1. Thuốc Haginir 300 là thuốc gì?
Thuốc Haginir 300 là viên nang chứa dược chất Cefdinir dùng điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm: Viêm phổi cộng đồng, đợt cấp viêm phế quản mạn, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan, viêm nang lông, viêm quanh móng, chốc lở, áp xe dưới da, viêm mạch hay hạch bạch huyết, viêm thận, bể thận, viêm bàng quang.
2. Thành phần thuốc Haginir 300
Hoạt chất: Cefdinir 300mg.
Tá dược: Colloidal silicon dioxyd, microcrystalline cellulose M112, talc, magnesi stearat.
3. Dạng bào chế
Viên nang cứng.
4. Chỉ định
Để làm giảm sự phát triển vi khuẩn đề kháng thuốc và duy trì hiệu quả của cefdinir và các kháng sinh khác, chỉ nên sử dụng cefdinir để điều trị hoặc ngăn ngừa các nhiễm khuẩn đã biết là do những vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi đã có thông tin về cấy vi khuẩn và tính nhạy cảm của nó, cần xem xét chọn lọc hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng sinh. Trong trường hợp không có dữ liệu, dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm có thể góp phần vào việc lựa chọn liệu pháp theo kinh nghiệm.
Cefdinir được chỉ định điều trị những bệnh nhân nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra được liệt kê dưới đây.
Người lớn và thanh thiếu niên
Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng do các chủng Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng sinh beta-lactamase).
Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính do các chủng Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng sinh beta-lactamase).
Viêm xoang hàm trên cấp tính do các chủng Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicilin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm cả chủng sinh beta-lactamase).
Viêm họng/ viêm amidan do chủng Streptococcus pyogenes.
Lưu ý: Cefdinir có hiệu quả trong diệt trừ S. pyogenes ở miệng-hầu. Tuy nhiên, cefdinir chưa được nghiên cứu để dự phòng sốt thấp khớp sau viêm họng/ viêm amidan do S. pyogenes. Chỉ penicilin tiêm bắp đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc dự phòng sốt thấp khớp.
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng do chủng Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase) và Streptococcus pyogenes.
5. Liều dùng
Cách dùng:
Dùng đường uống.
Liều dùng:
Liều khuyến cáo và thời gian điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở người lớn và thanh thiếu niên được trình bày ở bảng dưới đây; tổng liều hàng ngày đối với tất cả các nhiễm khuẩn là 600 mg. Cách dùng một lần/ ngày trong 10 ngày có hiệu quả tương tự như cách dùng hai lần/ ngày. Cách dùng một lần/ ngày chưa được nghiên cứu đối với bệnh viêm phổi hoặc nhiễm khuẩn da; vì vậy nên dùng viên nang cefdinir hai lần/ ngày đối với các nhiễm khuẩn này. Có thể uống viên nang cefdinir mà không cần quan tâm đến bữa ăn.
Người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên)
|
Viêm nhiễm |
Liều dùng |
Thời gian điều trị |
|
Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng |
300 mg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
Đợt cấp viêm phế quản mạn tính |
300 mg mỗi 12 giờ hoặc 600 mg mỗi 24 giờ |
5 - 10 ngày 10 ngày |
|
Viêm xoang hàm trên cấp tính |
300 mg mỗi 12 giờ hoặc 600 mg mỗi 24 giờ |
10 ngày 10 ngày |
|
Viêm họng/ viêm amidan |
300 mg mỗi 12 giờ hoặc 600 mg mỗi 24 giờ |
5 - 10 ngày 10 ngày |
|
Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng |
300 mg mỗi 12 giờ |
10 ngày |
Bệnh nhân suy thận
Người lớn có độ thanh thải creatinin < 30 mL/ phút, liều dùng 300 mg/ lần/ ngày.
Ở những bệnh nhân ngoại trú, khó đo được độ thanh thải creatinin. Tuy nhiên, có thể dùng công thức sau để ước lượng độ thanh thải creatinin (CLcr) ở những bệnh nhân trưởng thành. Để sự ước lượng có giá trị, nồng độ creatinin huyết thanh nên được phản ánh ở mức ổn định của chức năng thận.
Nam: CLcr = [(cân nặng) (140 - tuổi)]/ [(72) (nồng độ creatinin huyết thanh)].
Nữ: CLcr = 0,85 x giá trị trên.
Trong đó độ thanh thải creatinin tính bằng mL/ phút, tuổi tính bằng năm, cân nặng tính bằng kg, và nồng độ creatinin huyết thanh tính bằng mg/ dL.
Có thể dùng công thức sau để ước lượng độ thanh thải creatinin ở bệnh nhân nhi:
CLcr = K x (chiều dài hoặc chiều cao cơ thể/ nồng độ creatinin huyết thanh).
Trong đó K = 0,55 đối với bệnh nhân nhi trên 1 tuổi và 0,45 đối với trẻ sơ sinh (đến 1 tuổi).
Trong công thức trên, độ thanh thải creatinin tính bằng mL/ phút/ 1,73 m2, chiều dài hoặc chiều cao cơ thể tính bằng cm, và nồng độ creatinin huyết thanh tính bằng mg/ dL.
Đối với bệnh nhân nhi có độ thanh thải creatinin < 30 mL/ phút/ 1,73 m2, liều cefdinir nên dùng là 7 mg/ kg (lên đến 300 mg) uống một lần/ ngày.
Bệnh nhân thẩm tách máu
Thẩm tách máu loại được cefdinir ra khỏi cơ thể. Những bệnh nhân thẩm tách máu thường xuyên, liều khởi đầu khuyến cáo là 300 mg hoặc 7 mg/ kg hai ngày một lần. Cuối mỗi đợt thẩm tách máu, nên dùng 300 mg (hoặc 7 mg/ kg). Các liều dùng tiếp theo (300 mg hoặc 7 mg/ kg) nên uống hai ngày một lần.
Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.
6. Chống chỉ định
Chống chỉ định cefdinir đối với bệnh nhân dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.
Chống chỉ định ở người dị ứng với penicilin, kháng sinh beta-lactam hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Các thử nghiệm lâm sàng
Viên nang cefdinir (Bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên)
Trong các thử nghiệm lâm sàng, 5093 bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên (3841 người Hoa Kỳ và 1252 người không ở Hoa Kỳ) đã được điều trị bằng liều khuyến cáo của viên nang cefdinir (600 mg/ ngày). Hầu hết các tác dụng không mong muốn nhẹ và thoáng qua. Không có trường hợp tử vong hoặc thương tật vĩnh viễn nào được cho là do cefdinir. 147 trong số 5093 (3%) bệnh nhân đã ngưng thuốc do các tác dụng không mong muốn được cho là có thể, hoặc chắc chắn kết hợp với cefdinir. Việc ngưng thuốc chủ yếu là do rối loạn đường tiêu hóa, thường là tiêu chảy hoặc buồn nôn. 19 trong số 5093 (0,4%) bệnh nhân ngưng do phát ban liên quan đến sử dụng cefdinir.
Tại Hoa Kỳ, các tác dụng không mong muốn sau đây được cho rằng có thể, hoặc chắc chắn liên quan đến viên nang cefdinir trong các thử nghiệm lâm sàng đa liều (N = 3841 bệnh nhân được điều trị bằng cefdinir):
|
Các tác dụng không mong muốn liên quan đến viên nang cefdinir thử nghiệm tại Hoa Kỳ ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên (N = 3841)* |
|
|
Tỷ lệ mắc bệnh ≥ 1% |
Bệnh tiêu chảy 15%. Bệnh nấm âm đạo 4% phụ nữ. Buồn nôn 3%. Đau đầu 2%. Đau bụng 1%. Viêm âm đạo 1% phụ nữ. |
|
Tỷ lệ mắc phải < 1% nhưng > 0,1% |
Phát ban 0,9%. Rối loạn tiêu hóa 0,7%. Đầy hơi 0,7%. Nôn mửa 0,7%. Phân bất thường 0,3%. Chán ăn 0,3%. Táo bón 0,3%. Chóng mặt 0,3%. Khô miệng 0,3%. Suy nhược 0,2%. Mất ngủ 0,2%. Bạch cầu 0,2% phụ nữ. Viêm âm đạo 0,2%. Ngứa 0,2%. Buồn ngủ 0,2%. |
|
* 1733 nam, 2108 nữ |
|
Giá trị phòng thí nghiệm sau đây thay đổi có ý nghĩa lâm sàng, liên quan đến cefdinir, đã thấy trong các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở U.S:
|
Những thay đổi về giá trị trong phòng thí nghiệm được quan sát với viên nang cefdinir thử nghiệm tại Hoa Kỳ ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên (N = 3841) |
Tỷ lệ mắc bệnh ≥ 1% ↑ Bạch cầu nước tiểu 2%. ↑ Protein nước tiểu 2%. ↑ Gamma-glutamyltransferase * 1%. ↓ Tế bào bạch huyết, ↑ Tế bào bạch huyết 1%, 0,2%. ↑ Tiểu ít 1%. |
|
Tỷ lệ mắc phải < 1% nhưng > 0,1% ↑ Glucose * 0,9%. ↑ Glucose trong nước tiểu 0,9%. ↑ Bạch cầu, ↓ Bạch cầu 0,9%, 0,7%. ↑ Alanine aminotransferase (ALT) 0,7%. ↑ Bạch cầu ái toan 0,7%. ↑ Trọng lượng riêng của nước tiểu, ↓ Nước tiểu 0,6%, 0,2% trọng lượng riêng *. ↓ Bicarbonate 0,6%. ↑ Phospho, ↓ Phospho 0,6%, 0,3%. ↑ Aspartate aminotransferase (AST) 0,4%. ↑ Phosphatase kiềm 0,3%. ↑ Nitơ urê máu (BUN) 0,3%. ↓ Huyết sắc tố 0,3%. ↑ Bạch cầu đa nhân trung tính (PMNs), ↓ PMNs 0,3%, 0,2%. ↑ Bilirubin 0,2%. ↑ Lactate dehydrogenase * 0,2%. ↑ Tiểu cầu 0,2%. ↑ Kali * 0,2%. ↑ pH nước tiểu * 0,2%. |
|
|
* N < 3841 cho các tham số này. |
|
Kinh nghiệm sau tiếp thị
Các tác dụng không mong muốn sau đây và các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm liên quan đến cefdinir, đã có báo cáo trong quá trình tiếp thị và sau khi tiếp thị rộng rãi, được phê duyệt ở Nhật Bản vào năm 1991: sốc, phản vệ với những trường hợp tử vong hiếm gặp, phù mặt và thanh quản, cảm giác nghẹt thở, phản ứng giống bệnh huyết thanh, viêm kết mạc, viêm miệng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da tróc vảy, hồng ban đa dạng, ban đỏ, viêm gan cấp tính, ứ mật, viêm gan tối cấp, suy gan, vàng da, tăng amylase, viêm ruột cấp tính, tiêu chảy ra máu, viêm đại tràng xuất huyết, phân đen, viêm đại tràng màng giả, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, thiếu máu tan máu, suy hô hấp cấp tính, cơn hen, viêm phổi do thuốc, viêm phổi tăng bạch cầu ái toan, viêm phổi mô kẽ vô căn, sốt, suy thận cấp, bệnh thận, xu hướng chảy máu, rối loạn đông máu, đông máu nội mạch lan tỏa, chảy máu đường tiêu hóa trên, loét dạ dày tá tràng, tắc ruột, mất ý thức, viêm mạch dị ứng, có thể xảy ra tương tác cefdinir-diclofenac, suy tim, đau ngực, nhồi máu cơ tim, tăng huyết áp, các cử động không tự chủ và tiêu cơ vân.
Các tác dụng không mong muốn nhóm cephalosporin, các tác dụng không mong muốn sau đây và các xét nghiệm thay đổi trong phòng thí nghiệm đã được báo cáo đối với kháng sinh nhóm cephalosporin nói chung:
Phản ứng dị ứng, phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, rối loạn chức năng thận, nhiễm độc thận, rối loạn chức năng gan bao gồm ứ mật, thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, xuất huyết, xét nghiệm dương tính giả điều trị glucose niệu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và mất bạch cầu hạt. Các triệu chứng viêm đại tràng giả mạc có thể bắt đầu trong hoặc sau khi điều trị kháng sinh (xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Một số cephalosporin có liên quan đến việc gây ra các cơn co giật, đặc biệt là ở bệnh nhân suy thận khi chưa giảm liều (xem Cách dùng, liều dùng; Quá liều và cách xử trí). Nếu xảy ra co giật liên quan đến điều trị thuốc, nên ngưng dùng thuốc. Liệu pháp chống co giật có thể được đưa ra nếu có chỉ định lâm sàng.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Các thuốc kháng acid (có chứa nhôm hoặc magnesi)
Dùng đồng thời viên nang cefdinir 300 mg với 30 ml hỗn dịch Maalox® TC làm giảm tốc độ (Cmax) và mức độ hấp thu (AUC) khoảng 40%, Thời gian đạt Cmax cũng kéo dài thêm 1 giờ. Không có ảnh hưởng đáng kể nào trên dược động học của cefdinir nếu dùng thuốc kháng acid trước 2 giờ hoặc sau 2 giờ khi uống cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc kháng acid trong khi đang điều trị, nên uống cefdinir ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid.
Probenecid
Cũng như các kháng sinh nhóm beta-lactam khác, probenecid ức chế sự bài tiết cefdinir qua thận, dẫn đến AUC tăng gần gấp đôi, nồng độ đỉnh huyết tương của cefdinir tăng 54% và kéo dài thời gian bán thải 50%.
Các chế phẩm bổ sung sắt và thực phẩm có chứa sắt
Dùng đồng thời cefdinir với các chế phẩm bổ sung sắt ở liều điều trị chứa 60 mg sắt nguyên tố (FeSO4) hoặc các chế phẩm bổ sung vitamin có chứa 10 mg sắt nguyên tố làm giảm mức độ hấp thu lần lượt là 80% và 31%. Nếu cần thiết phải dùng các chế phẩm bổ sung sắt trong khi đang điều trị, nên uống cefdinir ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng chế phẩm bổ sung này.
Tác dụng của thực phẩm được tăng cường nhiều sắt nguyên tố (chủ yếu là bữa sáng bổ sung sắt ngũ cốc) về sự hấp thu cefdinir chưa được nghiên cứu.
Đã có báo cáo về phân màu đỏ ở bệnh nhân dùng cefdinir. Trong nhiều trường hợp, bệnh nhân cũng được dùng các sản phẩm có chứa sắt. Màu đỏ là do sự hình thành phức hợp không hấp thu giữa cefdinir hoặc các sản phẩm phân hủy của nó và sắt trong đường tiêu hóa.
Tương tác với các xét nghiệm/ thuốc
Khi tìm ceton trong nước tiểu phản ứng dương tính giả có thể xảy ra nếu làm xét nghiệm dùng nitroprussid, nhưng không bị ảnh hưởng nếu dùng nitroferricyanid. Dùng cefdinir có thể gây phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng Clinitest, dung dịch Benedict, hoặc dung dịch Fehling. Khuyến cáo sử dụng các xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng enzym glucose oxidase (như Clinistix hoặc Tes-Tape). Đã được biết đôi khi các cephalosporin làm cho xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính.
9. Thận trọng khi sử dụng
Cảnh giác
Trước khi điều trị với cefdinir, nên xác định thận trọng xem bệnh nhân có phản ứng quá mẫn cảm trước đó với cefdinir, các cephalosporin khác, penicilin, hoặc với các thuốc khác. Nếu dùng cefdinir cho những bệnh nhân nhạy cảm với penicilin, nên dùng thận trọng bởi vì dị ứng chéo giữa các kháng sinh beta-lactam đã được chứng minh rõ ràng và có thể xảy ra đến 10% trên bệnh nhân có tiền sử dị ứng penicilin. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với cefdinir, nên ngưng thuốc. Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể cần phải điều trị với epinephrin và các biện pháp cấp cứu khác, kể cả thở oxy, truyền dịch tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch các thuốc kháng histamin, các corticosteroid, các amin tăng áp, và mở thông đường thở, theo chỉ định lâm sàng.
Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo với gần như tất cả các kháng sinh, bao gồm cefdinir, và có thể giới hạn ở mức độ nhẹ đến nguy hiểm tính mạng. Điều trị bằng các kháng sinh làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường ở kết tràng dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.
C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của CDAD.
Các chủng vi khuẩn C. difficile sản sinh độc tố gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm khuẩn này có thể khó điều trị bằng thuốc kháng sinh và có thể phải phẫu thuật cắt bỏ.
CDAD phải được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra hai tháng sau khi sử dụng các kháng sinh.
Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, việc sử dụng kháng sinh liên tục không nhằm vào C. difficile cần ngưng dùng. Nước và chất điện giải, bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh và đánh giá hiệu quả nên được thiết lập theo chỉ định lâm sàng đối với C. difficile.
Thận trọng
Kê đơn cefdinir trong trường hợp nhiễm khuẩn không do vi khuẩn hoặc nghi ngờ hoặc chỉ định dự phòng thì không chắc mang lại hiệu quả cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn đề kháng thuốc
Như các kháng sinh phổ rộng khác, điều trị kéo dài có thể làm xuất hiện và phát triển quá mức vi khuẩn đề kháng thuốc. Cần phải theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu xảy ra bội nhiễm trong quá trình điều trị, nên dùng biện pháp điều trị thay thế thích hợp.
Cefdinir, cũng như các kháng sinh phổ rộng khác, nên cẩn thận khi kê toa cefdinir cho những bệnh nhân có tiền sử viêm kết tràng.
Ở những bệnh nhân suy thận thoáng qua hoặc dai dẳng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút), tổng liều hàng ngày của cefdinir nên giảm vì có thể dẫn đến liều cao và kéo dài nồng độ cefdinir trong huyết tương sau liều khuyến cáo (xem Cách dùng, liều dùng).
Thông tin cho bệnh nhân
Bệnh nhân nên được tư vấn rằng các loại thuốc kháng sinh bao gồm cefdinir chỉ nên sử dụng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do vi khuẩn. Không điều trị nhiễm vi-rút (ví dụ, cảm lạnh thông thường). Khi cefdinir được kê đơn điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn, bệnh nhân nên được thông báo rằng mặc dù thông thường sẽ cảm thấy tốt hơn sớm trong quá trình điều trị, nhưng thuốc nên được dùng đúng chỉ dẫn. Bỏ qua liều hoặc không hoàn thành liệu pháp có thể (1) làm giảm hiệu quả của điều trị và (2) tăng khả năng vi khuẩn sẽ đề kháng thuốc và không thể điều trị được bằng cefdinir hoặc các loại thuốc kháng sinh khác trong tương lai.
Thuốc kháng acid có chứa magnesi hoặc nhôm cản trở sự hấp thu cefdinir. Nếu loại thuốc kháng acid này được yêu cầu trong khi điều trị bằng cefdinir, nên uống cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid.
Chất bổ sung sắt, bao gồm cả vitamin tổng hợp có chứa sắt, cản trở sự hấp thu của cefdinir. Nếu cần bổ sung sắt trong khi điều trị bằng cefdinir, nên uống cefdinir cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi bổ sung.
Tiêu chảy là một vấn đề phổ biến do thuốc kháng sinh gây ra, thường sẽ hết khi ngưng sử dụng kháng sinh. Đôi khi bắt đầu điều trị bằng kháng sinh, bệnh nhân có thể thấy xuất hiện phân có nước và có máu (có hoặc không kèm theo co thắt dạ dày và sốt) thậm chí muộn nhất là hai tháng hoặc hơn sau khi uống liều kháng sinh cuối cùng. Nếu điều này xảy ra, bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt.
Khả năng gây ung thư
Khả năng gây ung thư của cefdinir chưa được đánh giá. Không có tác động gây đột biến được thấy trong xét nghiệm đột biến ngược của vi khuẩn (Ames) hoặc xét nghiệm đột biến điểm ở locus hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) trong tế bào phổi chuột đồng Trung Quốc V79. Không có tác dụng tạo đột biến được quan sát thấy in vitro trong cấu trúc xét nghiệm quang sai nhiễm sắc thể trong tế bào phổi chuột đồng Trung Quốc V79 hoặc in vivo ở xét nghiệm vi nhân trong tủy xương chuột. Ở chuột, khả năng sinh sản và hiệu suất sinh sản không bị ảnh hưởng bởi cefdinir ở liều uống lên đến 1000 mg/kg/ ngày (70 lần liều dùng cho người tính theo mg/kg/ngày, 11 lần tính theo mg/m²/ ngày).
Sử dụng cho bệnh nhân nhi
Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ sơ sinh và trẻ dưới 6 tháng tuổi chưa được thiết lập. Sử dụng cefdinir để điều trị viêm xoang hàm trên cấp tính ở trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) được chứng minh và kiểm soát là tương tự ở người lớn và thanh thiếu niên, sinh lý bệnh và dược động học là tương tự ở bệnh nhân cao tuổi và trẻ em.
Sử dụng cho người cao tuổi
Hiệu quả có thể so sánh ở bệnh nhân cao tuổi và người trẻ tuổi. Cefdinir được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm tuổi, trong các thử nghiệm lâm sàng bệnh nhân cao tuổi có tỷ lệ các tác dụng phụ thấp hơn, bao gồm tiêu chảy, so với người trẻ tuổi. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi trừ khi chức năng thận bị tổn thương rõ rệt (xem Cách dùng, liều dùng).
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Cefdinir không gây quái thai trên chuột lớn khi uống liều lên đến 1000 mg/ kg/ ngày (gấp 70 lần liều dùng cho người dựa trên mg/ kg/ ngày, 11 lần dựa trên mg/ m²/ ngày) hoặc trên thỏ ở liều uống lên đến 10 mg/kg/ngày (gấp 0,7 lần liều dùng cho người dựa trên mg/ kg/ ngày, 0,23 lần dựa trên mg/ m²/ ngày). Đã quan sát thấy độc tính trên thỏ mẹ (giảm cân) ở liều dung nạp tối đa 10 mg/ kg/ ngày nhưng không có tác dụng phụ trên các con sinh ra. Giảm cân cũng xảy ra trên bào thai chuột ở liều ≥ 100 mg/ kg/ ngày và trên chuột con ở liều ≥ 32 mg/kg/ ngày. Không thấy có sự ảnh hưởng đến các thông số sinh sản trên cơ thể mẹ hoặc sự sống sót của các con sinh ra, sự phát triển, hành vi hoặc chức năng sinh sản.
Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai.
Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người, thuốc này chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Sau khi uống liều 600 mg duy nhất, không phát hiện cefdinir trong sữa mẹ.
Khả năng sinh sản
Cefdinir chưa được nghiên cứu để sử dụng trong quá trình chuyển dạ và sinh nở.
11. Ảnh hưởng của thuốc Haginir 300 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.
12. Quá liều
Chưa có thông tin về quá liều cefdinir ở người. Các nghiên cứu độc tính cấp trên loài gặm nhấm, một liều uống 5600 mg/kg không gây ra các tác dụng phụ. Các dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc sau khi quá liều với các kháng sinh beta-lactam khác gồm buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy và co giật. Thẩm tách máu loại được cefdinir ra khỏi cơ thể. Điều này có ích trong trường hợp quá liều gây phản ứng ngộ độc nghiêm trọng, đặc biệt nếu chức năng thận bị tổn thương.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Haginir 300 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Haginir 300 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Haginir 300 ở đâu?
Hiện nay, Haginir 300 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Haginir 300 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”