MairVedays thuốc tránh thai hàng ngày

1. Thuốc MairVedays là thuốc gì?

MairVedays được sản xuất bởi Công ty CP Hóa Dược Việt Nam với thành phần hoạt chất chính Desogestrel và Ethinylestradiol, có công dụng tránh thai hàng ngày.

2. Thành phần thuốc MairVedays

Thành phần dược chất:

Desogestrel: 0,15mg.

Ethinylestradiol: 0,03mg.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, Tinh bột mì, PVP K30, Acid stearic, Syloid AL-1FP, D-alpha tocopherol, Aerosil, Ethanol 96% (dung môi bay hơi) vừa đủ 1 viên.

3. Dạng bào chế

Viên nén.

4. Chỉ định 

Thuốc tránh thai hàng ngày.

Trước khi sử dụng MairVedays nên cân nhắc các yếu tố nguy cơ hiện tại của từng phụ nữ, đặc biệt là nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) và so sánh nguy cơ VTE của MairVedays với các thuốc tránh thai nội tiết khác.

5. Liều dùng

Uống MairVedays như thế nào?

Hằng ngày uống các viên thuốc theo thứ tự được chỉ trên vỉ thuốc vào cùng một giờ với một ít nước nếu cần. Mỗi ngày uống một viên trong 21 ngày liên tiếp. Bắt đầu dùng vỉ kế tiếp sau 7 ngày nghỉ uống thuốc, trong thời gian này thường xảy ra xuất huyết do tạm nghỉ uống thuốc. Ra huyết thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng và có thể cưa chấm dứt trước khi bắt đầu uống vỉ kế tiếp.

Bắt đầu uống MairVedays như thế nào?

Không dùng phương pháp tránh thai nội tiết tố (trong tháng trước):

Bắt đầu uống thuốc vào ngày 1 của vòng kinh tự nhiên (tức ngày hành kinh đầu tiên). Cũng có thể uống vào ngày 2-5 của vòng kinh, nhưng trong chu kỳ đầu tiên nên dùng thêm phương pháp tránh thai bằng màng chắn trong 7 ngày đầu uống thuốc.

Nếu kinh nguyệt bắt đầu hơn 5 ngày trước đó thì bệnh nhân nên đợi đến kỳ kinh nguyệt tiếp theo trước khi bắt đầu dùng MairVedays.

Thay đổi từ một viên tránh thai 21 ngày hoặc 22 ngày khác sang MairVedays:

Tất cả các viên trong gói cũ phải được uống hết. Viên MairVedays đầu tiên được uống vào ngày hôm sau tức là không còn khoảng cách giữa các lần thuốc và bệnh nhân không cần đợi đến kỳ kinh nguyệt mới bắt đầu. Viên thuốc nên được thực hiện theo hướng dẫn trong “Cách dùng MairVedays”. Các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết. Bệnh nhân sẽ không có kinh cho đến khi kết thúc gói MairVedays đầu tiên, nhưng điều này không có hại và cũng không ảnh hưởng gì nếu họ bị ra máu vào những ngày dùng thuốc.

Thay đổi từ thuốc tránh thai kết hợp hằng ngày (28 viên) sang MairVedays:

MairVedays nên được bắt đầu sau khi uống viên thuốc cuối cùng có hoạt tính từ gói ‘Thuốc tránh thai hàng ngày’ (tức là sau khi uống viên thứ 21 hoặc 22). Viên thuốc MairVedays đầu tiên được uống vào ngày hôm sau tức là không còn khoảng cách giữa các lần thuốc và bệnh nhân không cần đợi đến kỳ kinh nguyệt mới bắt đầu. Mỗi viên được uống hàng ngày vào cùng một thời điểm, không bị gián đoạn trong 21 ngày, sau đó dừng 7 ngày. Mỗi vỉ MairVedays tiếp theo được bắt đầu sau 7 ngày dừng thuốc. Các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết. Bệnh nhân sẽ không có kinh cho đến khi kết thúc vỉ MairVedays đầu tiên, nhưng điều này không có hại và cũng không ảnh hưởng gì nếu họ bị ra máu vào những ngày dùng thuốc.

Thay đổi từ thuốc tránh thai chỉ có progesteron (POP hoặc Mini Pill) sang MairVedays:

Viên MairVedays đầu tiên nên được uống vào ngày đầu tiên của kỳ kinh, ngay cả khi bệnh  nhân đã uống một POP vào ngày đó. Một viên được uống hàng ngày vào vào cùng một thời điểm, không bị gián đoạn trong 21 ngày, sau đó dừng 7 ngày. Mỗi vỉ tiếp theo được bắt đầu sau 7 ngày không có thuốc. Các biện pháp tránh thai bổ sung sau đó không cần thiết.

Nếu bệnh nhân đang dùng POP thì có thể không có kinh, đặc biệt khi đang cho con bú. Viên thuốc MairVedays đầu tiên nên được uống vào ngày sau khi ngừng thuốc POP. Các biện pháp phòng ngừa tránh thai bổ sung phải được thực hiện trong 7 ngày đầu tiên.

Thay đổi từ progestogen tiêm, cấy chỉ hoặc từ dụng cụ đặt âm đạo giải phóng progesteron (IUS):

Người phụ nữ có thể thay đổi vào bất kỳ ngày nào từ que cấy (hoặc IUS vào ngày rút que cấy hoặc dụng cụ đặt âm đạo giải phóng progestogen. Vào ngày lẽ ra phải tiêm thuốc nếu dùng thuốc tiêm tránh thai), nhưng trong tất cả các trường hợp trên nên dùng thêm phương pháp màng chắn trong 7 ngày đầu uống thuốc.

Sau khi sinh:

Nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày 21 sau khi sinh, trong trường hợp đó không cần thêm biện pháp tránh thai nào. Nếu giao hợp diễn ra sau khi sinh, việc sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố nên được hoãn lại cho đến ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt.

Nếu việc sử dụng MairVedays sau hơn 21 ngày sau khi sinh thì cần phải có các biện pháp tránh thai bổ sung trong 7 ngày đầu tiên.

Các bà mẹ mới sinh con và đang cho con bú không nên sử dụng viên tránh thai kết hợp vì điều này có thể làm giảm lượng sữa mẹ, nhưng thay vào đó có thể được khuyên dùng viên thuốc tránh thai chỉ chứa có progestogen (POP).

Sau khi sảy thai hoặc sử dụng thuốc phá thai nên bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức, trong trường hợp đó không cần áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Các biện pháp phòng ngừa tránh thai bổ sung:

Khi cần thêm các biện pháp phòng tránh thai khác, bệnh nhân nên được khuyên là không nên quan hệ tình dục, hoặc sử dụng chất diệt tinh trùng, hoặc cho bạn tình của sử dụng bao cao su.

Không nên sử dụng các phương pháp dựa trên chu kỳ sinh lý vì thuốc làm gián đoạn các thay đổi liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên, ví dụ như thay đổi nhiệt độ và chất nhầy cổ tử cung.

Cách dời hoặc hoãn ngày hành kinh như thế nào?

Để hoãn hành kinh, nên bắt đầu uống 1 vỉ MairVedays mới vào ngày sau khi kết thúc vỉ thuốc hiện tại (không tạm nghỉ thuốc). Việc uống thuốc nên được tiếp tục theo cách thông thường. Trong quá trình sử dụng vỉ MairVedays mới, có thể có ra huyết hoặc rỉ huyết nhưng khả năng tránh thai sẽ không giảm đi miễn là không bỏ sót viên nào. Vỉ MairVedays tiếp theo được bắt đầu sau 7 ngày không có viên thuốc thông thường, bất kể chu kỳ kinh nguyệt đã kết thúc hoàn toàn hay chưa.

Cách xử trí khi quên thuốc

Lời khuyên trong trường hợp quên thuốc

Hiệu lực tránh thai của MairVedays có thể bị giảm nếu quên thuốc.

Nếu viên bị quên được uống trong vòng 12 giờ. Người phụ nữ nên uống thuốc ngay khi nhớ ra và nên uống những viên thuốc kế tiếp vào thời gian thường lệ.

Nếu quên một hoặc nhiều viên muộn quá 12 giờ, tác dụng bảo vệ tránh thai có thể giảm. Bệnh nhân nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên trong một ngày, sau đó tiếp tục uống các viên còn lại như bình thường. Các biện pháp tránh thai bổ sung nên được thực hiện trong bảy ngày tiếp theo và bệnh nhân nên tuân theo ‘quy tắc 7 ngày’.

Quy tắc 7 ngày

Nếu bất kỳ một viên nào bị quên hơn 12 giờ.

Nếu bệnh nhân bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng sau khi uống thuốc mà không uống lại viên khác trong vòng 12 giờ.

Nếu bệnh nhân đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê trong phần “Tương tác thuốc”.

Bệnh nhân nên tiếp tục uống thuốc như bình thường và các biện pháp tránh thai bổ sung phải được thực hiện trong 7 ngày tiếp theo.

Nhưng nếu 7 ngày này vượt quá thời điểm kết thúc vỉ thuốc hiện tại, thì vỉ tiếp theo phải được bắt đầu ngay sau khi vỉ hiện tại kết thúc, tức là không có thời gian nghỉ giữa các vỉ. Bệnh nhân sẽ không có kinh cho đến khi hết 2 vỉ thuốc nhưng điều này không có hại và cũng không ảnh hưởng gì nếu bệnh nhân bị ra máu vào những ngày uống thuốc.

Lời khuyên trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng

Trong trường hợp rối loạn dạ dày - ruột nghiêm trọng, sự hấp thu có thể không hoàn toàn và cần thực hiện thêm các biện pháp tránh thai khác. Tiêu chảy không ảnh hưởng đến sự hấp thu steroid trừ khi tiêu chảy cực kì nghiêm trọng.

Nếu nôn mửa xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, hoặc trong trường hợp tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, thì có thể áp dụng lời khuyên liên quan đến việc quên thuốc như đã nêu ở trên. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi lịch uống thuốc thông thường của mình, cô ấy phải uống (các) viên thuốc bổ sung cần thiết từ một gói khác.

Trẻ em

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của destrogestrel ở thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Không có sẵn dữ liệu.

6. Chống chỉ định

Không nên dùng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp (CHCs) khi có biểu hiện của bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây. Nếu có bất kỳ tình trạng nào xuất hiện lần đầu tiên trong quá trình sử dụng CHC, nên ngừng sản phẩm ngay lập tức. 

- Đang có hoặc tiền sử có huyết khối tĩnh mạch (VTE).

- Đang có huyết khối tĩnh mạch (VTE) (khi dùng thuốc chống đông máu) hoặc tiền sử huyết khối tĩnh mạch (ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu [DVT] hoặc thuyên tắc phổi [PE]).

- Có yếu tố di truyền hoặc nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, như đề kháng protein C hoạt hóa (APC), thiếu chất chống đông máu III (antithrombin-III), thiếu protein C, thiếu protein S.

- Đại phẫu với thời gian bất động kéo dài.

- Nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch do có nhiều yếu tố nguy cơ.

- Đang có hoặc nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE).

- Đang có hoặc tiền sử có huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não) hoặc các biểu hiện báo trước (như đau thắt ngực).

- Bệnh mạch máu não - đột quỵ hiện có, có tiền sử đột quỵ hoặc tình trạng tiền căn (ví dụ cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, TIA).

- Yếu tố di truyền đã biết hoặc mắc phải đối với thuyên tắc huyết khối động mạch, chẳng hạn như tăng phospho máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng Carliodipin, kháng đông lupus).

- Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú.

- Nguy cơ cao bị huyết khối động mạch do nhiều yếu tố nguy cơ hoặc do sự hiện diện của một yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như: bệnh đái tháo đường với các triệu chứng mạch máu; tăng huyết áp nghiêm trọng; rối loạn lipid máu nghiêm trọng. 

- Viêm tụy hoặc tiền sử mắc bệnh này đi kèm với tăng triglyceride máu nghiêm trọng.

- Đang có hoặc tiền sử bệnh gan nặng mà chức năng gan chưa trở lại bình thường.

- Đang có hoặc tiền sử khối u gan (lành tính hoặc ác tính).

- Các khối u phụ thuộc vào estrogen đã biết hoặc nghi ngờ.

- Tăng sản nội mạc tử cung.

- Chảy máu âm đạo chưa rõ nguyên nhân.

- Đã biết hoặc nghi ngờ có thai.

- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- MairVedays được chống chỉ định sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc có chứa ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir và dasabuvir hoặc các sản phẩm thuốc có chứa glecaprevir/ pibrentasvir.

7. Tác dụng phụ

Như với tất cả các COC, có thể xảy ra những thay đổi về kinh nguyệt, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Chúng có thể bao gồm những thay đổi về tần suất chảy máu (mất kinh, ít hơn, thường xuyên hơn hoặc liên tục), cường độ (giảm hoặc tăng) hoặc thời gian. 

Tăng nguy cơ mắc các biến cố huyết khối và huyết khối động mạch, tĩnh mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, các cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc phổi đã được quan sát thấy ở phụ nữ sử dụng CHC.

Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan đã được báo cáo ở người dùng MairVedays hoặc người dùng CHC nói chung được liệt kê trong bảng dưới đây. Tất cả các ADR được liệt kê theo hệ cơ quan và tần số; thường gặp (≥ 1/100), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100) và hiếm gặp (<1/1.000).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Tương tác giữa thuốc tránh thai và các sản phẩm thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và/hoặc thất bại trong việc tránh thai. Các tương tác sau đây đã được báo cáo trong tài liệu:

Chuyển hóa ở gan:

- Tương tác có thể xảy ra với các sản phẩm thuốc hoặc các thảo dược tạo ra các enzym ở microsom, cụ thể là enzym cytochrom P450 (CYP), có thể làm tăng độ thanh thải, làm giảm nồng độ hormon sinh dục trong huyết tương và có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai kết hợp, bao gồm cả MairVedays. Các sản phẩm này bao gồm phenytoin, phenobarbital, primidon, bosentan, carbamazepin, rifampicin, rifabutin và có thể có cả oxcarbazepin, modafinil, topiramat, felbamat, griseofulvin, một số chất ức chế protease HIV () và các chất ức chế phiên mã không nucleosid (ví dụ như ritonavir) và các sản phẩm có chứa thảo dược St.John’s wort.

- Cảm ứng enzym có thể xảy ra sau một vài ngày điều trị. Thường quan sát thấy cảm ứng enzym tối đa trong vòng vài tuần. Sau khi ngừng điều trị bằng thuốc, cảm ứng enzym có thể kéo dài trong khoảng 28 ngày.

- Phụ nữ sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc hay thảo dược gây cảm ứng enzym gan nào ở trên nên được khuyến cáo rằng hiệu quả của MairVedays có thể bị giảm. Nên sử dụng một biện pháp tránh thai ngoài MairVedays trong khi sử dụng sản phẩm thuốc cảm ứng enzym gan và trong 28 ngày sau khi ngừng sử dụng sản phẩm thuốc cảm ứng enzym gan. Nếu việc sử dụng thuốc đồng thời vượt quá thời gian kết thúc của các viên trong gói COC hiện tại, thì gói COC tiếp theo nên được bắt đầu ngay lập tức mà không có khoảng thời gian không có viên thuốc.

- Đối với phụ nữ đang điều trị lâu dài với các sản phẩm thuốc cảm ứng enzym, nên xem xét một phương pháp tránh thai thay thế không bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm thuốc cảm ứng enzym.

- Khi dùng đồng thời với các biện pháp tránh thai nội tiết tố, nhiều sự kết hợp giữa các chất ức chế protease HIV (ví dụ: nelfinavir) và các chất ức chế men sao chép ngược không nucleosid (ví dụ: nevirapine), và/hoặc kết hợp với các sản phẩm thuốc chữa bệnh virus viêm gan C (HCV) (ví dụ: boceprevir, telaprevir), có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ progestin trong huyết tương, bao gồm etonogestrel, chất chuyển hóa có hoạt tính của desogestrel, hoặc estrogen. Hiệu quả thực của những thay đổi này có thể liên quan về mặt lâm sàng trong một số trường hợp.

- Dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazol, itrconazol, clarithromycin) hoặc trung bình (ví dụ, fluconazol, diltiazem, erythromycin) các chất ức chế CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của estrogen hoặc progestin, bao gồm etonogestrel, chất chuyển hóa có hoạt tính của desogestrel.

- Thuốc uống tránh thai có thể cản trở quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác. Theo đó, nồng độ trong huyết tương và mô có thể tăng lên (ví dụ: ciclosporin) hoặc giảm (ví dụ: lamotrigin).

Lưu ý: Thông tin kê đơn của các thuốc dùng đồng thời nên được tham khảo để xác định các tương tác tiềm ẩn.

Tương tác dược lực học

Sử dụng đồng thời với các sản phẩm có chứa ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir và dasabuvir, có hoặc không có ribavirin, hoặc glecaprevir/ pibrentasvir có thể làm tăng nguy cơ tăng ALT. Do đó, những người sử dụng MairVedays phải chuyển sang một phương pháp tránh thai thay thế (ví dụ: tránh thai chỉ dùng progestagen hoặc các phương pháp không dùng hormon) trước khi bắt đầu điều trị bằng chế độ thuốc kết hợp này. MairVedays có thể được bắt đầu lại sau 2 tuần sau khi hoàn thành điều trị bằng chế độ thuốc kết hợp này. 

Xét nghiệm

Việc sử dụng steroid tránh thai có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyết thượng thận và thận, nồng độ protein (chất mang) trong huyết tương, ví dụ như globulin liên kết corticosteroid và các phân đoạn lipid/ lipoprotein, các thông số chuyển hóa carbohydrat và các thông số về đông máu và tiêu sợi huyết. Các thay đổi thường vẫn nằm trong phạm vi bình thường.

9. Thận trọng khi sử dụng

1. Cảnh báo

Nếu có bất kỳ điều kiện hoặc yếu tố nguy cơ nào được đề cập dưới đây, cần thảo luận với người phụ nữ về tính phù hợp của MairVedays.

Trong trường hợp trầm trọng hơn, hoặc lần đầu tiên xuất hiện bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ nào trong số này, người phụ nữ nên liên hệ với bác sĩ của mình để xác định xem có nên ngừng MairVedays hay không.

Rối loạn tuần hoàn

Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE)

- Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp nào (CHC) làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) so với không sử dụng. Các sản phẩm có chứa levonorgestrel, norgestimat hoặc norethisteron có nguy cơ thấp nhất về VTE. Các sản phẩm khác như MerciDayz có thể có mức rủi ro này cao hơn gấp đôi. Quyết định sử dụng bất kỳ sản phẩm nào khác ngoài sản phẩm có nguy cơ VTE thấp nhất chỉ nên được đưa ra sau khi thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo cô ấy hiểu nguy cơ VTE với MerciDayz, các yếu tố nguy cơ hiện tại của cô ấy ảnh hưởng như thế nào đến nguy cơ này và nguy cơ VTE của cô ấy là cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng. Cũng có một số bằng chứng cho thấy nguy cơ tăng lên khi một CHC được bắt đầu lại sau khi ngừng sử dụng từ 4 tuần trở lên.

- Ở những phụ nữ không sử dụng CHC và không mang thai, khoảng 2 trong số 10.000 phụ nữ sẽ phát triển VTE trong khoảng thời gian một năm. Tuy nhiên, ở bất kỳ cá nhân phụ nữ nào, nguy cơ có thể cao hơn nhiều, tùy thuộc vào các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn của cô ấy (xem bên dưới).

Người ta ước tính rằng trong số 10.000 phụ nữ sử dụng CHC có chứa desogestrel từ 9 đến 12 phụ nữ sẽ phát triển VTE trong một năm; con số này so với khoảng 6 ở những phụ nữ sử dụng CHC chứa levonorgestrel.

Trong cả hai trường hợp, số lượng VTE mỗi năm đều ít hơn so với số lượng dự kiến trong thời kỳ mang thai hoặc trong thời kỳ hậu sản.

- VTE có thể gây tử vong trong 1-2% trường hợp.

- Rất hiếm khi huyết khối trong các mạch máu khác xảy ra ở những người sử dụng CHC, ví dụ như tĩnh mạch và động mạch gan, mạc treo ruột, thận hoặc võng mạc.

Các yếu tố nguy cơ đối với VTE

Nguy cơ biến chứng huyết khối tĩnh mạch ở người sử dụng CHC có thể tăng lên đáng kể ở phụ nữ có thêm một yếu tố nguy cơ, đặc biệt nếu có nhiều yếu tố nguy cơ (xem bảng).

MairVedays được chống chỉ định nếu một phụ nữ có nhiều yếu tố nguy cơ khiến cô ấy có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch. Nếu một phụ nữ có nhiều hơn một yếu tố nguy cơ, có thể mức tăng nguy cơ lớn hơn tổng các yếu tố riêng lẻ - trong trường hợp này, tổng nguy cơ VTE của cô ấy nên được xem xét. Nếu sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro được coi là âm thì không nên dùng CHC.

Bảng: Các yếu tố nguy cơ đối với VTE 

Không có sự nhất trí về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự khởi phát hoặc tiến triển của huyết khối tĩnh mạch.

Phải xem xét sự gia tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong thai kỳ, và đặc biệt là giai đoạn 6 tuần của thời kỳ hậu sản.

Các triệu chứng của VTE (huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi)

Trong trường hợp có các triệu chứng, phụ nữ nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp và thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng cô ấy đang sử dụng CHC.

* Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) có thể bao gồm:

- Sưng một bên chân và/hoặc bàn chân hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chân.

- Đau hoặc mềm ở chân có thể chỉ cảm thấy khi đứng hoặc đi bộ.

- Tăng độ ấm ở chân bị ảnh hưởng, da đỏ hoặc đổi màu ở chân.

* Các triệu chứng thuyên tắc phổi (PE) có thể bao gồm:

- Khởi phát đột ngột khó thở hoặc thở nhanh không rõ nguyên nhân.

- Ho đột ngột có thể đi kèm ho ra máu.

- Đau tức ngực.

- Choáng váng nặng hoặc chóng mặt.

- Nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Một số triệu chứng này (ví dụ như “khó thở”, “ho”) không đặc hiệu và có thể bị hiểu sai thành các bệnh phổ biến hơn hoặc ít nghiêm trọng hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).

Các dấu hiệu khác của tắc mạch máu có thể bao gồm: đau đột ngột, sưng tấy và chuyển màu xanh nhẹ ở đầu chi.

Nếu tắc xảy ra ở mắt, các triệu chứng có thể từ mờ thị lực không đau, có thể tiến triển đến mất thị lực. Đôi khi mất thị lực có thể xảy ra gần như ngay lập tức.

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE)

Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng CHCs làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch máu não (ví dụ như cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đột quỵ). Các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch có thể gây tử vong.

Các yếu tố rủi ro đối với ATE

Nguy cơ biến chứng huyết khối động mạch hoặc tai biến mạch máu não ở những người sử dụng CHC tăng lên ở những phụ nữ có các yếu tố nguy cơ (xem bảng). MairVedays được chống chỉ định nếu phụ nữ có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ ATE nghiêm trọng khiến cô ấy có nguy cơ cao bị huyết khối động mạch. Nếu một phụ nữ có nhiều hơn một yếu tố nguy cơ, có thể mức tăng nguy cơ lớn hơn tổng các yếu tố riêng lẻ - trong trường hợp này, tổng nguy cơ của cô ấy nên được xem xét. Nếu sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro được coi là âm thì không nên dùng CHC.

Bảng: Các yếu tố rủi ro đối với ATE

Các triệu chứng của ATE

Trong trường hợp có các triệu chứng, phụ nữ nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp và thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe rằng cô ấy đang sử dụng CHC.

* Các triệu chứng của tai biến mạch máu não có thể bao gồm:

- Đột ngột tê hoặc yếu mặt, cánh tay hoặc chân, đặc biệt là ở một bên của cơ thể.

- Đột ngột khó đi lại, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp.

- Nhầm lẫn đột ngột, khó nói hoặc khó hiểu.

- Khó nhìn đột ngột ở một hoặc cả hai mắt.

- Đau đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không rõ nguyên nhân.

- Mất ý thức hoặc ngất xỉu có hoặc không có co giật.

* Các triệu chứng tạm thời gợi ý sự kiện này là cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA).

* Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim (MI) có thể bao gồm:

- Đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác bị ép chặt hoặc căng tức ở ngực, cánh tay, hoặc dưới xương ức.

- Cảm giác khó chịu lan ra sau lưng, hàm, cổ họng, cánh tay, dạ dày.

- Cảm giác no, khó tiêu hoặc nghẹt thở.

- Đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn mửa hoặc chóng mặt.

- Cực kỳ yếu, lo lắng, hoặc khó thở.

- Nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Khối u

- Tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở những người sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong thời gian dài đã được báo cáo trong một số nghiên cứu, nhưng vẫn còn tranh cãi về mức độ quy kết phát hiện này do hiệu ứng gây nhiễu khác như hành vi tình dục và các yếu tố khác như u nhú ở người do vi rút (HPV).

- Một phân tích tổng hợp từ 54 nghiên cứu dịch tễ học báo cáo rằng nguy cơ tương đối được chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ (RR=1,24) ở những phụ nữ hiện đang sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (COC). Hình thái tăng nguy cơ ghi nhận được có thể do ung thư vú được chẩn đoán sớm hơn ở những người sử dụng COC, do tác dụng sinh học của COC hoặc sự kết hợp của cả hai. Các bệnh ung thư vú bổ sung được chẩn đoán ở những người sử dụng COC hiện tại hoặc ở những phụ nữ đã sử dụng COC trong mười năm qua có nhiều khả năng khu trú ở vú hơn so với những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng COC.

- Bênh ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi cho dù họ có dùng COC hay không. Trong khi nguy cơ nền này tăng lên theo độ tuổi, số ung thư vú thặng dư được chẩn đoán ở những người đang và vừa mới sử dụng COC là rất nhỏ so với nguy cơ ung thư vú trong trọn đời.

- Yếu tố nguy cơ quan trọng nhất đối với ung thư vú ở những người sử dụng COC là độ tuổi phụ nữ ngừng sử dụng COC; Tuổi dừng sử dụng COC càng lớn thì nguy cơ mắc bệnh ung thư vú càng cao. Thời gian sử dụng ít quan trọng hơn và nguy cơ thặng dư mắc bệnh ung thư vú dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng sử dụng COC, sau 10 năm dường như không còn nguy cơ thặng dư mắc bệnh ung thư vú.

- Cần thảo luận với người dùng về khả năng tăng nguy cơ ung thư vú và cân nhắc lợi ích của COC có tính đến bằng chứng cho thấy chúng cung cấp sự bảo vệ đáng kể chống lại nguy cơ phát triển một số bệnh ung thư khác (ví dụ như ung thư buồng trứng và nội mạc tử cung).

- Trong một số trường hợp hiếm hoi, các khối u gan lành tính và thậm chí hiếm hơn là các khối u gan ác tính đã được báo cáo ở những người sử dụng CHC. Trong một số trường hợp cá biệt, những khối u này đã dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Một khối u gan nên được xem xét để chẩn đoán phân biệt khi đau bụng trên, gan to hoặc các dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng xảy ra ở phụ nữ dùng CHCs.

Tăng ALT

Trong các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân được điều trị virus viêm gan C (HCV) bằng các sản phẩm thuốc có chứa ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir và dasabuvir có hoặc không có ribavirin, sự gia tăng transaminase (ALT) cao hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) xảy ra nhiều hơn đáng kể thường gặp ở phụ nữ sử dụng thuốc có chứa ethinylestradiol như thuốc tránh thai nội tiết kết hợp (CHCs). Ngoài ra, cũng ở những bệnh nhân được điều trị bằng glecaprevir/ pibrentasvir, sự gia tăng ALT cũng được quan sát thấy ở những phụ nữ sử dụng thuốc chứa ethinylestradiol như CHCs.

Các điều kiện khác

- Phụ nữ bị tăng triglycerid máu, hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh này, có thể tăng nguy cơ bị viêm tụy khi sử dụng CHCs.

- Mặc dù huyết áp tăng nhỏ đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ dùng CHC, nhưng rất hiếm khi tăng huyết áp liên quan đến lâm sàng. Mối quan hệ giữa việc sử dụng CHC và tăng huyết áp lâm sàng chưa được thiết lập. Tuy nhiên, nếu tình trạng tăng huyết áp kéo dài đáng kể về mặt lâm sàng phát triển trong quá trình sử dụng CHC thì bác sĩ cần xem xét ngừng sử dụng CHC và điều trị tăng huyết áp. Khi được coi là thích hợp, việc sử dụng CHC có thể được tiếp tục nếu có thể đạt được giá trị huyết áp bằng liệu pháp hạ huyết áp.

- Các tình trạng sau đây đã được báo cáo là xảy ra hoặc xấu đi khi mang thai và sử dụng CHC, nhưng bằng chứng về mối liên quan với việc sử dụng CHC là không thuyết phục: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; sự hình thành sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu tan huyết: múa giật Sydenham; mụn rộp mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ vữa tai; bệnh phù mạch di truyền.

- Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mạn tính có thể buộc phải ngừng sử dụng CHC cho cho đến khi các dấu hiệu của chức năng gan trở lại bình thường. Tái phát vàng da ứ mật đã xảy ra trước đây trong khi mang thai hoặc sử dụng steroid sinh dục đòi hỏi phải ngừng sử dụng CHC.

- Mặc dù CHC có thể ảnh hưởng đến kháng insulin ngoại vi và dung nạp glucose, không có bằng chứng cho thấy cần phải thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng CHC. Tuy nhiên, phụ nữ bị tiểu đường nên được theo dõi cẩn thận trong khi dùng CHCs.

- Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng có thể liên quan đến việc sử dụng CHC.

- Đôi khi có thể xảy ra huyết thanh, đặc biệt là ở những phụ nữ có tiền sử mắc bệnh hắc lào. Những phụ nữ có khuynh hướng nhiễm sắc tố da nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím trong khi dùng chế phẩm này.

- MairVedays chứa < 80mg lactose mỗi viên. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc. 

Chống chỉ định tương đối

Trầm cảm nặng hoặc tiền sử của tình trạng này. Tâm trạng chán nản và trầm cảm là những tác dụng không mong muốn nổi tiếng của việc sử dụng các biện pháp tránh thai bằng hormon. Trầm cảm có thể nghiêm trọng và là một yếu tố nguy cơ nổi tiếng đối với hành vi tự sát và tự sát. Phụ nữ nên liên hệ với bác sĩ của họ trong trường hợp thay đổi tâm trạng và các triệu chứng trầm cảm, kể cả ngay sau khi bắt đầu điều trị.

2. Kiểm tra/ tư vấn y tế

Trước khi bắt đầu hoặc điều trị lại bằng MairVedays, nên xem xét bệnh sử đầy đủ (bao gồm cả tiền sử gia đình) và phải loại trừ việc mang thai. Nên đo huyết áp và khám sức khỏe, hướng dẫn chống chỉ định và cảnh báo. Điều quan trọng là thu hút sự chú ý của phụ nữ đến thông tin về huyết khối tĩnh mạch và động mạch, bao gồm nguy cơ của MairVedays so với các CHC khác, các triệu chứng của VTE và ATE, các yếu tố nguy cơ đã biết và những việc cần làm trong trường hợp nghi ngờ có huyết khối.

Người phụ nữ cũng nên được hướng dẫn đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng và tuân thủ các lời khuyên được đưa ra. Tần suất và bản chất của các cuộc kiểm tra phải dựa trên các hướng dẫn thực hành đã được thiết lập và được điều chỉnh cho phù hợp với từng người phụ nữ.

Phụ nữ nên được khuyến cáo rằng các biện pháp tránh thai nội tiết không bảo vệ khỏi HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác. Nếu có nguy cơ mắc STI/ HIV (kể cả trong thời kỳ mang thai hoặc sau sinh), nên sử dụng bao cao su đúng cách và nhất quán, dùng một mình hoặc cùng với một biện pháp tránh thai khác.

3. Giảm hiệu quả

Hiệu quả của MairVedays có thể bị giảm trong trường hợp quên thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc các thuốc dùng đồng thời làm giảm nồng độ trong huyết tương của etonogestrel, chất chuyển hóa có hoạt tính của desogestrel.

4. Kiểm soát chu kỳ/ chảy máu bất thường

- Với tất cả các CHC, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (chảy máu lấm tấm hoặc đột ngột), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng thuốc. Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu bất thường nào chỉ có ý nghĩa sau một khoảng thời gian thích ứng khoảng ba chu kỳ.

- Nếu chảy máu bất thường vẫn tiếp tục hoặc xảy ra sau các chu kỳ đều đặn trước đó, thì cần xem xét các nguyên nhân không liên quan đến nội tiết tố và chỉ định các biện pháp chẩn đoán đầy đủ để loại trừ các bệnh lý ác tính hoặc mang thai. Những biện pháp này có thể gồm cả nạo tử cung.

- Ở một số phụ nữ, chảy máu có thể không xảy ra khi tạm nghỉ thuốc. Nếu CHC đã được thực hiện theo các hướng dẫn trên, thì người phụ nữ không có khả năng mang thai. Tuy nhiên, nếu CHC không được thực hiện theo các hướng dẫn này trước lần mất kinh đầu tiên khi ngừng thuốc hoặc nếu mất kinh ở 2 kì liên tiếp thì phải loại trừ thai nghén trước khi tiếp tục sử dụng CHC.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

MairVedays không được chỉ định sử dụng trong thời kì mang thai. Nếu có thai xảy ra trong khi điều trị với MairVedays, nên ngừng thuốc ngay.

Tuy nhiên, hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học đều không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ sử dụng CHC trước khi mang thai, cũng như không có tác dụng gây quái thai khi vô tình sử dụng CHC trong thời kỳ đầu mang thai.

Nguy cơ tăng VTE trong thời kỳ hậu sản nên được xem xét khi bắt đầu lại MairVedays.

Việc cho con bú có thể bị ảnh hưởng bởi các CHC vì chúng có thể làm giảm lượng và thay đổi thành phần của sữa mẹ. Do đó, việc sử dụng CHC nói chung không nên được khuyến cáo cho đến khi bà mẹ cho con bú đã cai sữa hoàn toàn cho con mình. Một lượng nhỏ steroid tránh thai và/hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa nhưng không có bằng chứng cho thấy điều này ảnh hưởng xấu đến sức khỏe trẻ sơ sinh.

11. Ảnh hưởng của thuốc MairVedays lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều 

Không có báo cáo về tác dụng nghiêm trọng có hại do dùng quá liều. Các triệu chứng có thể gặp trong trường hợp này là: buồn nôn, nôn và chảy máu âm đạo nhẹ. Không có thuốc giải độc và điều trị triệu chứng nếu cần.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc MairVedays ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc MairVedays quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc MairVedays ở đâu?

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc MairVedays trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”