1. Thuốc Hypevas 20 là thuốc gì?
Thuốc Hypevas 20 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây - Việt Nam với thành phần Pravastatin hàm lượng 20mg dùng điều trị tăng cholesterol máu, phòng ngừa nguyên phát: Giảm tỷ lệ tử vong tim mạch và tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng và có nguy cơ gặp phải tai biến tim mạch lần đầu cao, máu nhiễm mỡ ở bệnh nhân điều trị ức chế miễn dịch sau cấy ghép tạng.
2. Thành phần thuốc Hypevas 20
Mỗi viên nén chứa:
Thành phần dược chất: Pravastatin natri..............20 mg
Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose, povidon K30, croscarmellose natri, lactose,
tartrazin, magnesi stearat, bột talc.
3. Dạng bào chế
Viên nén hình trụ, màu vàng, mặt viên nhẵn, cạnh và thành viên lành lặn.
4. Chỉ định
+ Điều trị tăng cholesterol máu: Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn mỡ máu hỗn hợp, như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống, khi đáp ứng với chế độ ăn uống và phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ như tập thể dục, giảm cân) là không đủ.
Thuốc hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu di truyền dị hợp tử gia đình cho trẻ từ 8 tuổi trở lên sau khi thất bại với điều trị bằng chế độ ăn uống.
+ Phòng ngừa nguyên phát: Giảm tỷ lệ tử vong tim mạch và tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng và có nguy cơ gặp phải tai biến tim mạch lần đầu cao, như là một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống.
+ Phòng ngừa thứ phát: Giảm tỷ lệ tử vong tim mạch và tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định, có mức cholesterol bình thường hoặc cao, như là một thuốc hỗ trợ khắc phục các yếu tố nguy cơ khác.
+ Sau khi cấy ghép: Máu nhiễm mỡ ở bệnh nhân điều trị ức chế miễn dịch sau cấy ghép tạng.
5. Liều dùng
* Cách dùng:
+ Cần tuân theo chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước và trong khi điều trị bằng pravastatin.
+ Có thể uống vào bữa ăn hoặc lúc đói, uống một lần trong ngày vào buổi tối.
* Liều dùng:
Người lớn:
+ Tăng cholesterol máu:
Liều dùng khuyến cáo từ 10 đến 40 mg mỗi ngày một lần vào lúc đi ngủ. Điều chỉnh liều 4 tuần 1 lần, nếu cần và dung nạp được, liều tối đa là 40 mg/ngày.
+ Phòng các bệnh tim mạch:
Liều khởi đầu và liều duy trì là 40mg/ngày (2 viên/ngày).
+ Liều dùng sau khi cấy ghép:
Sau khi cấy ghép nội tạng liều khởi đầu là 20 mg/ngày đối với bệnh nhân sử dụng liệu pháp ức chế miễn dịch. Tùy thuộc vào các chỉ số về lipid mà có sự điều chỉnh liều phù hợp, có thể tăng đến 40 mg/ngày với sự giám sát chặt chẽ của nhân viên y tế.
Trẻ em và thiếu niên (từ 8 đến 18 tuổi) tăng cholesterol máu di truyền dị hợp tử gia đình:
+ Liều khuyến cáo với trẻ từ 8 - 13 tuổi là: 10 - 20 mg/ngày (chưa có nghiên cứu đầy đủ với liều lớn hơn 20 mg ở nhóm tuổi này).
+ Liều khuyến cáo với trẻ từ 14 - 18 tuổi là: 10 – 40 mg/ngày (chưa có nghiên cứu đầy đủ
với liều lớn hơn 40 mg ở nhóm tuổi này).
+ Chưa có nghiên cứu cho trẻ dưới 8 tuổi.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trừ những bệnh nhân có nguy cơ mắc tiêu cơ vân hoặc xảy ra một số tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt.
Bệnh nhân suy thận hoặc bệnh gan: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày, theo dõi và
điều chỉnh liều nếu cần.
Lưu ý:
Người bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol, trước khi uống thuốc ức chế HMG- CoA reductase và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị,
Điều chỉnh liều lượng pravastatin natri theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách
tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần, cho tới khi đạt nồng độ LDL cholesterol mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa.
Vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu vào ban đêm, dùng thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực của thuốc.
Phối hợp thuốc: Pravastatin natri và nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) có cơ chế tác dụng bổ sung cho nhau; phối hợp các nhóm thuốc này có tác dụng cộng hợp trên LDL- cholesterol. Khi dùng pravastatin natri cùng với nhựa gắn acid mật, thí dụ cholestyramin, phải uống pravastatin natri trước 1 giờ hoặc sau 4 giờ uống nhựa gắn acid mật để tránh tương tác rõ rệt do thuốc gắn vào nhựa.
Hạn chế phối hợp pravastatin natri với các thuốc hạ lipid khác vì khả năng tăng nguy cơ bệnh về cơ.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với pravastatin natri hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng gấp 3 lần giá trị bình thường trên mà không giải thích được.
Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
7. Tác dụng phụ
Tần suất các tác dụng không mong muốn được sắp xếp như sau: rất thường gặp ( ≥ 1/10);
thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10); ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 ≤
ADR< 1/1000); rất hiếm (< 1/10.000).
Rối loạn hệ thần kinh:
Ít gặp: chóng mặt, đau đầu, giấc ngủ xáo trộn, mất ngủ.
Rối loạn mắt:
Rất hiếm: viêm đa dây thần kinh ngoại biên, đặc biệt nếu sử dụng trong thời gian dài, dị cảm.
Ít gặp: Rối loạn thị lực (bao gồm mờ mắt và nhìn đôi).
Rối loạn tiêu hóa:
Rất hiếm: viêm tụy.
Ít gặp: Rối loạn tiêu hóa, chứng ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
Rối loạn da và mô dưới da:
Ít gặp: Ngứa, phát ban, nổi mày đay, da đầu bất thường/ tóc (bao gồm rụng tóc).
Rối loạn thận và tiết niệu:
Ít gặp: Tiểu tiện bất thường (bao gồm bí tiểu, tần suất đi tiểu, tiểu đêm).
Rối loạn hệ sinh sản:
Ít gặp: Rối loạn chức năng tình dục.
Rối loạn chung:
Ít gặp: Mệt mỏi.
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Rất hiếm: Phản ứng quá mẫn: Sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng ban đỏ giống như lupus.
Rối loạn gan mật:
Rất hiếm: Vàng da, viêm gan, hoại tử gan tối cấp.
Cơ xương khớp và mô liên kết rối loạn:
Rất hiếm: Tiêu cơ vân, có thể liên quan đến suy thận cấp thứ phát sau myoglobin niệu, bệnh
cơ; viêm cơ, trường hợp cá biệt của rối loạn gân, đôi khi biến chứng đứt gân.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo với một số statin:
- Cơn ác mộng.
- Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...).
- Các trường hợp bất thường của bệnh phổi kẽ, đặc biệt khi điều trị lâu dài.
- Đái tháo đường: Tần số sẽ phụ thuộc vào sự có mặt hay không có các yếu tố nguy cơ (glucose huyết lúc đói 25,6 mmol/L, chỉ số BMI > 30kg/m2, tăng triglycerid, tiền sử tăng huyết áp).
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
* Tương tác của thuốc:
- Fibrat:
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời với statin. Nên tránh sử dụng kết hợp pravastatin với fibrat (gemfibrozil, fenofibrat), nếu cần kết hợp với nhau thì phải theo dõi cận lâm sàng và CK của bệnh nhân.
- Cholestyramin/colestipol:
Dùng đồng thời dẫn đến giảm khoảng 40 - 50% sinh khả dụng của pravastatin, điều này không có ý nghĩa lâm sàng khi pravastatin được uống 1 giờ trước
hoặc 4 giờ sau khi uống cholestyramin hoặc 1 giờ trước khi uống colestipol.
- Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt sinh khả dụng của pravastatin khi uống cùng.
Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.
- Ciclosporin: Dùng đồng thời pravastatin và ciclosporin dẫn đến tăng phơi nhiễm pravastatin 4 lần và có thể lớn hơn ở một số bệnh nhân. Cần theo dõi về lâm sàng và sinh hóa của bệnh nhân.
- Nếu đang điều trị bằng acid fusidic, bệnh nhân cần phải tạm ngừng sử dụng thuốc này, vì
khi uống pravastatin đồng thời với acid fusidic có thể dẫn đến nhược cơ, đau cơ hoặc tiêu cơ vân.
- Warfarin và thuốc chống đông đường uống khác: Pravastatin có thể làm tăng tác dụng của
warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng pravastatin và theo dõi
thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian
prothrombin.
- Thuốc chuyển hóa bởi cytochrom P450: Pravastatin chuyển hóa không đáng kể về mặt lâm
sàng bởi cytochrom P450. Do đó, các thuốc chuyển hóa bởi cytochrom P450 hoặc các thuốc ức chế cytochrom P450 có thể thêm vào liệu trình điều trị ổn định với pravastatin mà không gây ra thay đổi đáng kể nồng độ pravastatin trong huyết tương như đã thấy với các statin khác. Không có tương tác thuốc có ý nghĩa giữa pravastatin và nhiều thuốc, đặc biệt là thuốc ức chế CYP3A4 như diltiazem, verapamil, itraconazol, ketoconazol, thuốc ức chế protease, nước ép bưởi và thuốc ức chế CYP2C9 (như fluconazol).
- Antipyrin: Dùng đồng thời pravastatin không có ảnh hưởng đến độ thanh thải của antipyrin.
- Erythromycin: Tăng AUC (70%) và Cmax (121%) của pravastatin.
- Clarithromycin: Tăng AUC (110%) và Cmax (127%) của pravastatin.
Mặc dù là thay đổi nhỏ nhưng cần thận trọng khi kết hợp pravastatin với erythromycin hoặc
clarithromycin.
- Các thuốc khác: Trong các nghiên cứu tương tác, sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê về sinh khả dụng đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời pravastatin với acid acetylsalicylic
(aspirin), các thuốc kháng acid (uống một giờ trước khi uống pravastatin), acid nicotinic hoặc probucol.
- Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:
+ Gemfibrozil.
+ Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
+ Niacin liều cao (> 1g/ngày).
- Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và
viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là
tiêu cơ vân, hội chứng thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
- Pravastatin phối hợp với darunavir và ritonavir: Không hạn chế về liều dùng.
- Pravastatin phối hợp với lopinavir và ritonavir: Không hạn chế về liều dùng.
Mặc dù không tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc trong lâm sàng, nhưng không
thấy có biểu hiện tương tác có hại có ý nghĩa lâm sàng khi dùng pravastatin cùng với các
thuốc ức chế men chuyển angiotensin, các thuốc chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm phi steroid.
* Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn
lẫn thuốc này với các thuốc khác.
9. Thận trọng khi sử dụng
- Pravastatin chưa được đánh giá ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình di truyền đồng hợp tử. Liệu pháp này không thích hợp khi tăng cholesterol máu do tăng HDL-cholesterol.
- Như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, không nên kết hợp pravastatin với fibrat.
- Ở trẻ em trước tuổi dậy thì, cần đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị.
- Cần thận trọng khi dùng pravastatin cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu
nặng.
- Rối loạn cơ: Như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác (statin), pravastatin liên quan đến khởi phát đau cơ, bệnh cơ và rất hiếm khi, tiêu cơ vân. Bệnh cơ phải được xem xét ở tất cả bệnh nhân dùng statin có các triệu chứng trên cơ không rõ nguyên nhân như đau hoặc đau nhẹ, yếu cơ, hoặc chuột rút.
- Trước khi bắt đầu điều trị: Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân suy thận, thiểu năng giáp, tiền sử nhiễm độc cơ với statin hoặc fibrat, tiền sử bản thân hoặc gia đình có các rối loạn cơ di truyền, hoặc lạm dụng rượu.
- Thận trọng với bệnh nhân rối loạn chức năng gan: Pravastatin làm tăng vừa phải nồng độ
transaminase. Trong đa số trường hợp, nồng độ transaminase trở lại giá trị ban đầu mà không cần phải ngừng điều trị. Đặc biệt chú ý nếu bệnh nhân có nồng độ transaminase, alanin aminotransferase (ALT) và aspartat aminotransferase (AST) vượt quá ba lần giới hạn bình thường trên, nên ngừng điều trị với pravastatin.
- Đái tháo đường: Một số bằng chứng cho thấy rằng statin làm tăng đường huyết ở một số
bệnh nhân. Bệnh nhân có nguy cơ (như đường huyết lúc đói từ 5,6 - 6,9 mmol/L, chỉ số BMI
> 30kg/mẻ, tăng triglycerid, tăng huyết áp) nên được theo dõi cả về lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn điều trị.
- Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin và trong khi điều
trị nếu chỉ định lâm sàng yêu cầu.
- Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
+ Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong trường hợp: Suy giảm chức
năng thận, thiểu năng giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử mắc bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có nguy cơ mắc tiêu cơ vân, xảy ra một số tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng khi điều trị bằng pravastatin. Nếu CK > 5 lần giới hạn bình thường trên, không nên bắt đầu điều trị bằng pravastatin.
+ Trong quá trình điều trị bằng pravastatin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về
cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm
CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.
- Trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin natri, cần phải loại trừ các nguyên nhận gây tăng
cholesterol máu (như đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng với thuốc của người bệnh với khoảng cách chỉnh liều không dưới 4 tuần. Mục tiêu điều trị là giảm LDL-cholesterol vì vậy phải sử dụng nồng độ LDL-cholesterol để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được LDL-cholestrol, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.
- Tạm ngừng hoặc ngừng hẳn liệu pháp pravastatin ở bất cứ bệnh nhân nào có biểu hiện mắc bệnh cơ cấp tính và nặng hoặc có nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân, nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.
- Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
- Bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi sử dụng một số statin, đặc biệt là khi điều trị kéo dài. Các biểu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, giảm cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân phát triển bệnh phổi kẽ nên ngừng sử dụng thuốc statin.
- Tá dược:
+ Thuốc có thành phần lactose: Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp
galactose, chứng thiếu hụt lactase Lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.
+ Thuốc có thành phần tartrazin: Có thể gây phản ứng dị ứng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
* Thời kỳ mang thai:
Chống chỉ định dùng pravastatin trong thai kỳ và chỉ nên dùng cho bệnh nhân không có ý
định mang thai và phải thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn. Nếu bệnh nhân có kế hoạch
mang thai phải thông báo ngay cho bác sĩ và nên ngừng thuốc vì có nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
* Thời kỳ cho con bú:
Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ do đó pravastatin chống chỉ định trong
thời gian cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Hypevas 20 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Pravastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu thấy chóng mặt và rối loạn thị giác trong khi điều trị.
12. Quá liều
Quá liều: Kinh nghiệm lâm sàng về quá liều pravastatin còn hạn chế. Chưa có báo cáo về
triệu chứng đặc biệt khi quá liều pravastatin.
Cách xử trí: Không có biện pháp xử trí đặc hiệu. Nếu xảy ra quá liều, điều trị triệu chứng và
điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương, thẩm tách máu
không làm tăng đáng kể thanh thải pravastatin.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Hypevas 20 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Hypevas 20 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Hypevas 20 ở đâu?
Hiện nay, Hypevas 20 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Hypevas 20 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
.jpg)
