1. Thuốc Savi Valsartan 80 là thuốc gì?
Thuốc Savi Valsartan 80 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Savi với thành phần Valsartan hàm lượng 80 mg thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II được dùng điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim (độ II đến IV theo phân loại của Hiệp hội Tim Hoa Kỳ, NYHA) trên người bệnh không dung nạp với điều trị thông thường như thuốc lợi tiểu, trợ tim cũng như các chất ức chế enzym chuyển hoặc chẹn beta, sự có mặt của những điều trị chuẩn không bắt buộc. Valsartan bước đầu làm giảm thời gian nằm viện của người bệnh suy tim; rồi làm chậm sự tiến triển suy tim, giảm nhẹ độ suy tim chức năng theo phân loại của NYHA, tăng khả năng bơm máu, giảm dấu hiệu và triệu chứng của suy tim và cải thiện chất lượng cuộc sống so với dùng giả dược.
2. Thành phần thuốc Savi Valsartan 80
Valsartan…..................80 mg
Tá dược vừa đủ .........1 viên
(Celulose vi tinh thể 101, natri croscarmelose, natri starch glycolat, tinh bột biến tính, polysorbat 80, silic dioxyd keo, talc, magnesi stearat, Opadry AMB yellow).
3. Dạng bào chế
Thuốc Savi Valsartan 80 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
4. Chỉ định
Savi Valsartan 80 được chỉ định:
- Điều trị tăng huyết áp.
- Điều trị suy tim (độ II đến IV theo phân loại của Hiệp hội Tim Hoa Kỳ, NYHA) trên người bệnh không dung nạp với điều trị thông thường như thuốc lợi tiểu, trợ tim cũng như các chất ức chế enzym chuyển hoặc chẹn beta, sự có mặt của những điều trị chuẩn không bắt buộc. Valsartan bước đầu làm giảm thời gian nằm viện của người bệnh suy tim; rồi làm chậm sự tiến triển suy tim, giảm nhẹ độ suy tim chức năng theo phân loại của NYHA, tăng khả năng bơm máu, giảm dấu hiệu và triệu chứng của suy tim và cải thiện chất lượng cuộc sống so với dùng giả dược.
5. Liều dùng
Thuốc Savi Valsartan 80 chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống, uống thuốc trong hoặc ngoài bữa ăn.
Nên uống thuốc vào cùng thời điểm giữa các ngày, tốt nhất là vào buổi sáng.
Liều lượng
Tăng huyết áp:
Liều được khuyến cáo của valsartan là 80 mg, 1 lần/ngày. Tác dụng chống tăng huyết áp thể hiện rõ ràng trong vòng 2 tuần lễ đầu và tác dụng tối đa đạt sau 4 tuần.
Ở những người bệnh có huyết áp không được kiểm soát thoả đáng, liều dùng hàng ngày có thể tăng tới 160 mg, 1 lần/ngày hoặc có thể thêm thuốc lợi tiểu. Khoảng cách để hiệu chỉnh
liều thuốc tối thiểu là 4 tuần. Liều tối đa là 320 mg, 1 lần/ngày.
Cũng có thể dùng valsartan với các thuốc chống tăng huyết áp khác.
Suy tim
Liều ban đầu được khuyến cáo của valsartan là 40 mg x 2 lần/ngày. Do đó viên nén bao phim SaVi Valsartan 80 không phù hợp để sử dụng với liều ban đầu khuyến cáo cho bệnh
nhân suy tim.
Liều dùng cao nhất là 80 mg - 160 mg x 2 lần mỗi ngày ở người bệnh dung nạp được. Khoảng cách để hiệu chỉnh liều thuốc tối thiểu là 2 tuần.
Nên giảm liều khi kết hợp với thuốc lợi tiểu. Liều tối đa trong ngày đã hướng dẫn trong các thử nghiệm lâm sàng là 320 mg nhưng phải chia thành nhiều lần để uống.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của valsartan chưa được xác định.
Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.
Suy thận
Không cần hiệu chỉnh liều ở người lớn có ClCr ≥ 10 ml/phút. Sử dụng thận trọng ở người có ClCr < 10 ml/phút.
Suy gan: Thận trong khi sử dụng ở người mắc bệnh gan. Liều dùng của valsartan không vượt quá 80 mg ở người suy gan nhẹ đến trung bình không kèm theo ở mặt. Chống chỉ định ở người suy gan nặng kèm theo ở mặt.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của thuốc Savi Valsartan 80.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Suy gan nặng, xơ gan ứ mật, tắc mật.
7. Tác dụng phụ
Thường gặp, ADR > 1/100
Thần kinh trung ương: Hoa mắt, chóng mặt, mệt, đau đầu.
Thận: Tăng urê máu.
Ít gặp: 1/1000 < ADR <1/100
Tim mạch: Hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế, ngất.
Nội tiết và chuyển hóa: Tăng kali máu.
Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đau bụng trên.
Máu: Giảm bạch cầu trung tính.
Cơ xương: Đau khớp, đau lưng.
Mặt: Nhìn mờ.
Thận: Tăng creatinin máu, rối loạn chức năng thận.
Hô hấp: Ho khan
Khác: Nhiễm virus
Hiếm gặp, ADR <1/1000
Miễn dịch: Phản ứng dị ứng, ngứa, phát ban trên da, phản ứng phản vệ, phù mạch, tăng nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc.
Máu: Thiếu máu, thiếu máu tế bào nhỏ, giảm hematocrit/he-moglobin, giảm tiểu cầu.
Thần kinh: Lo âu, lơ mơ, mất ngủ, di cảm, bất lực.
Tiêu hóa: Chán ăn, khô miệng, rối loạn vị giác, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, nôn.
Hô hấp: khó thở
Gan mật: Viêm gan, các chỉ số xét nghiệm chức năng gan tăng.
Thần kinh - cơ xương: Co cơ, đau cơ, tiêu cơ vân cấp.
Tim mạch: Đánh trống ngực, đau ngực.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Ngưng dùng thuốc Savi Valsartan 80 và phải tham vấn với bác sĩ điều trị.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Lithi: Dùng đồng thời với valsartan làm tăng nồng độ lithi trong máu, dẫn đến ngộ độc lithi. Theo dõi chặt chẽ người bệnh giám sát biểu hiện độc tính của lithi và nồng độ lithi huyết tương.
Aliskiren: Không khuyến cáo dùng đồng thời với valsartan do nguy cơ tăng nồng độ kali huyết thanh và tụt huyết áp.
Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin: Không khuyến cáo dùng đồng thời với valsartan do nguy cơ tụt huyết áp. suy thận và tăng nồng độ kali huyết thanh.
Thuốc chống tăng huyết áp nhóm chẹn beta và chẹn kênh calci: Dùng đồng thời với valsartan làm tăng tác dụng hạ huyết.
Thuốc lợi tiểu quai, thuốc lợi tiểu nhóm thiazid: Hạ huyết áp có biểu hiện triệu chứng có thể xảy ra khi bắt đầu sử dụng valsartan ở người bệnh đang dùng thuốc lợi tiểu liều cao. Nồng
độ kali trong huyết thanh có thể tăng, giảm hoặc không thay đổi khi phối hợp tùy theo từng người bệnh.
Thuốc lợi tiểu giữ kali, các chế phẩm bổ sung kali: Không khuyến cáo dùng đồng thời với valsartan do nguy cơ tăng nồng độ kali huyết thanh và tăng nồng độ creatinin huyết thanh ở người bệnh suy tim.
Thuốc chống viêm không có cấu trúc steroid (NSAID: Nonste-roidal anti-inflammatory drug): Thận trọng khi dùng đồng thời với valsartan do giảm tác dụng hạ huyết áp, tăng nguy cơ suy thận và tăng nồng độ kali huyết thanh. Vì vậy cần theo dõi chức năng thận trong giai đoạn bắt đầu điều trị và bù nước cho người bệnh có suy giảm khối lượng tuần hoàn.
9. Thận trọng khi sử dụng
Mất muối và/ hoặc mất dịch:
Ở những người bệnh mất muối và/hoặc mất dịch nặng, nếu dùng liều cao thuốc lợi tiểu, có thể xảy ra hạ huyết áp triệu chứng trong một số trường hợp hiếm sau khi bước đầu điều trị bằng valsartan.
Nên chữa mất muối và/hoặc mất dịch trước khi điều trị bằng valsartan, ví dụ bằng cách giảm liều thuốc lợi tiểu. Nếu xảy ra hạ huyết áp, người bệnh nên được để ở tư thế nằm ngửa, và nếu cần thiết có thể truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý. Việc điều trị có thể được tiếp tục khi huyết áp đã ổn định.
Hẹp động mạch thận:
Dùng valsartan cho 12 người bệnh tăng huyết áp thứ phát do hẹp động mạch thận một bên không gây ra bất kỳ thay đổi nào về huyết động học, creatinin huyết thanh hoặc urê huyết (BUN- blood urea nitrogen). Tuy nhiên vì các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosteron có thể làm tăng urê huyết và creatinin huyết thanh ở người bệnh hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên, nên cần theo dõi như là một biện pháp an toàn.
Suy thận:
Không cần điều chỉnh liều đối với người bệnh suy thận. Tuy nhiên trong những trường hợp nặng (hệ số thanh thải creatinin < 10 ml/phút) vì chưa có số liệu nghiên cứu, nên cần thận trọng.
Suy gan:
Không cần điều chỉnh liều đối với người bệnh suy gan. Valsartan chủ yếu được đào thải qua mặt dưới dạng không đổi ở người bệnh có những rối loạn gây ở mặt cho thấy có hệ số thanh thải valsartan thấp hơn. Nên đặc biệt thận trọng khi dùng valsartan cho những người bệnh này.
Suy tim:
Người bệnh suy tim được điều trị bằng valsartan thường bị hạ huyết áp. Không cần ngưng điều trị khi hạ huyết áp nếu dùng theo những chỉ dẫn dưới đây. Nên thận trọng khi bắt đầu tiến hành điều trị trên người bệnh suy tim (xem Liều lượng và cách dùng).
Kết quả của sự ức chế hệ renin-angiotensin-aldosteron (RAA), làm thay đổi chức năng thận là tuỳ thuộc vào sự nhạy cảm của mỗi cá thể. Ở những người bệnh suy tim nặng chức năng thần của họ có khả năng phải tùy thuộc vào hoạt động của hệ RAA; điều trị với chất ức chế men chuyển angiotensin và thụ thể đối kháng angiotensin có thể dẫn đến thiếu hiệu hoặc tăng urê huyết và (hiếm) với suy thận cấp và/hoặc tử vong.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Trường hợp có thai
Do cơ chế tác động của các thuốc đối kháng angiotensin II, nguy cơ đối với thai không thể được loại trừ. Tác dụng của các thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) cho dùng trên
phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối được báo cáo là đã gây tổn thương và chết đối với thai đang phát triển ở tử cung. Cũng giống như bất kỳ thuốc nào tác động trực tiếp trên hệ renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) không nên cho dùng valsartan trong thời kỳ thai nghén. Nếu phát hiện thấy có thai trong khi đang điều trị, phải ngưng dùng valsartan càng sớm càng tốt.
Trường hợp cho con bú
Vẫn chưa biết được valsartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Valsartan bài tiết được qua sữa của chuột nuôi con bú. Vì vậy không nên dùng Savi Valsartan 80 cho những người mẹ đang nuôi con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Savi Valsartan 80 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Do thuốc Savi Valsartan 80 có các tác dụng phụ như gây nhức đầu và choáng váng nên phải rất thận trọng khi dùng valsartan cho người lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Triệu chứng quá liều Savi Valsartan 80 bao gồm hạ huyết áp nặng nhịp tim nhanh, giảm ý thức, suy tuần hoàn có thể kèm theo sốc. Chậm nhịp tim cũng có thể xảy ra do kích thích thần kinh phó giao cảm.
Nếu xảy ra hạ huyết áp triệu chứng, cần đặt người bệnh trong tư thế nằm ngửa, đầu thấp, truyền tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9%. Xử trí quá liều phụ thuộc vào thời gian dùng qua liều thuốc, biểu hiện và mức độ năng của các triệu chứng nhưng biện pháp quan trọng nhất là ổn định huyết động cho người bệnh. Thẩm tách máu không loại bỏ được valsartan.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Savi Valsartan 80 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Savi Valsartan 80 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Savi Valsartan 80 ở đâu?
Hiện nay, Savi Valsartan 80 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Savi Valsartan 80 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”