Fosmicin Tablets 500 mg điều trị nhiễm khuẩn tiết niệu và nhiễm khuẩn tiêu hóa

1. Thuốc Fosmicin Tablets 500 mg là thuốc gì?

Thuốc Fosmicin Tablets 500 là sản phẩm của công ty Meiji Seika Pharma Co.,Ltd - Nhật Bản

với thành phần Fosfomycin hàm lượng 500 mg.

- Fosfomycin có tác dụng diệt khuẩn đối với các chủng vi khuẩn gram âm và gram dương. Cơ chế tác dụng của Fosfomycin rất đặc biệt. Fosfomycin thâm nhập vào tế bào vi khuẩn thông qua hệ thống vận chuyển chủ động ở màng tế bào và ức chế giai đoạn sớm của quá trình sinh tổng hợp thành phần Peptidoglycan của vách tế bào vi khuẩn (các kháng sinh B-Lactam ức chế giai đoạn muộn của quá trình này).

2. Thành phần thuốc Fosmicin Tablets 500 mg

Mỗi viên nén Fosmicin Tablets 500 có chứa:

Hoạt chất: Fosfomycin ....500mg

(dưới dạng Fosfomycin Calci Hydrate)

Tá dược: D-mannitol, Microcrystalline cellulose, Sodium starch glycolate, Magnesi stearat và Polyvinyl alcohol thuỷ phân một phần.

3. Dạng bào chế

Fosmicin Tablets 500 mg được bào chế dưới dạng viên nén không bao.

4. Chỉ định

Thuốc Fosmicin Tablets 500 được chỉ định:

- Các chủng vi khuẩn nhạy cảm với Fosfomycin Staphylococcus sp., Escherichia coli, Shigella sp., Salmonella sp., Serratia sp., Proteus sp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa và Campylobacter sp.

- Điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm trong các bệnh sau: Nhiễm khuẩn sâu ở da, viêm bàng quang, viêm ruột nhiễm khuẩn, viêm túi lệ, chắp lẹo, viêm sụn mi, viêm tai giữa, viêm xoang.

5. Liều dùng

- Liều thường dùng cho người lớn là 2-3 g Fosfomycin mỗi ngày, chia làm 3 đến 4 lần, dùng theo đường uống.

- Có thể điều chỉnh liều dùng tùy theo tuổi và các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.

- Theo nguyên tắc chung, chỉ nên sử dụng Fosfomycin trong khoảng thời gian tối thiểu để điều trị tình trạng nhiễm khuẩn của bệnh nhân sau khi đã khẳng định tính nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh đối với thuốc để tránh nguy cơ kháng thuốc.

6. Chống chỉ định

Chống chỉ định cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

7. Tác dụng phụ

- Phản ứng bất lợi bao gồm các triệu chứng ở đường tiêu hóa như ỉa chảy, phân lỏng và tức bụng đã được ghi nhận ở 9 (10,11%) trên tổng số 89 bệnh nhân trong một nghiên cứu lâm sàng.

- Những thay đổi trong kết quả xét nghiệm cận lâm sàng đã được ghi nhận ở 1 (11,11%) trên tổng số 9 bệnh nhân tham gia nghiên cứu, cụ thể là tăng nhẹ AST (GOT) / ALT (GPT).

Các phản ứng bất lợi đã được ghi nhận khi sử dụng viên nang:

- Các khảo sát hậu mại đối với viên nang (đã được kết luận tương đương sinh học với dạng viên nén) đã được tiến hành trên 28.238 bệnh nhân tại 1.958 cơ sở điều trị. Có 1.052 phản ứng bất lợi đã được ghi nhận ở 947 (3,35%) trong số 28.238 bệnh nhân.

- Các phản ứng bất lợi chính bao gồm: rối loạn tiêu hóa (ỉa chảy, đau bụng, buồn nôn/nôn, chán ăn, khó tiêu, đầy hơi, viêm miệng...) được ghi nhận ở 822 bệnh nhân, rối loạn gan và mật (tăng AST (GOT), ALT (GPT),...) được ghi nhận ở 66 trường hợp; rối loạn da và mô mềm (phát ban, ngứa, mày đay,...) ở 49 bệnh nhân; các rối loạn toàn thân (đau đầu, phù,...) ở 14 bệnh nhân và rối loạn hệ tiết niệu (tăng BUN) ở 8 bệnh nhân.

- Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên lâm sàng

- Có thể xuất hiện viêm kết tràng cùng với phân lẫn máu nặng như viêm kết tràng giả mạc (<0,1%). Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và nếu phát hiện bệnh nhân bị đau bụng hoặc hay ỉa chảy, nên ngừng thuốc ngay và áp dụng các biện pháp xử trí thích hợp.

	0,1%-5%	< 0,1%	Chưa rõ tần suất
Gan *		Bất thường chức năng gan như tăng AST (GOT), ALT (GPT), tăng phosphatase kiềm, LDH.
Tiêu hoá	Buồn nôn, đau bụng, ỉa chảy / phân lỏng,...	Chán ăn, khó tiêu, tức bụng, khó chịu ở dạ dày, ợ chua, nôn,...
Thận		Phù, tăng BUN
Da	Phát ban…	Mê đay, ngứa
Huyết học		Tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu,...
Thần kinh		Đau đầu, ù tai, chóng mặt,...
Nhiễm khuẩn		Viêm miệng
Các phản ứng khác		Bốc hỏa, đỏ bừng, sốt, trống ngực, khó chịu,...	Tăng sinh Klebsiella Oxytoca do sử dụng Fosfomycin.

* Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và nếu phát hiện thấy bất kỳ dấu hiệu bất thường nào, cần ngừng ngay thuốc.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Metoclopramid và các thuốc làm tăng nhu động đường tiêu hóa khi dùng đồng thời với Fosfomycin sẽ làm giảm nồng độ fosfomycin trong huyết tương và trong nước tiểu. Fosfomycin có tác dụng hiệp đồng tăng mức với kháng sinh nhóm B-Lactam, Aminoglycosid, Macrolid, Tetracyclin, Cloramphenicol, Rifamycin, Colistin, Vancomycin và Lincomycin.

9. Thận trọng khi sử dụng

- Cẩn thận trọng khi sử dụng viên nén FOSMICIN 500, FOSMICIN 250 cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan (thuốc có thể làm nặng thêm tình trạng rối loạn chức năng gan).

Sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi:

Fosfomycin được bài tiết chủ yếu qua thận. Do bệnh nhân cao tuổi thường bị giảm chức năng thận, cần lưu ý khi sử dụng thuốc cho đối tượng bệnh nhân này, có thể cần giảm liều.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng thuốc Fosmicin Tablets 500 mg cho phụ nữ mang thai, phụ nữ có thể mang thai hoặc phụ nữ đang cho con bú (Độ an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ đang cho con bú chưa được chứng minh).

11. Ảnh hưởng của thuốc Fosmicin Tablets 500 mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc Fosmicin Tablets 500 mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều khi sử dụng Fosmicin Tablets 500 mg.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Fosmicin Tablets 500 mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Fosmicin Tablets 500 mg quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Fosmicin Tablets 500 mg ở đâu?

Hiện nay, Fosmicin Tablets 500 mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.

15. Giá bán

Giá bán thuốc Fosmicin Tablets 500 mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”