1. Thuốc Deslorastal 5mg là thuốc gì?
Thuốc Deslorastal 5mg là sản phẩm của STALLION LABORATORIES PVT. LTD với thành phần hoạt chất chính là desloratadin, được chỉ định để làm giảm các triệu chứng trong viêm mũi dị ứng, nổi mày đay.
2. Thành phần thuốc Deslorastal 5mg
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Hoạt chất: Desloratadin BP………………………5mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, natri croscarmellose, talc tinh chế, tinh bột natri glycolat, magnesi stearat, tá dược colorezy white, tá dược britliant blue FCF.
3. Dạng bào chế
Viên nén bao phim.
4. Chỉ định
Desloratadin được chỉ định ở người lớn, thanh thiếu niên trên 12 tuổi nhằm làm giảm các triệu chứng trong:
- Viêm mũi dị ứng.
- Nổi mày đay.
5. Liều dùng
Thuốc được dùng theo đường uống, có thể dùng cùng bữa ăn hoặc không.
Người lớn và trẻ trên 12 tuổi:
Liều khuyến cáo cho nhóm đối tượng này là 1 viên/ngày.
Viêm mũi dị ứng gián đoạn (các triệu chứng xuất hiện ít hơn 4 ngày mỗi tuần hoặc ít hơn 4 tuần): cần phải đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân, có thể ngừng điều trị sau khi các triệu chứng đã được giải quyết và chỉ định lại khi các triệu chứng dị ứng tái xuất hiện.
Đối với viêm mũi dị ứng kéo dài (các triệu chứng xuất hiện nhiều hơn 4 ngày mỗi tuần và trong hơn 4 tuần), có thể chỉ định tiếp tục điều trị cho các bệnh nhân thường xuyên tiếp xúc với tác nhân gây dị ứng.
Các nghiên cứu thử nghiệm đánh giá tính hiệu quả về mặt lâm sàng trên thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi vẫn còn hạn chế.
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của viên nén bao phim desloratadin trên trẻ dưới 12 tuổi.
6. Chống chỉ định
Mẫn cảm với desloratadin, loratadin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Tính an toàn
Ở mức liều khuyến cáo, trong các thử nghiệm lâm sàng trên người trưởng thành và thanh thiếu niên để điều trị viêm mũi dị ứng hoặc mày đay vô căn mạn tính, ở liều khuyến cáo 5mg/ngày, các tác dụng không mong muốn xuất hiện trên 3% bệnh nhân dùng desloratadine, cao hơn so với nhóm đối tượng dùng giả dược. Các tác dụng không mong muốn được báo cáo xuất hiện nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược là mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%) và nhức đầu (0,6%).
Trong một nghiên cứu lâm sàng trên 578 bệnh nhân vị thành niên ở độ tuổi từ 12 đến 17, tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là đau đầu (5,9% ở nhóm dùng desloratadine và 6,9% ở nhóm dùng giả dược).
Các tác dụng không mong muốn
Tần suất xuất hiện của các phản ứng bất lợi sẽ được trình bày dưới đây, trong đó: rất thường gặp (≥1/10), thường gặp (≥1/100 và <1/10), ít gặp (≥1/1000 và <1/100), hiếm gặp (≥1/10000 và <1/1000), rất hiếm gặp (<1/10000) và chưa xác định (chưa xác định được tần suất dựa trên các dữ liệu hiện có).
|
Cơ quan/ hệ cơ quan |
Tần suất |
Tác dụng không mong muốn |
|
Tâm thần |
Rất hiếm gặp |
Ảo giác, hoang tưởng |
|
Thần kinh trung ương |
Thường gặp |
Chóng mặt |
|
Rất hiếm gặp |
Chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, tăng động, co giật |
|
|
Tim mạch |
Rất hiếm gặp |
Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực |
|
Chưa xác định |
Kéo dài khoảng QT |
|
|
Tiêu hóa |
Thường gặp |
Khô miệng |
|
Rất hiếm gặp |
Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy |
|
|
Gan - mật |
Hiếm gặp |
Tăng cao các enzym gan, tăng bilirubin, viêm gan. |
|
Chưa xác định |
Vàng da |
|
|
Cơ xương khớp |
Rất hiếm gặp |
Đau nhức cơ |
|
Toàn thân |
Thường gặp |
Mệt mỏi. |
|
Rất hiếm gặp |
Phản ứng quá mẫn: sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban, mày đay. |
|
|
Chưa xác định |
Suy nhược cơ thể. |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Chưa quan sát thấy tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng đồng thời viên nén desloratadin với erythromycin hoặc ketoconazol.
Các tương tác thuốc mới chỉ được nghiên cứu ở người trưởng thành.
Trong một thử nghiệm dược lý trên lâm sàng, sử dụng desloratadin cùng với rượu không quan sát thấy khả năng làm giảm tác dụng của rượu. Tuy nhiên đã có các báo cáo về các trường hợp kém dung nạp và ngộ độc rượu trong thời gian thuốc được lưu hành trên thị trường. Do đó, cần khuyến cáo thận trọng khi uống rượu trong thời gian dùng thuốc.
9. Thận trọng khi sử dụng
Thận trọng khi chỉ định desloratadin cho bệnh nhân suy thận nặng.
Chế phẩm thuốc này có chứa lactose, bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp với galactose, thiếu men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Các dữ liệu trên hơn 1000 phụ nữ mang thai cho thấy desloratadin không có độc tính cũng như không gây dị tật ở thai nhi và trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật cũng không phát hiện thấy ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản, tuy nhiên, chỉ sử dụng desloratadine trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Desloratadin đã được tìm thấy trong cơ thể của trẻ sơ sinh hoặc trẻ bú mẹ khi người mẹ được điều trị bằng thuốc này. Chưa xác định được ảnh hưởng của thuốc trên trẻ sơ sinh/đang bú mẹ. Cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của việc ngừng cho trẻ bú mẹ hoặc ngừng dùng desloratadine ở mẹ để đưa ra quyết định chính xác nhất.
11. Ảnh hưởng của thuốc Deslorastal 5mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Desloratadin không tác động xấu đến khả năng lái xe và vận hành máy móc trong các thử nghiệm lâm sàng. Cần thông báo với bệnh nhân rằng hầu hết các trường hợp dùng thuốc đều không bị buồn ngủ. Tuy nhiên, sự đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc không giống nhau, nên khuyến cáo bệnh nhân không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tập trung cao như lái xe hay vận hành máy móc, cho đến khi đã xác định được mức độ đáp ứng của bệnh nhân đó với thuốc.
12. Quá liều
Quá liều
Các biểu hiện do quá liều tương tự như các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải do dùng thuốc, nhưng mức độ ảnh hưởng có thể cao hơn.
Một thử nghiệm lâm sàng trên người lớn và thanh thiếu niên cho thấy, khi sử dụng tới mức liều 45mg (gấp 9 lần liều lâm sàng), không quan sát thấy ảnh hưởng có ý nghĩa về mặt lâm sàng.
Xử trí
Trong trường hợp quá liều, nên xem xét các biện pháp nhằm loại bỏ hoặc ngăn chặn quá trình hấp thu thuốc. Khuyến khích sử dụng các biện pháp hỗ trợ cũng như điều trị triệu chứng.
Không thể loại bỏ desloratadin ra khỏi cơ thể bằng lọc máu, đồng thời chưa xác định được khả năng loại bỏ desloratadin bằng thẩm phân phúc mạc.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Deslorastal 5mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Deslorastal 5mg quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Deslorastal 5mg ở đâu?
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Deslorastal 5mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”