nhưng độ nhạy cảm cao hơn ở một số người lớn tuổi không thể được loại trừ.
Bệnh nhân suy thận
An toàn và hiệu quả của viên phối hợp valsartan + hydroclorothiazid ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml /phút) đã không được thiết lập. Không cần phải điều chỉnh liều cho những bệnh nhân suy thận tử nhẹ (độ thanh thải creatinin 60 - 90 ml/phút) đến vừa phải (độ thanh thải creatinin 30 - 60 ml/phút).
Bệnh nhân suy gan
Valsartan
Không cần thiết phải điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Khuyến cáo không được dùng thuốc cho bệnh nhân bị suy gan nặng.
Hydroclorothiazid
Những thay đổi nhỏ về thể dịch và cân bằng điện giải có thể thúc đẩy tình trạng hôn mê gan ở bệnh nhân suy gan hoặc bệnh gan tiến triển.
5. Chống chỉ định thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 được chống chỉ định cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Vì thành phần có chứa hydroclorothiazid nên chống chỉ định cho bệnh nhân vô niệu hoặc quá mẫn cảm với các loại thuốc khác dẫn xuất từ sulfonamid. Không được dùng đồng thời aliskiren với SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 ở bệnh nhân tiểu đường.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
Tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua và không thường xuyên yêu cầu ngưng điều trị. Tần suất chung của phản ứng bất lợi của viên kết hợp valsartan
hydroclorothiazid được so sánh với giả dược.
Tần số tổng thể của phản ứng phụ bất lợi không liên quan đến liều và cũng không liên quan đến giới tính, tuổi tác hay chủng tộc.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, ngưng điều trị do tác dụng phụ đã được yêu cầu trong 2,3 % số bệnh nhân dùng valsartan + hydroclorothiazid và 3,1 % bệnh nhân dùng giả dược. Lý do phổ biến nhất để ngưng điều trị viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid là nhức đầu và chóng mặt. Các phản ứng bất lợi chỉ xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở ít nhất 2% số bệnh
nhân được điều trị bằng viên kết hợp valsartan | hydroclorothiazid. Có một tỷ lệ cao (2,4 % so với 1,9%) số bệnh nhân bị viêm mũi họng với valsartan hydroclorothiazid (n = 4372) so với giả dược (n = 262). Ảnh hưởng đến tư thế đứng có liên quan đến liều đã được nhìn thấy trong ít hơn 1% số bệnh nhân. Trong các thử nghiệm cá nhân, có một sự gia tăng tỷ lệ chóng mặt liên quan đến liều được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid.
Phản ứng bất lợi khác đã được báo cáo với kết hợp valsartan + hydroclorothiazid (> 0,2 % số bệnh nhân dùng valsartan + hydroclorothiazid trong thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát) mà không quan tâm đến quan hệ nhân quả, được liệt kê dưới đây:
Tim mạch: Đánh trống ngực và nhịp tim nhanh
Tai và mê đạo: Ù tai và chóng mặt
Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, đầy hơi. khô miệng, buồn nôn, đau bụng, đau bụng trên và ói mửa Các điều kiện chung: Suy nhược, đau ngực, mệt mỏi, phù ngoại vi và sốt
Nhiễm trùng và biểu hiện : Viêm phế quản, viêm phế quản cấp, cúm, viêm dạ dày ruột, viêm xoang, nhiễm trùng đường hô hấp trên và nhiễm trùng đường tiết niệu
Điều tra: Ure máu tăng
Cơ xương khớp: Đau khớp, đau lưng, chuột rút cơ bắp, đau cơ và đau các cực chỉ
Hệ thần kinh: Chóng mặt tư thế, dị cảm và buồn ngủ
Tâm thần: Lo âu và mất ngủ
Thận và tiết niệu: Đái rát (pollakiuria)
Hệ sinh sản: Rối loạn cương dương
Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở, ho, nghẹt mũi, đau hầu-thanh quản, nghẹt mũi
Da và mô dưới da: Nhiều mồ hôi và phát ban
Mạch: Hạ huyết áp
Báo cáo các phản ứng phụ khác ít gặp trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm tầm nhìn bất thường, sốc phản vệ, co thắt phế quản, táo bón, trầm cảm, mất nước, giảm ham muốn tình dục, khó tiểu, chảy máu cam, đỏ bừng mặt, bệnh gút, tăng sự thèm ăn, yếu cơ, viêm họng, ngứa, cháy nắng, ngất và lây nhiễm virus.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Nếu gặp những phản ứng không mong muốn nặng, cần ngừng thuốc và tham vấn ngay với bác sĩ điều trị.
7. Tương tác thuốc
Valsartan
Không có tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng được quan sát thấy khi valsartan dược dùng chung với amlodipin, atenolol, cimetidin, digoxin, furosemid,
glyburid, hydroclorothiazid hoặc indomethacin. Sự kết hợp valsartan và atenolol làm hạ huyết áp nhiều hơn so với bất kỳ chất thành phần, nhưng không làm giảm nhịp
tim thấp hơn như khi đơn trị atenolol. Dùng chung warfarin với valsartan không làm thay đổi dược động học của valsartan hoặc thời gian chống đông của warfarin.
Tương tác với CYP P450:
Trong nghiên cứu sự trao đổi chất in vitro cho thấy CYP P450 tương tác thuốc qua trung gian giữa valsartan và các thuốc điều trị phối hợp không cho khả năng tương tác vì mức độ thấp của sự quá trình trao đổi chất.
Men vận chuyển
Kết quả từ một nghiên cứu in vitro với tế bào gan người cho thấy valsartan là chất nền của men vận chuyển hấp thụ vào gan. OATP1B1 và men vận chuyển ra ngoài gan MRP2. Dùng đồng thời với các thuốc ức chế vận chuyển hấp thu vào gan (như rifampin, cyclosporin) hoặc vận chuyển ra ngoài gan (như ritonavir) có thể làm tăng nồng độ valsartan toàn thân.
Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) bao gồm chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (ức chế COX-2): Ở bệnh nhân là người cao tuổi bị suy kiệt thể tích máu (gồm cả những người điều trị bằng thuốc lợi tiểu) hoặc bị tổn hại chức năng thận, khi dùng đồng thời chất đối kháng thụ thể angiotensin II như valsartan với các NSAIDs, bao gồm cả chất ức chế chọn lọc COX-2, có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận, gồm cả suy thận cấp tính. Những tác động này thường hồi phục.
Cần theo dõi chức năng thận định kỳ ở những bệnh nhân điều trị dùng valsartan và NSAIDs. Tác dụng hạ huyết áp của thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II bao gồm valsartan có thể bị suy giảm bởi NSAID bao gồm chất ức chế chọn lọc COX-2.
Bổ sung kali:
Sử dụng đồng thời valsartan với các thuốc ức chế hệ thống renin-angiotensin khác như thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ spironolacton, triamteren, amilorid) hoặc bổ sung
kali hoặc thay thế muối (NaCl) bằng sản phẩm có chứa kali, có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh và ở bệnh nhân suy tim tăng creatinin huyết thanh. Nếu phối hợp thuốc này được coi là cần thiết, bệnh nhân phải được theo dõi kali huyết thanh.
Phong tỏa kép của hệ renin-angiotensin (RAS):
Phong tỏa kép của hệ RAS đối với thuốc chẹn thụ thể angiotensin, thuốc ức chế men chuyển hoặc aliskiren có liên quan tới tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và những thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với đơn trị liệu. Phải giám sát chặt chẽ huyết áp, chức năng thận và chất điện giải ở bệnh nhân nhận viễn kết hợp valsartan + hydroclorothiazid và các tác nhân khác ảnh hưởng đến RAS.
Chống chỉ định dùng chung aliskiren với viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid ở những bệnh nhân bị tiểu đường. Tránh sử dụng aliskiren với viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid ở bệnh nhân suy thận (tốc độ lọc cầu thận GFR < 60 ml/phút).
Tương tác với các chất ức chế men chuyển và chẹn beta:
Sử dụng đồng thời làm tăng tỷ lệ tử vong (theo Martindale).
Hydroclorothiazid
Khi dùng đồng thời, các loại thuốc sau đây có thể tương tác với thuốc lợi tiểu thiazid:
Thuốc trị đái tháo đường (dạng thuốc uống và insulin) - có thể phải điều chỉnh liều của thuốc trị đái tháo đường.
Lithium.
Thuốc lợi tiểu làm tăng nguy cơ ngộ độc lithi. Cần tham khảo các thông tin hướng dẫn sử dụng chế phẩm có chứa lithium trước khi sử dụng chung với viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid. Nên giám sát nồng độ lithium huyết thanh trong quá trình sử dụng đồng thời.
Các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs và thuốc ức chế COX-2 chọn lọc)
Khi viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid và các thuốc chống viêm không steroid được sử dụng đồng thời, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để xác định hiệu quả thu được từ thuốc lợi tiểu có đạt như mong muốn.
Carbamazepine
Có thể dẫn đến hạ natri máu có triệu chứng.
Nhựa trao đổi ion
Khi dùng chung, da xảy ra sự dao động liều lượng của hydroclorothiazid và nhựa trao đổi ion (ví dụ cholestyramin, colestipol); do đó hydroclorothiazid nên được sử dụng ít nhất 4 giờ trước hoặc 4 - 6 giờ sau khi dùng các loại nhựa để giảm thiểu tác động.
Cyclosporin:
Dùng đồng thời với cyclosporin có thể làm tăng nguy cơ tăng acid uric máu và biến chứng các loại của bệnh gút.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
Thận trọng: Valsartan được sử dụng thận trọng đối với các bệnh nhân suy gan, xơ gan hay tắc.
- Độc tính trên phôi/thai
Sử dụng các loại thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ làm giảm chức năng thận của thai nhi và làm tăng tổn thương và gây tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Kết quả thiểu ối có thể có dẫn đến giảm sản phổi và biến dạng xương bào thai. Tác dụng phụ tiềm ẩn ở trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện mang thai, phải ngưng SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 càng sớm càng tốt. Nồng độ thuốc lợi tiểu thiazid trong tử cung có liên quan đến thai nhi hoặc trẻ sơ sinh bị vàng da, giảm tiểu cầu và các phản ứng bất lợi khác có thể đã xảy ra ở người lớn.
- Hạ huyết áp ở bệnh nhân bị suy kiệt khối lượng thể dịch và/hoặc chất điện giải.
Giảm quá mức huyết áp hiếm gặp đã được nhìn thấy (0,7%) ở bệnh nhân huyết áp cao không biến chứng được điều trị bằng viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid
trong các thử nghiệm có kiểm soát. Ở những bệnh nhân có hệ renin-angiotensin đã kích hoạt, chẳng hạn như suy kiệt khối lượng thể dịch và/hoặc chất điện giải khi bệnh nhân dùng liều cao thuốc lợi tiểu, có thể xảy ra hạ huyết áp triệu chứng. Tình trạng suy kiệt cần được phục hồi trước khi dùng viên kết hợp valsartan hydroclorothiazid hoặc việc điều trị chỉ bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Nếu xảy ra hạ huyết áp triệu chứng, bệnh nhân cần được đặt ở tư thế nằm ngửa và nếu cần, cho truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý. Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không cần phải chống chỉ định khi điều trị, thường có thể tiếp tục mà không gặp khó khăn khi huyết áp đã ổn định lại.
- Suy thận
Thay đổi chức năng thận gồm cả suy thận cấp tính có thể gây ra bởi các thuốc ức chế hệ renin-angiotensin và thuốc lợi tiểu. Bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc một phần vào các hoạt động của hệ renin-angiotensin (ví dụ, bệnh nhân bị hẹp động mạch thận, bệnh thận mãn tính, suy tim sung huyết nặng hoặc mất dịch) có thể có nguy cơ đặc biệt phát triển suy thận cấp với viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid. Phải theo dõi chức năng thận định kỳ cho những bệnh nhân này. Xem xét giữ lại hoặc ngưng điều trị ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận đáng kể về mặt lâm sàng khi điều trị với viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid.
- Phản ứng quá mẫn
Hydroclorothiazid
Phản ứng quá mẫn hydroclorothiazid có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân đã có tiền sử.
Lupus ban đỏ toàn thân
Hydroclorothiazid
Các thuốc lợi tiểu thiazid được báo cáo đã gây ra tình trạng trầm trọng hoặc kích hoạt chứng lupus ban đỏ toàn thân.
Tương tác với lithium
Hydroclorothiazid: Lithium thường không được dùng đồng thời với thiazid
- Các bất thường về Kali
Kết hợp Valsartan + Hydroclorothiazid :
Trong các thử nghiệm có kiểm soát với liều khác nhau của viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid tỷ lệ bệnh nhân huyết áp cao đã phát triển chứng hạ kali máu (kali huyết thanh < 3,5 mEq/L) là 3,0 %, tỷ lệ tăng kali máu (kali huyết thanh > 5,7 mEq/L) là 0,4 %. Hydroclorothiazid có thể gây hạ kali máu và hạ natri máu. Giảm magnesi máu có thể dẫn đến hạ kali máu và đưa đến khó khăn trong điều trị mặc dù kali vẫn đầy đủ. Các thuốc ức chế hệ renin-angiotensin có thể gây tăng kali máu. Phải theo dõi chất điện giải trong huyết thanh định kỳ.
Nếu hạ kali máu đi kèm các dấu hiệu lâm sàng (ví dụ như yếu cơ, liệt hoặc thay đổi diện tâm đồ), nên ngưng viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid. Đã có khuyến cáo nên điều chỉnh việc cùng tồn tại hạ kali máu và giảm magnesi bất kỳ trước khi bắt đầu sử dụng các thiazid.
Một số bệnh nhân suy tim đã phát triển tăng kali với liệu pháp valsartan. Những hiệu ứng này thường nhẹ và thoáng qua và có nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân suy thận từ trước. Giảm liều và/hoặc ngưng thuốc lợi tiểu và/hoặc valsartan có thể được yêu cầu.
- Cận thị cấp và tăng nhãn áp góc đóng thứ cấp Hydroclorothiazid là một sulfonamid, có thể gây ra phản ứng mang phong cách riêng, dẫn đến cận thị cấp tính và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính thoáng qua. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính về giảm độ nét hình ảnh hoặc đau thị giác và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần khi khởi đầu dùng thuốc. Nếu không điều trị triệu chứng tăng nhãn áp góc đóng cấp tính có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Việc điều trị chủ yếu là ngưng hydroclorothiazid càng nhanh càng tốt. Phương pháp điều trị y tế hoặc phẫu thuật ngay cũng có thể phải
được xem xét nếu nhãn áp vẫn không kiểm soát được. Yếu tố nguy cơ phát triển cấp tính tăng nhãn áp đóng góc có thể bao gồm tiền sử dị ứng với sulfonamide hoặc penicillin.
- Rối loạn chuyển hóa
Hydroclorothiazid
Hydroclorothiazid có thể làm thay đổi dung nạp glucose, làm tăng nồng độ cholesterol và triglycerid. Hydroclorothiazid có thể làm tăng nồng độ acid uric
huyết thanh do làm giảm độ thanh thải acid uric và có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm chứng tăng acid uric máu và hoặc làm kết tủa acid uric ở bệnh gút của những bệnh nhân nhạy cảm. Hydroclorothiazid làm giảm bài tiết calci vào nước tiểu và có thể gây tăng calci huyết thanh. Cần giám sát nồng độ calci ở bệnh nhân bị tăng calci máu khi nhận viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid.
9. Sử dụng thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Trường hợp có thai
Chống chỉ định dùng thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 trong thời kỳ mang thai.
Valsartan
Sử dụng các loại thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ làm suy giảm chức năng thận của thai nhi và làm tăng tổn thương hoặc tử vong đối với thai nhi và trẻ sơ sinh. Kết quả của thiểu ối có thể có liên quan đến giảm sản phổi và biến dạng xương ở bào thai. Tác dụng phụ tiềm ẩn trên trẻ sơ sinh bao gồm giảm sản hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện mang thai, cần ngưng viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid càng sớm càng tốt. Những kết quả bất lợi thường có liên quan tới việc sử dụng các loại thuốc này trong quý thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Hầu hết các nghiên cứu kiểm tra dịch tễ bất thường ở thai nhi sau nồng độ khi sử dụng thuốc hạ huyết áp trong ba tháng đầu tiên đã không phân biệt được các thuốc ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin từ các thuốc hạ huyết áp khác. Quản lý phù hợp huyết áp cao cho người mẹ trong thời kỳ mang thai là rất quan trọng để tối ưu hóa kết quả cho cả mẹ lẫn thai nhi.
Hydroclorothiazid
Thiazid có thể đi qua nhau thai và nồng độ đạt được trong tĩnh mạch rốn xấp xỉ với nồng độ huyết tương của người mẹ. Hydroclorothiazid, tương tự như thuốc lợi tiểu khác, có thể gây ra giảm tưới máu nhau thai. Thuốc được tích lũy trong nước ối, với nồng độ trong tĩnh mạch rốn lên đến gấp 19 lần cao hơn so với trong huyết tương. Sử dụng thiazid trong khi mang thai có liên quan với nguy cơ vàng da hoặc giảm tiểu cầu của thai nhi và trẻ sơ sinh. Vì không ngăn chặn hoặc làm thay đổi quá trình EPH (phủ, protein niệu, tăng huyết áp) tiền sản giật (gestosis), những loại thuốc này không nên được sử dụng để điều trị tăng huyết áp ở phụ nữ mang thai. Việc sử dụng các hydroclorothiazid cho chỉ định khác (ví dụ, bệnh tim) trong thời kỳ mang thai cũng nên tránh.
Trường hợp cho con bú
Nên tránh sử dụng thuốc cho trường hợp cho con bú. Người ta không biết liệu valsartan có được bài tiết vào sữa người mẹ hay không. Valsartan được bài tiết vào sữa của chuột cống cho con bú, tuy nhiên, nồng độ thuốc trong sữa động vật mẹ có thể không phản ánh chính xác mức độ sữa của người mẹ. Hydroclorothiazid được bài tiết vào sữa người mẹ. Vì có nhiều thuốc dược bài tiết vào sữa người mẹ và vì tiềm ẩn các phản ứng bất lợi cho trẻ bú mẹ từ viên kết hợp valsartan + hydroclorothiazid, quyết định nên ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có khả năng tác động đến sự tỉnh táo khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 ở đâu?
Hiện nay, SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
