1. Thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml là thuốc gì?
Peg-Grafeel 6mg/0.6ml là sản phẩm của công ty Dr.reddy’s laboratories Ltd. - Ấn Độ với thành phần Pegfilgrastim bào chế dưới dạng dung dịch tiêm được sử dụng để giảm thời gian suy giảm bạch cầu trung tính và biến chứng của bệnh nhân bị sốt do giảm bạch cầu trung tính ở các bệnh nhân dùng hóa trị liệu độc tế bào điều trị ung thư ác tính (trừ ung thư bạch cầu tủy mạn tính và hội chứng loạn sản tủy).
2. Thành phần thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml
Mỗi bơm tiêm đóng sẵn 6,0 mg Pegfilgrastim * trong 0,6 mL dung dịch tiêm.
Tá dược : Acetat 0,35 mg, D-Sorbitol 30 mg, Polysorbate 20 (tween 20) 0,02 mg, Sodium 0,02 mg, nước pha tiêm vừa đủ 0,6 ml.
3. Dạng bào chế
Dung dịch tiêm.
4. Chỉ định
Giảm thời gian suy giảm bạch cầu trung tính và biến chứng của bệnh nhân bị sốt do giảm bạch cầu trung tính ở các bệnh nhân dùng hóa trị liệu độc tế bào điều trị ung thư ác tính (trừ
ung thư bạch cầu tủy mạn tính và hội chứng loạn sản tủy).
5. Liều dùng
PEG-GRAFEEL cần phải được bác sĩ có kinh nghiệm điều trị chỉ định và theo dõi.
Mỗi liều 6mg được chỉ định dùng cho một chu kỳ hóa trị liệu, tiêm dưới da cách 24 giờ sau
khi dùng hóa trị liệu độc tế bào. Không dùng trong vòng 14 ngày trước đợt hoá trị.
Bệnh nhân nhi: kinh nghiệm sử dụng còn hạn chế.
Bệnh nhân suy thận: không cần thay đổi liều.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hay bất cứ tá dược nào của thuốc.
Tiền sử dị ứng với Filgrastim.
7. Tác dụng phụ
- Thường xảy ra nhất là đau xương mức độ nhẹ đến vừa và có thể kiểm soát ở hầu hết bệnh nhân với thuốc giảm đau. Các phản ứng dị ứng bao gồm: quá mẫn, mề đay, phù, khó thở, hạ huyết áp, phản ứng nơi tiêm, ban đỏ và đỏ bừng xảy ra khi điều trị khởi đầu hay sau đó với PEG-GRAFEEL.
Tạm ngưng PEG-GRAFEEL ở bệnh nhân phản ứng dị ứng nặng và theo dõi kỹ bệnh nhân trong vài ngày.
Tăng acid uric, alkaline photphatase và lactate dehydrogenase nhẹ đến trung bình có hồi phục.
- Phổ biến (≥1/100 đến < 1/10) nhưng nói chung các trường hợp không có triệu chứng như phì đại lách và rất hiếm khi vỡ lách, kể cả một số trường hợp tử vong sau khi dùng PEG GRAFEEL đã được báo cáo. Các tác dụng không mong muốn thông thường khác là đau nơi tiêm, đau ngực (không đau tim), đau đầu, đau cơ, đau khớp, đau lưng, chi, đau cơ - xương và cổ.
- Hiếm (≥1/10.000 đến < 1/1.000) tác dụng trên phổi bao gồm viêm phổi kẽ, phù phổi, thâm nhiễm phổi và xơ phổi đã được báo cáo. Một số trường hợp để lại suy hô hấp có thể gây chết.
- Hiếm gặp: giảm tiểu cầu và tăng bạch cầu được báo cáo. Hiếm trường hợp có triệu chứng Sweet mặc dù vài trường hợp ung thư máu ác tính.
- Rất hiếm: viêm mạch dưới da. Rất hiếm: tăng ALT hay tăng AST thoáng qua.
Trường hợp biệt lập lên cơn tế bào liềm ở bệnh nhân tế bào liễm.
Bệnh nhân nhi: tần số cao hơn của tác động không mong muốn nặng ở người trẻ 0-5 tuổi (92%) so với trẻ em 6-11 tuổi (80%) trẻ 12-21 tuổi (67%) và người lớn. Tác dụng phụ phổ biến nhất là đau xương.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Do nhạy cảm tiềm ẩn với sự phân chia nhanh của tế bào tủy trong hóa trị liệu độc tế bào, PEG-GRAFEEL nên dùng khoảng 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu độc tế bào và 14 ngày trước đợt hóa trị liệu kế tiếp. Dùng đồng thời PEG-GRAFEEL với bất kỳ tác nhân hóa trị liệu
chưa được đánh giá.
Ở động vật, dùng đồng thời Pegfilgrastim và 5-FU hay chất chống chuyển hoá khác cho thấy tiềm năng suy tuỷ. Có thể tương tác với các yếu tố tạo huyết khác và sự phân bào chưa có nghiên cứu đặc hiệu trên lâm sàng. Tiềm năng tương tác với Lithium chưa được nghiên cứu đặc hiệu.
Hiệu quả và độ an toàn của PEG- GRAFEEL chưa được đánh giá ở bệnh nhân dùng hóa trị liệu liên quan tới suy tủy kéo dài ví dụ thuốc ung thư tác nhân alhyl hóa.
Tương tác đặc biệt hay nghiên cứu chuyển hoá chưa được thực hiện.
Tương kỵ: Không được trộn lẫn với thuốc khác, đặc biệt với dung dịch Natri Chloride.
9. Thận trọng khi sử dụng
Cẩn trọng khi điều trị cho bệnh nhân mới bị ung thư bạch cầu tủy cấp tính vì tác động dài hạn của PEG GRAFEEL trên bệnh này chưa được xác lập.
Sự an toàn và hiệu quả của PEG-GRAFEEL không được chứng minh trong hội chứng tủy bất sản, ung thư dòng bạch cầu tủy mạn tính, và ung thư bạch cầu tủy cấp thứ phát; do đó không nên sử dụng cho các bệnh nhân mắc các bệnh này. Sự an toàn và hiệu quả của PEG-GRAFEEL cũng chưa được xác lập đối với bệnh nhân mới bị ung thư bạch cầu tủy cấp nhỏ hơn 55 tuổi hoặc bệnh nhân được điều trị với liều cao.
Hiếm (>1/10.000 đến < 1/1.000) tác động ngoại ý trên phổi, đặc biệt viêm phổi kẽ đã được báo cáo sau khi dùng G-CSF. Bệnh nhân có tiền sử thâm nhiễm phổi gần đây hay viêm phổi là nguy cơ cao.
Các dấu hiệu phổi như ho, sốt và khó thở liên quan đến các dấu hiệu chiếu xạ của thâm nhiễm phổi và sự xuống cấp chức năng phổi đi kèm với tăng bạch cầu trung tính có thể là dấu hiệu mở đầu của triệu chứng suy hô hấp ở người lớn. Trong trường hợp này nên ngưng PEG-GRAFEEL và điều trị thích hợp.
Phổ biến (>1/100 đến < 1/10) to lách không triệu chứng và rất hiếm khi vỡ lách (<1/100000) bao gồm tử vong. Nên cẩn trọng theo dõi kích cỡ lách (khám, siêu âm). Chẩn đoán vỡ lách nên được xem xét ở bệnh nhân báo cáo là đau bụng trên bên trái và đau đầu vai. PEG-GRAFEEL không ngăn ngừa giảm tiểu cầu và thiếu máu do hóa trị liệu suy tuỷ. PEG-GRAFEEL không nên dùng để tăng liều hóa trị liệu độc tế bào ngoài chế độ liều đã thiết lập. Có thể gây phát cơn tế bào liềm- ở bệnh nhân tế bào liềm. Bệnh nhân có vấn đề di truyền không dung nạp fructose không nên dùng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc trên khả năng sinh sản. Không dùng cho phụ nữ mang thai trừ trường hợp thực sự cần thiết.
Không dùng cho phụ nữ cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác động trên khả năng lái xe và điều khiển máy móc.
12. Quá liều
Không có kinh nghiệm quá liều ở người.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml ở đâu?
Hiện nay, Peg-Grafeel 6mg/0.6ml là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Peg-Grafeel 6mg/0.6ml trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
