Envix 6 trị giun chỉ Onchocerca do ấu trùng giun chỉ Onchocerca volvulus, giun lươn ở ruột

1. Thuốc Envix 6 là thuốc gì?

Thuốc Envix 6 là sản phẩm của công ty liên doanh Meyer-BPC - Việt Nam với thành phần Ivermectin hàm lượng 6mg được sử dụng ở người lớn và trẻ em cân nặng từ 15kg trở lên:

điều trị giun chỉ Onchocerca do ấu trùng giun chỉ Onchocerca volvulus, điều trị giun lươn ở ruột.

2. Thành phần thuốc Envix 6 

- Thành phần dược chất: Ivermectin..............................6 mg

- Thành phần tá dược: Lactose, Tinh bột mì, PVP K30, Natri starch glycolat, Aerosil, Magnesi stearat vừa đủ 1 viên.

3. Dạng bào chế

Viên nén nhỏ hình tròn, màu trắng hoặc trắng hơi vàng, hai mặt trơn lối.

4. Chỉ định 

- Người lớn và trẻ em cân nặng từ 15kg trở lên:

- Điều trị giun chỉ Onchocerca do ấu trùng giun chỉ Onchocerca volvulus.

- Điều trị giun lươn ở ruột.

5. Liều dùng

Người lớn và trẻ em cân nặng từ 15kg trở lên và trên 5 tuổi:

- Bệnh giun chỉ Onchocerca: Dùng một liều duy nhất 0,15 mg/kg. Liều cao hơn sẽ làm tăng phản ứng có hại, mà không tăng hiệu quả điều trị. Cần phải tái điều trị với liều như trên cách 3 - 12 tháng đến khi không còn triệu chứng.

- Bệnh giun lươn ở ruột do Strongyloides stercoralis. Nhà sản xuất khuyến cáo dùng một liều duy nhất 0,2 mg/kg, tiến hành theo dõi xét nghiệm phân. Liều dùng khác: 0,2 mg/kg/ngày, trong 2 ngày.

- Nhiễm giun đũa do Ascaris lumbricoides: Dùng một liều duy nhất 0,15 - 0,2 mg/kg.

Ấu trùng di chuyển trên da do Ancylostoma braziliense: 0,2 mg/kg/ngày, trong 1- 2 ngày.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella ozzard: Dùng liều duy nhất 0,2 mg/kg.

- Nhiễm giun chỉ do Mansonella streptocerca: Dùng liều duy nhất 0,15mg/kg.

- Nhiễm giun chỉ do Wucheria bancroft: Dùng liều duy nhất 0,15 mg/kg, kết hợp với albendazol.

Dưới đây là khuyến cáo liều dùng ivermectin dựa theo trọng lượng cơ thể:

Liều theo quy định: 0,15 mg/kg

Liều theo quy định: 0,2 mg/kg

6. Chống chỉ định

- Mẫn cảm với ivermectin và bất cứ thành phần nào của thuốc.

- Điều trị bệnh giun chỉ Loa loa do tiềm năng gây độc thần kinh (bệnh não).

7. Tác dụng phụ

Ivermectin là thuốc an toàn, rất thích hợp cho các Chương trình điều trị trên phạm vi rộng. Hầu hết các ADR của thuốc là do các phản ứng miễn dịch đối với các ấu trùng bị chết. Vì vậy, mức độ nặng nhẹ của ADR có liên quan đến mật độ ấu trùng ở da. Các ADR đã được thông báo gồm sốt, ngứa, chóng mặt hoa mắt, phù, ban da, nhạy cảm đau ở hạch bạch huyết, ra mồ hôi, rùng mình, đau cơ, sưng khớp, sưng mặt (phản ứng Mazzoti), đau họng, ho, đau đầu. Hạ huyết áp thế đứng nặng đã được thông báo có kèm ra mồ hôi, nhịp tim nhanh và lú lẫn.

Ivermectin có thể gây kích ứng mắt ở mức độ trung bình. Tăng bạch cầu ái toan và tăng enzym gan đã được báo cáo.

ADR thường xảy ra trong 3 ngày đầu sau khi điều trị và phụ thuộc vào liều dùng. Tỉ lệ các ADR đã được thông báo rất khác nhau.

Dưới đây là ADR trong điều trị bệnh giun chỉ Onchocerca liều 0,1 - 0,2 mg/kg:

* Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10:

- Xương khớp: Đau khớp/ viêm màng hoạt dịch (9,3%).

- Hạch bạch huyết: Sưng to và đau hạch bạch huyết ở nách (10,0% 4,4%), ở cổ (5,3% và 1,3%), ở bẹn (12,6% và 13,9%).

- Da: Ngứa (27,5%); các phản ứng da như phủ, có nốt sần, mụn mủ, ban da, mày đay (22,7%).

- Toàn thân: Sốt (22,6%).

- Tiêu hóa: ỉa chảy (2%), nôn (2%).

- Gan: Tăng ALT (2%), tăng AST (2%).

- Phù: Mặt (1,2%); ngoại vi (3,2%).

- Tim mạch: Hạ huyết áp thế đứng (1,1%), nhịp tim nhanh (3,5%).

Ít gặp, 1/ 000 ≤ ADR <1/100:

- Thần kinh trung ương: Đau đầu (0,2%).

- Thần kinh ngoại vi: Đau cơ (0,4%).

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ivermectin có thể gây các phản ứng da và phản ứng toàn thân với mức độ khác nhau (phản ứng Mazzoti) và các phản ứng trên mắt ở các người bệnh bị giun chỉ Onchocerca. Các phản ứng này có thể là hậu quả của đáp ứng dị ứng và viêm do các ấu trùng bị chết. Có thể điều trị các phản ứng này bằng cách dùng thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin hoặc tiêm corticosteroid ngay khi mới xuất hiện các triệu chứng. Liều dùng tùy theo mức độ của các phản ứng. Khi bị hạ huyết áp thế đứng, cần bù dịch bằng đường uống, nằm nghỉ, truyền tĩnh mạch nước muối sinh lý hoặc tiêm corticosteroid. Cần nhớ rằng ivermectin không diệt được ký sinh trùng Onchocarca trưởng thành, do đó thường xuyên theo dõi và tái điều trị là cần thiết. Phải dặn dò người bệnh.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

- Về mặt lý thuyết, thuốc có thể làm tăng tác dụng của các thuốc kích thích thụ thể GABA (như các benzodiazepin và natrivalproat).

- Tránh dùng đồng thời ivermectin với BCG.

- Ivermectin có thể làm tăng tác dụng của thuốc kháng vitamin K.

- Tác dụng của ivermectin có thể tăng lên khi dùng đồng thời với azithromycin. Các thuốc ức chế P-glycoprotein/ABCB1.

- Ivermectin làm giảm tác dụng của BCG, vaccin thương hàn.

- Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

9. Thận trọng khi sử dụng

- Bệnh não nặng hoặc tử vong đã xảy ra ở người bệnh sau khi dùng ivermectin điều trị nhiễm Onchocerca trong vùng có giun chỉ Loa loa lưu hành (do có ấu trùng trong máu).

- An toàn và hiệu quả chưa được xác định đối với trẻ có cân nặng dưới 15kg, không nên dùng ivermectin cho trẻ có cân nặng dưới 15kg và trẻ dưới 2 tuổi, do hàng rào máu não có thể còn kém phát triển so với trẻ lớn hơn.

- Điều trị cộng đồng cần loại trừ phụ nữ có thai, trẻ em dưới 15 kg và người ốm nặng.

- Ivermectin có thể gây các phản ứng da và phản ứng toàn thân với mức độ khác nhau (phản ứng Mazzot) và các phản ứng trên mắt ở các người bệnh bị giun chỉ Onchocerca.

- Cần điều trị nhắc lại cho những người bệnh bị suy giảm miễn dịch.

- Do thuốc làm tăng GABA, nên có quan niệm cho rằng thuốc có tác dụng trên hệ thần kinh trung ương ở người mà hàng rào máu não bị tổn thương (như trong bệnh viêm màng não, bệnh do Trypanosoma).

- Khi điều trị bằng ivermectin cho người bị bệnh viêm da do giun chỉ Onchocerca thể tăng phản ứng, có thể xảy ra các phản ứng có hại nặng hơn, đặc biệt là phù và làm cho tình trạng bệnh nặng lên.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

- Thời kỳ mang thai: Tác dụng gây quái thai đã được theo dõi trên động vật nghiên cứu. Do chưa có nghiên cứu được kiểm soát trên người mang thai, vì vậy Ivermectin không khuyến cáo dùng cho phụ nữ có thai.

- Thời kỳ cho con bú: Ivermectin tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp (dưới 2% lượng thuốc đã dùng). An toàn với trẻ sơ sinh chưa được xác định, do đó chỉ dùng thuốc này cho người mẹ khi thấy lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ cho con. Không nên cho mẹ dùng thuốc tới khi trẻ ít nhất được 1 tuần tuổi.

11. Ảnh hưởng của thuốc Envix 6 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều 

- Triệu chứng: 

Các biểu hiện chính do nhiễm độc ivermectin là ban da, phù, nhức đầu, hoa mắt, chóng mặt, suy nhược, buồn nôn, nôn, ỉa chảy. Các ADR khác gồm các cơn động kinh, mất điều hòa, khó thở, đau bụng, dị cảm và mày đay.

- Xử trí: 

Khi bị nhiễm độc, cần truyền dịch và các chất điện giải, trợ hô hấp (oxygen và hô hấp nhân tạo nếu cần), dùng thuốc tăng huyết áp nếu bị hạ huyết áp. Gây nôn hoặc rửa dạ dày càng sớm càng tốt. Sau đó, dùng thuốc tẩy và các biện pháp chống độc khác nếu cần để ngăn cần sự hấp thu thêm thuốc vào cơ thể.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Envix 6 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Envix 6 quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Envix 6 ở đâu?

Hiện nay, Envix 6 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Envix 6 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng   tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”