Exidamin điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng

1. Thuốc Exidamin là thuốc gì?

Thuốc Exidamin là sản phẩm của Công ty cổ phần SPM - Việt Nam với thành phần Escitalopram hàm lượng 10 mg được chỉ định điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng. 

- Escitalopram được tìm thấy hiệu quả trong điều trị cấp tính các giai đoạn trầm cảm nặng trong 3 /4 nghiên cứu ngắn hạn ( 8 tuần) được kiểm bằng giả dược, mù đôi. Trong một nghiên cứu ngăn ngừa sự tái phát dài hạn, 274 bệnh nhân có được đáp ứng trong giai đoạn điều trị nhãn mở 8 tuần lúc đầu với escitalopram 10 hoặc 20 mg/ngày, được chia ngẫu nhiên để tiếp tục với escitalopram ở cùng liều, hoặc với giả dược, đến 36 tuần. Trong nghiên cứu này, các bệnh nhân dùng escitalopram liên tục có thời gian kéo dài hơn đáng kể để xảy ra tái phát sau hơn 36 tuần được so sánh với những người dùng giả dược.

2. Thành phần thuốc Exidamin 

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Escitalopram (dưới dạng escitalopram oxalat) …..... 10,00 mg

Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim (Avicel, primellose, HPMC 606, HPMC 615, magnesi stearat, aerosil, dioxit titan).

3. Dạng bào chế

Exidamin được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

4. Chỉ định 

Exidamin được chỉ định điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng.

5. Liều dùng

Người lớn

Sự an toàn của liều hàng ngày trên 20 mg chưa được chứng minh.

Escitalopram được dùng với liều đơn hàng ngày và có thể được dùng có hay không thực

phẩm.

Các giai đoạn trầm cảm nặng

Liều thường là 10 mg một lần/ ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân riêng rẽ,

liều có tăng đến mức tối đa 20 mg ngày.

Thường 2 - 4 tuần là cần thiết để đạt được đáp ứng chống trầm cảm. Sau khi các triệu chứng được giải quyết, điều trị trong ít nhất 6 tháng được yêu cầu để củng cố đáp ứng.

Các bệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi)

Liều ban đầu là 5mg một lần/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân riêng y liều

có thể được tăng lên 10mg /ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên (< 18 tuổi)

Escitalopram phải không được dùng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Chức năng thận bị suy giảm

Điều chỉnh liều là không cần thiết ở các bệnh nhân bị suy thận nhẹ và vừa. Thận trọng được khuyên ở các bệnh nhân có chức năng thận suy giảm nặng (CLcr dưới 30 mL/phút).

Chức năng gan bị suy giảm

Liều bắt đầu 5 mg/ngày trong hai tuần đầu điều trị được khuyến cáo ở các bệnh nhân bị suy gan nhẹ và vừa. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân riêng, liều có thể được tăng lên 10mg/ngày. Thận trọng và điều chỉnh cực thận trọng được khuyên ở các bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm nặng.

Những người chuyển hóa kém do CYP2C19

Đối với các bệnh nhân được biết chuyển hóa kém do CYP2C19, liều bắt đầu 5 mg/ngày trong suốt 2 tuần đầu điều trị được khuyến cáo. Tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh

nhân riêng, liều có thể được tăng lên 10mg/ngày.

Các hội chứng ngừng thuốc được thấy khi ngừng điều trị

Việc ngừng đột ngột phải được tránh. Khi ngừng điều trị bằng escitalopram, liều phải được

giảm từ từ với chu kỳ ít nhất 1 đến 2 tuần để giảm nguy cơ của các triệu chứng ngưng thuốc. Nếu các triệu chứng không thể khá hơn xảy ra sau khi giảm liều hoặc khi ngừng điều trị, lấy lại liều được kể trước đó có thể được xem xét. Rồi sau đó, thầy thuốc có thể tiếp tục giảm liều, nhưng ở mức độ từ từ hơn.

Cách dùng: uống viên thuốc cùng với nước.

6. Chống chỉ định

- Nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc Exidamin. 

- Dùng đồng thời với các thuốc ức chế monoamine oxidase không thuận nghịch (các thuốc ức chế MAO) không chọn lọc được chống chỉ định do nguy cơ hội chứng serotonin với tâm trạng lo âu, run, tăng thân nhiệt ...

- Kết hợp escitalopram với các thuốc ức chế MAO-A thuận nghịch (ví dụ: moclobemid) hoặc linezolid ức chế MAO không chọn lọc thuận nghịch được chống chỉ định do phát triển hội chứng serotonin.

- Escitalopram được chống chỉ định ở các bệnh nhân được biết có kéo dài khoảng QT hoặc hội chứng QT quá dài.

- Escitalopram được chống chỉ định dùng với các thuốc được biết kéo dài khoảng QT.

7. Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại đa phần xảy ra trong tuần đầu hay tuần thứ hai của quá trình điều trị

và thường giảm về cường độ và tần số với việc điều trị được tiếp tục.

Các phản ứng có hại được biết với SSRIs và cũng được báo cáo cho escitalopram trong

hoặc các nghiên cứu lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược hoặc, các vấn đề xảy ra

trong lưu hành được liệt kê bên dưới theo hệ cơ quan và tần số.

Tần suất gặp được xác định là:

Rất thường xuyên (≥ 1/10), Thường xuyên (≥ 1/100 đến <1/10), Không thường xuyên (≥ 1/1,000 đến <1/100), Hiếm (≥ 1/10,000 đến <1/1,000), Rất hiếm (<1/10,000), hoặc không

biết (không thể ước đoán được từ dữ liệu có sẵn)

¹ Các trường hợp có ý định tự tử và hành vi tự tử đã được báo cáo trong quá trình điều trị

bằng escitalopram hoặc ngay sau khi ngừng điều trị.

² Các vấn đề này đã được báo cáo trong nhóm điều trị bằng SSRIs.

Kéo dài khoảng QT

Các trường hợp kéo dài khoảng QT và loạn nhịp thất bao gồm nhịp nhanh thất đã được báo cáo trong quá trình lưu hành, phần lớn ở các bệnh nhân nữ, bị hạ kali huyết, hoặc bị kéo dài khoảng QT tồn tại trước hoặc các bệnh tim khác.

Hiệu quả nhóm thuốc

Các nghiên cứu dịch tễ, được thực hiện chủ yếu ở bệnh nhân 50 tuổi hay lớn hơn, cho thấy tăng nguy cơ gãy xương ở các bệnh nhân đang dùng SSRIs và TCAs. Cơ chế dẫn đến nguy cơ này chưa được biết.

Các triệu chứng ngừng thuốc được quan sát khi ngừng điều trị

Ngừng SSRIs/SNRIs (đặc biệt khi ngừng đột ngột) thường dẫn đến các triệu chứng ngừng thuốc. Choáng, các rối loạn giác quan (bao gồm dị cảm và các cảm giác sốc điện), các rối

loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và các giấc mơ mãnh liệt), lo âu, buồn nôn và/hoặc nôn, run, nhầm lẫn, đổ mồ hôi, đau đầu, tiêu chảy, hồi hộp, không ổn định xúc cảm, dễ kích thích, và rối loạn thị giác là các phản ứng được báo cáo phổ biến nhất. Nhìn chung, các vấn đề này là nhẹ đến trung bình và tự giới hạn, tuy nhiên, ở một số bệnh nhân có thể nặng và/hoặc kéo dài. Vì thế, được khuyên rằng khi việc điều trị bằng escitalopram được yêu cầu ngừng, ngừng bằng giảm liều từ từ phải được thực hiện.

Báo cáo các phản ứng có hại được nghi ngờ

Báo cáo các phản ứng có hại được nghi ngờ sau khi thuốc được lưu hành là quan trọng. Nó cho phép việc giám sát tiếp tục cân bằng lợi ích/nguy cơ của thuốc.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Tương tác dược lực

Các kết hợp được chống chỉ định:

MAOls không chọn lọc không đảo ngược

Các trường hợp các phản ứng nghiêm trọng được báo cáo ở các bệnh nhân dùng SSRI kết hợp với một thuốc ức chế monoamino oxidase không chọn lọc không đảo ngược (MAOI), và ở các bệnh nhân ngừng điều trị bằng SSRI gần đầy được bắt đầu điều trị bằng MAOI. Trong một số trường hợp, bệnh nhân phát triển hội chứng serotonin.

Escitalopram được chống chỉ định trong kết hợp với MAOls không chọn lọc không đảo ngược. Escitalopram có thể bắt đầu 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế MAO đảo ngược (RIMA) moclobemid. Tối thiểu 7 ngày trôi qua sau khi ngừng điều trị bằng escitalopram trước khi bắt đầu MAOI không chọn lọc không đảo ngược.

Thuốc ức chế MAO-A chọn lọc, đảo ngược (moclomid)

Do nguy cơ của hội chứng serotonin, sự kết hợp escitalopram với một thuốc ức chế MAO- A như moclobemid được chống chỉ định. Nếu sự kết hợp chứng minh cần thiết, nó phải được bắt đầu ở liều được khuyến cáo thấp nhất và tăng cường giám sát lâm sàng.

Thuốc ức chế MAO không chọn lọc, đảo ngược (linezolid)

Kháng sinh linezolid là một thuốc ức chế MAO không chọn lọc, đảo ngược và không được dùng cho các bệnh nhân được điều trị bằng escitalopram. Nếu sự kết hợp chứng minh cần

thiết, nó phải được bắt đầu ở liều dùng thấp nhất và dưới sự giám sát lâm sàng chặt chẽ.

Thuốc ức chế MAO-B chọn lọc, không đảo ngược (selegilin)

Trong sự kết hợp với selegilin (thuốc ức chế MAO-B không đảo ngược), thận trọng được

yêu cầu do nguy cơ phát triển hội chứng serontin. Liều của selegilin tới 10 mg/ngày dùng

đồng thời an toàn với đồng phân đối quang citalopram.

Kéo dài khoảng QT

Các nghiên cứu dược lực học và dược động học của escitalopram được kết hợp với các thuốc khác làm kéo dài khoảng QT chưa được thực hiện. Một tác dụng cộng thêm của escitalopram và các thuốc này không thể được loại trừ. Vì vậy, dùng đồng thời escitalopram với các thuốc làm kéo dài khoảng QT, như các thuốc an thần, các thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA và III (như: các dẫn xuất phenotiazin, pimozid, haloperidol), các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các thuốc kháng vi sinh xác định (như: sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidin, thuốc điều trị sốt rét đặc biệt là halofantrin), các thuốc kháng histamin xác định (astemizol, mizolastin), được chống chỉ định.

Sự kết hợp yêu cầu thận trọng khi dùng:

Các thuốc có tác dụng serotonergic

Dùng đồng thời với các thuốc có tác dụng serotonergic (như: tramadol, sumatriptan và các

triptan khác) có thể dẫn đến hội chứng serotonin.

Các thuốc hạ thấp ngưỡng co giật

SSRIs có thể hạ thấp ngưỡng co giật. Thận trọng được khuyên khi dùng đồng thời với các

thuốc khác có khả năng hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ: các thuốc chống trầm cảm (3 vòng,

SSRIs), các thuốc an thần (các phenothiazin, các thioxanthen và các butyrophenon), mefloquin, bupropion và tramadol).

Lithi, tryptophan

Có các báo cáo làm tăng tác dụng khi SSRIs được cho dùng chung với lithi hoặc tryptophan, vì thế việc dùng đồng thời SSRIs với các thuốc này phải được thực hiện thận

trọng.

St. John's Wort

Dùng đồng thời SSRIs và các chế phẩm dược liệu chứa St. John's Wort (Hypericum nerforatum) có thể làm tăng tỉ lệ các phản ứng có hại.

Xuất huyết

Tác dụng chống đông bị thay đổi có thể xảy ra khi escitalopram được kết hợp với các thuốc

chống đông máu dùng đường uống. Các bệnh nhân đang được điều trị bằng các thuốc chống đông máu dùng đường uống phải được giám sát sự đông máu cẩn thận khi escitalopram được bắt đầu hay ngừng.

Dùng đồng thời các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) có thể làm tăng xu hướng chảy máu.

Chất cồn

Không có tương tác dược lực hay dược động được mong đợi giữa escitalopram và chất cồn. Tuy nhiên, như với các thuốc tác động đến tâm thần khác, việc kết hợp với chất cần không được khuyến khích.

Các thuốc thúc đẩy hạ kali huyết/hạ magnesi huyết

Thận trọng được đảm bảo cho việc dùng đồng thời với các thuốc thúc đẩy hạ kali huyết hạ

magnesi huyết khi các thuốc này tăng nguy cơ loạn nhịp tim ác tính.

Các tương tác dược động học

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến dược động học của escitalopram

Sự chuyển hóa của escitalopram phần lớn qua trung gian bởi CYP2C19. CYP3A4 và CYP2D6 cũng có thể góp phần vào chuyển hóa dù với lượng nhỏ hơn. Sự chuyển hóa của

chất chuyển hóa chính S-DCT (escitalopram được khử methyl) dường như được xúc tác một phần bởi CYP2D6.

Dùng đồng thời escitalopram với omeprazole 30 mg một lần/ngày (một thuốc ức chế CYP2C19) gây tăng vừa (khoảng 50%) nồng độ trong huyết tương của escitalopram.

Dùng đồng thời escitalopram với cimetidin 400 mg hai lần/ngày (thuốc ức chế enzym chung hiệu lực vừa) gây tăng vừa (khoảng 70%) nồng độ trọng huyết tương của escitalopram.

Thận trọng được khuyến khi dùng escitalopram kết hợp với cimetidin. Điều chỉnh liều có thể

được xác nhận.

Vì vậy, thận trọng phải được áp dụng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP2C19(như: omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, lansoprazol, ticlopidin) hoặc cimetidin. Giảm liều escitalopram có thể là cần thiết dựa trên việc giám sát các tác dụng phụ trong quá trình điều trị đồng thời.

Tác dụng của escitalopram đến dược động học của các thuốc khác

Escitalopram là một thuốc ức chế enzym CYP2D6. Thận trọng được khuyến cáo khi escitalopram được dùng đồng thời với các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym này,

và có khoảng điều trị hẹp như: flecainid, propafenon và metoprolol (khi được dùng trong suy tim), hoặc một số thuốc hoạt tính CNS được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6, ví dụ: các thuốc chống trầm cảm như desipramin, clomipramin và nortriptylin hoặc các thuốc an thần như risperidon, thioridazin và haloperidol. Điều chỉnh liều có thể được xác định.

Dùng đồng thời với desipramin hoặc metoprolol gây ra cả các trường hợp tăng 2 lần mức trong huyết tương của hai chất CYP2D6 này.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng escitalopram có thể gây ức chế yếu CYP2C19, thận

trọng được khuyến cáo với việc dùng đồng thời các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C19.

9. Thận trọng khi sử dụng

Dùng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Escitalopram phải không được dùng để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Các hành vi liên quan đến tự tử (nỗ lực tự tử và các suy nghĩ về tự tử) và hành vi phản kháng (hành vi gây hấn, chống đổi mạnh và giận dữ) được quan sát thường xuyên trong các thử nghiệm lâm sàng trong số các trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc

chống trầm cảm được so với những người được điều trị bằng giả dược. Nếu, dựa trên nhu cầu lâm sàng, tuy nhiên một quyết định điều trị được thực hiện, bệnh nhân phải được giảm

sát cẩn thận về trạng thái của các triệu chứng muốn tự tử. Thêm vào đó, dữ liệu an toàn dài hạn ở trẻ em và thanh thiếu niên liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và sự phát triển nhận thức và hành vi còn thiếu.

Sự co giật

Escitalopram phải không được dùng ở bệnh nhân phát triển co giật trong lần đầu tiên, hoặc

nếu có tăng tần số co giật (ở các bệnh nhân được chẩn đoán động kinh trước). Các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs) phải được tránh ở các bệnh nhân bị động kinh không ổn định, và các bệnh nhân bị động kinh được kiểm soát phải được giám sát chặt chẽ.

Sự hưng cảm

SSRIs phải được dùng với sự thận trọng ở các bệnh nhân có tiền sử hưng cảm/hưng cảm

nhẹ. SSRIs phải được ngưng ở bất kỳ bệnh nhân nào rơi vào giai đoạn hưng cảm.

Bệnh tiểu đường

Ở bệnh nhân bị tiểu đường, điều trị bằng SSRI có thể thay đổi sự kiểm soát glucose trong máu (hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết). Liều của insulin và/hoặc thuốc trị tiểu đường dùng đường uống có thể cần được điều chỉnh.

Các suy nghĩ tự tử hoặc tệ hơn về lâm sàng

Sự trầm cảm liên quan đến nguy cơ tăng các suy nghĩ tự tử, tự làm bị thương và tự tử (các

vấn đề liên quan đến tự tử). Nguy cơ này kéo dài đến khi sự thuyên giảm đáng kể xảy ra.

Khi sự cải thiện không thể xảy ra trong vài tuần đầu hoặc hơn trong điều trị, các bệnh nhân

phải được giám sát chặt chẽ đến khi sự cải thiện xảy ra. Kinh nghiệm lâm sàng chung cho

thấy rằng nguy cơ tự tử có thể tăng ở những giai đoạn sớm của sự phục hồi.

Các bệnh nhân có tiền sử tự tử liên quan đến các vấn đề, hoặc họ cho thấy mức độ đáng

kể về ý định tự tử trước khi bắt đầu điều trị, được biết có nguy cơ cao hơn về ý nghĩ tự tử hoặc nỗ lực tự tử, và phải nhận được sự giám sát cẩn thận trong quá trình điều trị. Một phân tích tâm thần trong thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược của các thuốc chống trầm cảm ở các bệnh nhân người lớn bị các rối loạn tâm thần cho thấy tăng nguy cơ hành vi tự tử được so sánh với giả dược ở các bệnh nhân dưới 25 tuổi.

Giám sát chặt các bệnh nhân và đặc biệt các bệnh nhân có nguy cơ cao phải thêm vào điều trị thuốc, đặc biệt trong điều trị sớm và sau khi thay đổi liều. Các bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) phải được cảnh báo về nhu cầu giám sát bất kỳ hành vi hoặc suy nghĩ tự tử, xấu về lâm và các thay đổi bất thường về hành vi và để tìm các lời khuyên về y tế ngay lập tức nếu các triệu chứng này xuất hiện.

Không ngừng vận động/vận động thần kinh

Việc dùng SSRIs/SNRIs liên quan đến sự phát triển rối loạn vận động, tiêu biểu bởi khó chịu trong người hoặc không ngừng lo âu và cần vận động, thường kèm với mất khả năng ngồi hoặc đứng yên. Hầu hết điều này có khả năng xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở các bệnh nhân phát triển các triệu chứng này, tăng liều có thể là không tốt.

Hạ natri huyết

Hạ natri huyết, có thể do sự bài tiết hormon chống lợi tiểu không đủ (SIADH), hiếm được báo cáo bởi việc dùng SSRIs và giải pháp chung là ngừng điều trị. Thận trọng phải được thực hiện ở các bệnh nhân có nguy cơ, như người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị bệnh xơ gan, hoặc nếu được dùng kết hợp với các thuốc khác có thể gây hạ natri huyết.

Xuất huyết

Có báo cáo về các bất thường chảy máu da, như các vết bầm và ban xuất huyết, với SSRIs. Thận trọng được khuyên ở các bệnh nhân đang dùng SSRIs, đặc biệt trong khi dùng đồng thời với các thuốc chống động dùng đường uống, với các thuốc khác được biết ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu (ví dụ: các thuốc an thần không điển hình và các phenothiazin, hầu hết các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, acid acetylsalicylic và các thuốc kháng viêm không-steroid (NSAIDs), ticlopidin và dipyridamol) và các bệnh nhân được biết có xu hướng chảy máu.

ECT (phương pháp điều trị bằng xung điện)

Có kinh nghiệm lâm sàng hạn chế của việc dùng đồng thời SSRIs và ECT, vì vậy thận trọng là cần thiết.

Hội chứng serotonin

Thận trọng là cần thiết nếu escitalopram được dùng đồng thời với các thuốc có các tác dụng serotonergic như sumatriptan hoặc các triptan khác, tramadol và tryptophan. Trong các trường hợp hiếm, hội chứng serotonin đã được báo cáo ở các bệnh nhân dùng SSRIs đồng thời với các thuốc serotonergic. Sự kết hợp của các triệu chứng, như lo âu, run, co thắt cơ, và tăng thân nhiệt có thể cho thấy sự phát triển điều kiện này. Nếu điều này xảy ra trong điều trị bằng SSRI và thuốc serotonergic phải được ngừng ngay lập tức và điều trị triệu chứng được bắt đầu.

St. Johns Wort

Dùng đồng thời SSRIs và các chế phẩm dược liệu chứa St. John's Wort (Hypericum perforatum) có thể gây tăng tỉ lệ các phản ứng có hại.

Các triệu chứng ngừng thuốc được thấy khi ngừng điều trị

Các triệu chứng ngừng thuốc khi ngừng điều trị là phổ biến, đặc biệt nếu ngừng đột ngột.

Các phản ứng có hại trong thử nghiệm lâm sàng được thấy lúc ngừng thuốc xảy ra ở khoảng 25% bệnh nhân được điều trị bằng escitalopram và 15 % bệnh nhân dùng giả dược.

Nguy cơ của các triệu chứng ngừng thuốc có thể tùy thuộc vào vài yếu tố bào gồm thời gian và liều điều trị và tỷ lệ giảm liều. Choáng váng, các rối loạn cảm giác (bao gồm dị cảm và các cảm giác sốc điện), rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và các giấc mơ dữ dội), lo âu, buồn nôn và/hoặc nôn, run, nhầm lẫn, đổ mồ hôi, đau đầu, tiêu chảy, đánh trống ngực, không ổn định về xúc cảm, dễ cáu kỉnh, và rối loạn thị giác là các phản ứng được báo cáo

phổ biến nhất.

Nhìn chung các triệu chứng này là nhẹ đến vừa, tuy nhiên, ở một số bệnh nhân có thể là nặng về cường độ. Chúng thường xảy ra trong vài ngày đầu ngừng điều trị, nhưng có báo 

cáo rất hiếm các triệu chứng ở các bệnh nhân bị quên liều không cố ý.

Nhìn chung các triệu chứng là tự hạn chế và thường giải quyết trong 2 tuần, dù ở một số

bệnh nhân chúng có thể kéo dài ( 2-3 tháng hoặc hơn). Vì thế, khuyên rằng escitalopram

phải được giảm từ từ khi ngừng điều trị với chu kỳ vài tuần hoặc vài tháng, theo nhu cầu

của bệnh nhân.

Bệnh tim mạch

Do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế, thận trọng với các bệnh nhân bị bệnh tim mạch.

Kéo dài khoảng QT

Escitalopram được thấy gây kéo dài khoảng QT phụ thuộc liều. Các trường hợp kéo dài khoảng QT và loạn nhịp thất bao gồm nhịp nhanh thất đa hình đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc, phần lớn ở các bệnh nhân thuốc giới tính nữ, bị hạ kali huyết, hoặc bị

kéo dài khoảng QT từ trước hoặc các bệnh tim khác.

Thận trọng ở các bệnh nhân bị nhịp tim chậm; hoặc các bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim cấp tính gần đầy hoặc suy tim không bù.

Các rối loạn cân bằng điện giải như hạ kali huyết và hạ magnesi huyết làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim ác tính và phải được chữa trị trước khi điều trị bằng escitalopram được bắt đầu.

Nếu bệnh nhân có bệnh tim ổn định đã được điều trị, xem xét ECG phải được xem xét trước khi việc điều trị được bắt đầu.

Nếu các dấu hiệu của loạn nhịp tim xảy ra trong khi điều trị bằng escitalopram, việc điều trị phải được ngừng và thực hiện đo ECG.

Glaucom góc đóng

SSRIs bao gồm escitalopram có thể có tác dụng lên kích thước đồng tử gây giãn đồng tử.

Tác dụng giãn đồng tử này có khả năng làm hẹp góc mắt gây tăng áp suất nội nhãn và glô-côm góc đóng, đặc biệt ở các bệnh nhân dễ bị. Vì thế, escitalopram phải được dùng thận trọng ở các bệnh nhân bị glô-côm góc đóng hoặc có tiền sử glaucom.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Vì dữ liệu lâm sàng của escitalopram có sẵn về phụ nữ mang thai hạn chế. Trong các nghiên cứu độc tính sinh sản được thực hiện ở chuột cống với escitalopram, các tác dụng độc bào thai – phôi thai, nhưng không tăng tỉ lệ dị tật, được quan sát. Escitalopram phải không được dùng cho phụ nữ mang thai trừ phí lợi ích rõ ràng và chỉ sau khi xem xét cẩn thận giữa nguy cơ lợi ích .

Trẻ sơ sinh phải được quan sát nếu như người mẹ dùng escitalopram tiếp tục trong các giai đoạn sau của thai kỳ, đặc biệt ở 3 tháng thứ 3. Ngừng đột ngột phải được tránh trong quá trình mang thai.

Các triệu chứng sau có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh sau khi người mẹ dùng SSRI/SNRI trong các giai đoạn sau của thai kỳ: ngừng hô hấp, chứng xanh tím, tạm ngừng hô hấp, co giật, không ổn định thân nhiệt, khó khăn trong ăn uống, nôn, hạ đường huyết, tăng sức trường cơ, giảm sức trương cơ, phản xạ quá mức, run, dễ bị kích động, dễ bị kích thích, hôn mê, khóc ngay, buồn ngủ và khó ngủ. Các triệu chứng này có thể do các tác dụng serotonergic hoặc các triệu chứng ngừng thuốc. Trong đa số các trường hợp, các biến chứng bắt đầu ngay hoặc sớm (< 24giờ) sau khi dùng thuốc.

Dữ liệu dịch tễ học cho thấy rằng việc dùng SSRIs ở phụ nữ mang thai, đặc biệt trong mang thai muộn, có thể tăng nguy cơ tăng huyết áp phổi dai dẳng ở trẻ mới sinh (PPHN). Nguy cơ được quan sát khoảng 5 trường hợp mỗi 1000 phụ nữ mang thai. Trong cộng đồng chung 1- 2 trường hợp PPHN mỗi 1000 phụ nữ mang thai xảy ra.

Phụ nữ cho con bú:

Người ta cho rằng, escitalopram được bài tiết vào trong sữa người. Kết quả là, cho con bú không được khuyến cáo trong quá trình điều trị.

Khả năng sinh sản:

Dữ liệu ở động vật cho thấy rằng, citalopram có thể ảnh hưởng đến chất lượng tinh trùng. Các báo cáo về các trường hợp ở người với một số SSRIs cho thấy rằng tác dụng đến chất

lượng tinh trùng là phục hồi. Cho đến giờ, ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở người chưa

được quan sát.

11. Ảnh hưởng của thuốc Exidamin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dù Exidamin cho thấy ảnh hưởng đến chức năng chức năng trí óc hoặc hiệu năng vận

động thần kinh, bất kỳ thuốc có hoạt tính thần kinh nào có thể làm giảm khả năng phán đoán và các kỹ năng. Các bệnh nhân phải được cảnh báo về nguy cơ tiềm tàng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều 

Độc tính

Dữ liệu lâm sàng về quá liều escitalopram bị hạn chế và nhiều trường hợp bao gồm quá liều do dùng đồng thời với các thuốc khác. Trong phần lớn các trường hợp nhẹ hoặc không có triệu chứng được báo cáo. Các trường hợp tử vong với escitalopram riêng lẻ; phần lớn các trường hợp liên quan đến quá liều với các thuốc dùng đồng thời. Liều giữa 400 và 800 mg escitalopram riêng lẻ được dùng không có bất kỳ các triệu chứng nặng nào.

Các triệu chứng

Các triệu chứng được nhìn thấy trong quá liều escitalopram được báo cáo bao gồm các triệu chứng phần lớn liên quan đến hệ thần kinh trung ương (phạm vi từ: choáng, run, lo âu đến các trường hợp hiếm của hội chứng serotonin, co giật và hôn mê), hệ tiêu hóa (buồn nôn/nôn), và hệ tim mạch (hạ huyết áp, nhịp nhanh, khoảng QTI, kéo dài và rối loạn) và các

điều kiện cân bằng điện giải/ thể tích máu (hạ kali huyết, hạ natri huyết).

Cách xử trí

Không có thuốc chống độc chuyên biệt. Thiết lập và duy trì đường thở, đảm bảo đủ oxy và chức năng hô hấp. Rửa dạ dày và dùng than hoạt tính được xem xét. Rửa dạ dày phải được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi uống thuốc. Giám sát các dấu hiệu thị giác và tim được khuyến cáo cùng với các biện pháp hỗ trợ thể trạng chung.

Giám sát ECG được khuyên trong trường hợp quá liều, ở các bệnh nhân bị suy tim sung huyết/loạn nhịp tim chậm, ở các bệnh nhân dùng các thuốc đồng thời mà chúng làm kéo dài khoảng QT, hoặc ở các bệnh nhân có sự chuyển hóa bị thay đổi, như suy gan.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Exidamin ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Exidamin quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Exidamin ở đâu?

Hiện nay, Exidamin là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Exidamin trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng   tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”