1. Thuốc Nolpaza 20mg là thuốc gì?
Nolpaza 20mg có thành phần hoạt chất chính là pantoprazol, được dùng kiểm soát lâu dài và phòng ngừa tái phát viêm thực quản do trào ngược. Dự phòng loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không chọn lọc ở những bệnh nhân có nguy cơ và sử dụng NSAID kéo dài.
2. Thành phần thuốc Nolpaza 20mg
Mỗi viên nén kháng dịch dạ dày chứa:
- Hoạt chất: Pantoprazol 20mg.
- Tá dược: manitol, crospovidon; natri carbonat khan, sorbitol (E420); calci stearat; hypromellos (2.4 - 3.6 mPas); povidon (K25); titan dioxyd, E171; sắt oxyd vàng, E172; propylen glycol, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%; talc, macrogol 6000, nước tinh khiết.
3. Dạng bào chế
Viên nén kháng dịch dạ dày.
4. Chỉ định
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
+ Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
+ Kiểm soát lâu dài và phòng ngừa tái phát viêm thực quản do trào ngược.
- Người lớn: dự phòng loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không chọn lọc ở những bệnh nhân có nguy cơ và sử dụng NSAID kéo dài.
5. Liều dùng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản
Liều khuyến cáo là 1 viên Nolpaza 20mg mỗi ngày. Triệu chứng thường cải thiện sau 2 - 4 tuần, hoặc nhiều nhất là sau 4 tuần kế tiếp. Sau khi các triệu chứng đã thuyên giảm có thể duy trì liều 20mg/ngày để kiểm soát tái phát triệu chứng nếu được yêu cầu. Điều trị liên tục có thể được cân nhắc trong trường hợp kiểm soát triệu chứng không đạt được.
Kiểm soát lâu dài và phòng ngừa tái phát viêm thực quản trào ngược:
Để kiểm soát lâu dài, liều duy trì khuyến cáo là 20mg mỗi ngày, tăng lên 40mg mỗi ngày nếu có tái phát. Sau khi điều trị được tái phát có thể giảm liều xuống 20mg mỗi ngày.
6. Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc, với dẫn xuất benzimidazol hoặc sorbitol.
7. Tác dụng phụ
Xấp xỉ 5% bệnh nhân có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR). Các ADR được báo cáo chủ yếu là tiêu chảy và nhức đầu, cả hai xảy ra trên khoảng 1% bệnh nhân sử dụng thuốc.
|
Nhóm cơ quan |
Thường gặp |
Ít gặp |
Hiếm gặp |
Rất hiếm gặp |
Không được biết đến |
|
Máu và hệ bạch huyết |
Mất bạch cầu hạt |
Giảm tiểu cầu Giảm bạch cầu Giảm toàn thể huyết cầu |
|||
|
Hệ thống miễn dịch |
Quá mẫn (bao gồm phản ứng phản vệ và sốc phản vệ) |
||||
|
Chuyển hóa và dinh dưỡng |
Tăng lipid huyết, tăng triglycerid, cholesterol. Thay đổi cân nặng |
Hạ natri máu, hạ magie máu, hạ calci máu kết hợp với hạ magie máu, hạ kali máu. |
|||
|
Tâm thần |
Rối loạn giấc ngủ |
Trầm cảm |
Mất phương hướng |
Ảo giác, lẫn lộn |
|
|
Hệ thần kinh |
Đau đầu, chóng mặt |
Rối loạn vị giác |
Dị cảm |
||
|
Mắt |
Rối loạn thị giác/ nhìn mờ |
||||
|
Rối loạn đường tiêu hóa |
Polyp đáy vị |
Tiêu chảy Buồn nôn Nôn Đau bụng và đầy bụng Táo bón Khô miệng Đau bụng và khó chịu |
|||
|
Gan mật |
Tăng men gan (transaminases, y-GT) Phát ban, ngứa |
Tăng billiburin |
Tổn thương tế bào gan, vàng da, suy tế bào gan |
||
|
Da và các mô dưới da |
Phát ban, ngứa |
Phù nề, nổi mề đay |
Hội chứng Steven - Johnson, Lyell, hồng ban đa dạng, nhạy cảm với ánh sáng, tổn thương đa dạng lupus ban đỏ bán cấp |
||
|
Cơ xương, mô liên kết |
Gãy xương cổ tay, hông, cột sống |
Đau cơ, khớp |
Co thắt cơ kết quả của rối loạn điện giải |
||
|
Rối loạn thận và tiết niệu |
Viêm thận kê (có thể tiến triển tới suy thận) |
||||
|
Vú |
Vú to ở nam giới |
||||
|
Rối loạn tổng thể |
Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu |
Tăng thân nhiệt, phù ngoại biên |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Do sự ức chế tiết acid của pantoprazol kéo dài nên nó ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc có sinh khả dụng phụ thuộc pH dạ dày như một số thuốc chống nấm thuộc nhóm azol (ketoconazol, itraconazol, posaconazol) và các thuốc khác như erlotinib.
Các thuốc điều trị HIV (antazanavir)
Sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với antazanavir và các thuốc điều trị HIV khác có sự hấp thu phụ thuộc pH có thể làm giảm sinh khả dụng của các thuốc điều trị HIV. Không dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với antazanavir.
Các thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin)
Mặc dù không có tương tác khi sử dụng đồng thời với phenprocoumon hoặc warfarin trong các nghiên cứu dược động học về lâm sàng, một số trường hợp có sự thay đổi trong chỉ số INR đã được báo cáo. Vì vậy bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin) nên theo dõi thời gian prothrombin/INR bắt đầu, kết thúc hoặc khi sử dụng pantoprazol không thường xuyên.
Methotrexat
Sử dụng liều cao methotrexat (300mg) cùng với thuốc ức chế bơm proton đã được báo cáo làm tăng nồng độ methotrexat trên một vài bệnh nhân. Do đó trên những bệnh nhân cần dùng liều cao methotrexat (bệnh ung thư, vảy nến) cần cân nhắc tạm ngừng pantoprazol nếu cần thiết.
9. Thận trọng khi sử dụng
Bệnh nhân suy gan
Trên bệnh nhân suy gan nặng cần theo dõi men gan thường xuyên khi điều trị với pantoprazol, đặc biệt khi điều trị dài ngày. Trong trường hợp tăng men gan nên ngừng sử dụng thuốc.
Sử dụng đồng thời với các NSAID
Việc sử dụng Nolpaza 20mg để phòng ngừa loét tá tràng và tá tràng gây ra bởi các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không chọn lọc nên lựa chọn cho những bệnh nhân cần điều trị NSAID liên tục và có nguy cơ mắc các biến chứng dạ dày - ruột. Nguy cơ gia tăng nên được đánh giá theo các yếu tố nguy cơ cá nhân, ví dụ: cao tuổi (> 65 tuổi), tiền sử loét dạ dày, tá tràng hoặc xuất huyết trên dạ dày - ruột.
Triệu chứng báo động về ung thư dạ dày
Nếu có bất kỳ triệu chứng báo động về ung thư dạ dày nào (giảm cân không chủ ý, nôn mửa tái phát, khó nuốt, xuất huyết, thiếu máu, sốt) hoặc khi nghi ngờ có loét dạ dày thì nên loại trừ ác tính do điều trị bằng pantoprazol có thể che lấp các triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ung thư.
Sử dụng đồng thời antazanavir
Sử dụng đồng thời antazanavir với thuốc ức chế bơm proton không được khuyến khích. Nếu việc sử dụng đồng thời là bắt buộc, cần theo dõi lâm sàng chặt chẽ (tải lượng virus). Tăng liều antanavir lên 400mg cùng với 100mg ritonavir. Liều pantoprazol không vượt quá 20mg mỗi ngày.
Ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12
Ở những bệnh nhân có hội chứng Zollinger - Ellison và các trường hợp tăng tiết acid khác nhau đòi hỏi điều trị lâu dài, pantoprazol cũng như các thuốc ức chế acid khác có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do thuốc làm giảm tiết acid trong dạ dày.
Điều trị kéo dài
Điều trị kéo dài đặc biệt quá 1 năm cần được theo dõi thường xuyên.
Nhiễm trùng đường tiêu hóa gây ra bởi vi khuẩn
Pantoprazol giống như các thuốc PPI khác, có thể làm gia tăng không mong muốn số lượng vi khuẩn ở đường tiêu hóa trên. Điều trị với Nolpaza có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa gây ra bởi các vi khuẩn như Salmonella, Campylobacter và C.difficile.
Giảm magie huyết
Giảm magie huyết nặng đã được báo cáo trên những bệnh nhân điều trị bằng pantoprazol ít nhất 3 tháng và hầu hết các bệnh nhân điều trị 1 năm. Các biểu hiện nghiêm trọng của hạ magie huyết như mệt mỏi, đau thắt lưng, mê sảng, co giật, chóng mặt và loạn nhịp thất có thể xảy ra, tuy nhiên chúng thường biểu hiện âm thầm và có thể bị bỏ sót. Tình trạng giảm magie huyết có thể được cải thiện sau khi bổ sung magie và ngừng điều trị PPI. Những bệnh nhân điều trị lâu dài với PPI và digoxin hay các thuốc làm giảm magie huyết khác như thuốc lợi tiểu cần được theo dõi mức magie huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kì trong quá trình điều trị.
Gãy xương
Các chất ức chế bơm proton, đặc biệt nếu dùng liều cao và kéo dài trên 1 năm có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay, cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc người có các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu cho thấy PPI làm tăng nguy cơ gãy xương lên 10-40%. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc và bổ sung đầy đủ Calci, vitamin D.
Tổn thương đa dạng lupus ban đỏ bán cấp (SCLE)
Có rất ít báo cáo cho thấy SCLE có liên quan đến thuốc ức chế bơm proton. Tuy nhiên nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, kèm theo đau khớp, bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sĩ. Cân nhắc ngừng PPI nếu cần thiết.
Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm
Mức Chromograpnin có thể cản trở chẩn đoán các khối u thần kinh, do đó cần ngừng thuốc ít nhất 5 ngày trước khi xét nghiệm CgA. Nếu CgA và gastrin không trở lại phạm vi tham chiếu sau khi đo lần đầu, phép đo phải được lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng PPI.
Nolpaza chứa sorbitol
Nolpaza chứa sorbitol, bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về hấp thu fructose không nên sử dụng thuốc.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng trên đối tượng phụ nữ có thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản. Nolpaza không nên sử dụng cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Nghiên cứu trên động vật cho thấy pantoprazol bài tiết qua sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích - nguy cơ của thuốc đối với người mẹ để quyết định sử dụng thuốc.
11. Ảnh hưởng của thuốc Nolpaza 20mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Tác dụng không mong muốn như chóng mặt hay nhìn mờ có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Không có triệu chứng khi dùng thuốc quá liều trên người. Tiêm tĩnh mạch với liều đến 240mg cho thấy sự dung nạp tốt.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Nolpaza 20mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Nolpaza 20mg quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Nolpaza 20mg ở đâu?
Hiện nay, Nolpaza 20mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Nolpaza 20mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”